Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne zarządzanie płynami podczas liposukcji, kardiometria a formuła Rohricha

26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Abdel Wahed Ali

Śródoperacyjne zarządzanie płynami w chirurgii liposukcji dużej objętości, zmiana objętości udaru pod kontrolą kardiometrii w porównaniu z formułą Rohricha

Celem pracy jest porównanie parametrów hemodynamicznych resuscytacji płynowej metodą Rohricha ze zmiennością objętości wyrzutowej pod kontrolą kardiometrii u pacjentów poddanych liposukcji wielkoobjętościowej .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 50 pacjentach podzielonych równo na dwie grupy. Grupa A Podawanie płynów w postaci płynu Ringera z mleczanami będzie przebiegać zgodnie z formułą Rohricha, a stosunek płynów śródoperacyjnych (płyn infiltracyjny podskórny plus płyn dożylny podzielony przez całkowitą objętość aspiratu) wyniesie 1,2. Formuła Rohricha odpowiada płynom podtrzymującym, deficytowym i uzupełniającym (po 0,25 ml krystaloidu na każdy 1 ml powyżej 4 litrów lipoaspiratu).

Grupa B Pacjenci będą otrzymywać płyny Ringera z dodatkiem mleczanu 2 ml/kg/h, zmienność objętości wyrzutowej pod kontrolą kardiometrii będzie mierzona przed i po indukcji, a następnie co 30 min, waha się między 5-15%, płynny bolus Ringera z mleczanem 4 ml/ kg w ciągu 15 min zostanie podane, jeśli zmiana objętości wyrzutowej wynosi ˃ 15%.

Kardiometria elektryczna zostanie podłączona do pacjenta przed indukcją, skóra będzie czysta i sucha przed umieszczeniem elektrod. Zostaną zastosowane cztery elektrody, pierwsza w górnej części przedniej części szyi, druga 5 cm poniżej pierwszej elektrody w dolnej części szyi, trzecia w dolnej lewej części klatki piersiowej na linii wyrostka mieczykowatego w poziom linii pachowej przedniej, a czwarta znajduje się 5 cm poniżej trzeciej elektrody na poziomie linii pachowej przedniej. Kardiometria elektryczna zostanie podłączona do kabla czujnika, a dane pacjenta zostaną zastosowane jako (płeć - wiek - wzrost - waga - ciśnienie krwi - tętno - hemoglobina i nasycenie tlenem).

Technika chirurgiczna Roztworem zwilżającym będzie mleczanowany Ringer z epinefryną 1 mg na 1 litr, więc stężenie wynosi 1:1 000 000,10 zostanie dodany 2% lidokainy. Podskórna infiltracja roztworu zwilżającego ułatwi preparowanie i usunięcie tłuszczu, technika, która zostanie zastosowana to liposukcja tradycyjna, liposukcja wspomagana odsysaniem techniką super mokrą (ilość roztworu do infiltracji jest równa ilości aspiratu tłuszczu).

Kaniula do liposukcji to wielootworowa kaniula z tępym końcem o średnicy od 3 do 6 mm, 4-6 mm do głębokiej liposukcji, 2-4 mm do powierzchownej liposukcji i długości od 10 do 30 cm. Chirurg wstrzyknie roztwór zwilżający do obszaru docelowego, aż stanie się napięty, a następnie infiltruje drugą stronę, czekając 10 do 15 minut po infiltracji, aby rozpocząć odsysanie. Aspirat zostanie zebrany w pojemniku do odsysania, tłuszcz oddzieli się od roztworu po około 1-2 h grawitacyjnie do górnej żółtawej części zawiera tłuszcz zwany supernatantem, a dolna część zawiera zabarwiony krwią płyn zwany infranatantem.

Pomiary

  • Nieinwazyjne ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, tętno przed indukcją, 5 min i 15 min po indukcji, a następnie co 30 min.
  • Wydalanie moczu, wartość wyjściowa i co godzinę.
  • Próbka krwi żylnej do pomiaru poziomu hemoglobiny i hematokrytu po aspiracji 4 litrów tłuszczu i dla każdego litra po.
  • Pomiar objętości krwi w aspiracie poprzez pobranie próbki z części infratantu po jej oddzieleniu od tłuszczu w celu obliczenia poziomu hemoglobiny i równanie mnożenia tego stężenia hemoglobiny przez objętość infratantu podzieloną przez stężenie hemoglobiny przed operacją, badacze mogą zmierzyć objętość krwi w aspiracie.
  • Ilość płynów dożylnych i infiltracyjnych.
  • Ilość tłuszczu i całkowita aspirat.
  • Zmiany objętości wyrzutowej przed i po indukcji, a następnie co 30 min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 21 do 60 lat.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Ӏ& ӀӀ.
  • Liposukcja dużej objętości.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia krzepnięcia i krwawienia.
  • Pacjenci regularnie przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe.
  • Historia wcześniejszych operacji w leczonych obszarach.
  • Poważna choroba krążeniowo-oddechowa, wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: GRUPA A
Podawanie płynów w postaci Ringera z mleczanami będzie odbywać się według formuły Rohricha, a stosunek płynów śródoperacyjnych (płyn infiltracyjny podskórny plus płyn dożylny podzielony przez całkowitą objętość aspiratu) wyniesie 1,2(10). Formuła Rohricha odpowiada płynom podtrzymującym, deficytowym i uzupełniającym (po 0,25 ml krystaloidu na każdy 1 ml powyżej 4 litrów lipoaspiratu).
Wzór Rohricha i stosunek płynów śródoperacyjnych (płyn infiltracyjny podskórny plus płyn dożylny podzielony przez całkowitą objętość aspiratu) wyniosą 1,2
Inny: GRUPA B
Pacjenci otrzymają podtrzymujący płyn Ringer z dodatkiem mleczanu 2 ml/kg/h, SVV pod kontrolą kardiometrii będzie mierzona przed i po indukcji, a następnie co 30 min, waha się między 5-15%, płynny bolus Ringera z mleczanem 4 ml/kg przez 15 min zostanie podany, jeśli SVV ˃ 15%.
Kardiometria elektryczna (EC) ICON (Osypka Medical, Berlin, Niemcy) to zatwierdzone przez FDA urządzenie służące do nieinwazyjnego pomiaru niektórych parametrów hemodynamicznych, takich jak pojemność minutowa serca, wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa, zmiany objętości wyrzutowej, ogólnoustrojowy opór naczyniowy, zawartość płynu w klatce piersiowej , ICON (wskaźnik kurczliwości), zmiana ICON, skorygowany czas przepływu i stosunek czasu skurczowego. Dane ustawione EC to wzrost, waga, hemoglobina, nasycenie tlenem (SPO2), wiek, płeć, ciśnienie krwi i częstość akcji serca (HR ) pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Średnie ciśnienie tętnicze krwi przy aspiracji 4 litrów tłuszczu i po każdym litrze aspiracji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strata krwi
Ramy czasowe: 1 rok
ocena utraty krwi przez próbkę żylną i próbkę ssącą
1 rok
wydalanie moczu
Ramy czasowe: 1 rok
wykrywanie perfuzji tkanek na podstawie wydalanego moczu co godzinę
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fluid status of liposuction

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj