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Manejo de fluido intraoperatório de lipoaspiração, cardiometria versus fórmula de Rohrich

26 de novembro de 2023 atualizado por: Ahmed Abdel Wahed Ali

Manejo intraoperatório de fluidos em cirurgias de lipoaspiração de grandes volumes

O objetivo do estudo é comparar os parâmetros hemodinâmicos da ressuscitação volêmica usando a fórmula de Rohrich com a variação do volume sistólico guiada por cardiometria em pacientes submetidos à cirurgia de lipoaspiração de grande volume.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será feito em 50 pacientes divididos igualmente em dois grupos. Grupo A A administração de fluidos na forma de ringer com lactato será administrada pela fórmula de Rohrich e a proporção de fluido intraoperatório (fluido de infiltração subcutânea mais fluido intravenoso dividido pelo volume aspirado total) será de 1,2. A fórmula de Rohrich representa fluido de manutenção, déficit e reposição (0,25 ml de cristaloide administrado para cada 1 ml acima de 4 litros de lipoaspirado).

Os pacientes do Grupo B receberão fluidos de manutenção de ringer com lactato 2 ml/kg/h, a variação do volume sistólico guiada por cardiometria será medida antes e após a indução e a cada 30 min, varia entre 5-15%, bolus de fluido de ringer com lactato 4 ml / kg ao longo de 15 min serão administrados se a variação do volume sistólico ˃ 15%.

A cardiometria elétrica será conectada ao paciente antes da indução, a pele estará limpa e seca antes de colocar os eletrodos. Serão aplicados quatro eletrodos, o primeiro na parte superior da face anterior do pescoço, o segundo 5 cm abaixo do primeiro eletrodo na parte inferior do pescoço, o terceiro na parte inferior esquerda do tórax, alinhado com o processo xifóide na ao nível da linha axilar anterior e o quarto está 5 cm abaixo do terceiro eletrodo ao nível da linha axilar anterior. A cardiometria elétrica será conectada ao cabo do sensor e os dados do paciente serão aplicados como (sexo - idade - altura - peso - pressão arterial -frequência cardíaca - hemoglobina e saturação de oxigênio).

Técnica Cirúrgica A solução umectante será ringer com lactato com epinefrina 1mg em 1 litro, então a concentração é 1:1.000.000,10 será adicionado ml de lidocaína 2%. A infiltração subcutânea da solução umectante facilitará a dissecção e remoção da gordura, a técnica que será utilizada é a lipoaspiração tradicional, lipoaspiração assistida por sucção com técnica super úmida (a quantidade de solução de infiltração é igual à quantidade de aspirado de gordura).

A cânula de lipoaspiração é uma cânula de ponta romba multifuros com diâmetro de 3 a 6 mm, 4-6 mm para lipoaspiração profunda, 2-4 mm para lipoaspiração superficial e comprimento variando entre 10 a 30 cm. O cirurgião injetará a solução umectante na área alvo até que fique tensa e depois se infiltre no outro lado, esperando 10 a 15 minutos após a infiltração para iniciar a sucção. O aspirado será coletado no recipiente de sucção, a gordura se separará da solução após aproximadamente 1-2 h por gravidade na parte superior amarelada inclui gordura chamada sobrenadante e a parte inferior inclui fluido tingido de sangue chamado infranadante.

Medidas

  • Pressão arterial não invasiva, saturação de oxigênio, frequência cardíaca antes da indução, 5 min e 15 min após a indução e depois a cada 30 min.
  • Débito urinário, linha de base e a cada hora.
  • Amostra de sangue venoso para dosagem de hemoglobina e hematócrito após aspiração de 4 litros de gordura e para cada litro após.
  • Medição do volume de sangue no aspirado tirando uma amostra da parte infranadante após sua separação da gordura para cálculo do nível de hemoglobina e pela equação de multiplicar essa concentração de hemoglobina pelo volume infranadante dividido pela concentração de hemoglobina pré-operatória, os investigadores podem medir o volume de sangue no aspirado.
  • Quantidade de fluidos intravenosos e de infiltração.
  • Quantidade de gordura e aspirado total.
  • Variação do volume sistólico antes e depois da indução e depois a cada 30 min.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 21 e 60 anos.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ӏ& ӀӀ.
  • Lipoaspiração de grandes volumes.

Critério de exclusão:

  • Qualquer sangramento e distúrbios de coagulação.
  • Pacientes em uso regular de anticoagulantes ou antiplaquetários.
  • História de cirurgia anterior nas áreas tratadas.
  • Doença cardiopulmonar, hepática ou renal significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: GRUPO A
A administração de fluidos na forma de ringer com lactato será administrada pela fórmula de Rohrich e a proporção de fluido intraoperatório (fluido de infiltração subcutânea mais fluido intravenoso dividido pelo volume total aspirado) será de 1,2(10). A fórmula de Rohrich representa fluido de manutenção, déficit e reposição (0,25 ml de cristaloide administrado para cada 1 ml acima de 4 litros de lipoaspirado).
A fórmula de Rohrich e a proporção de fluido intraoperatório (fluido de infiltração subcutânea mais fluido intravenoso dividido pelo volume aspirado total) será de 1,2
Outro: GRUPO B
Os pacientes receberão fluidos de manutenção de ringer com lactato 2 ml/kg/h, a VVS guiada por cardiometria será medida antes e após a indução e a cada 30 min, varia entre 5-15%, bolus de fluido de ringer com lactato 4 ml/kg durante 15 min será administrado se SVV ˃ 15% .
Cardiometria Elétrica (CE) ICON (Osypka Medical, Berlim, Alemanha) é um dispositivo aprovado pela FDA usado para medição não invasiva de alguns parâmetros hemodinâmicos como débito cardíaco, índice cardíaco, volume sistólico, variação do volume sistólico, resistência vascular sistêmica, conteúdo de líquido torácico , ICON (índice de contratilidade), variação de ICON, tempo de fluxo corrigido e razão de tempo sistólico. ) do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: 1 ano
Pressão arterial média na aspiração de 4 litros de gordura e a cada litro aspirado após.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de sangue
Prazo: 1 ano
estimativa de perda de sangue por amostra venosa e amostra de sucção
1 ano
saída de urina
Prazo: 1 ano
detecção de perfusão tecidual pela produção de urina a cada hora
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • fluid status of liposuction

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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