Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaimun, kardiometrian ja Rohrich-kaavan intraoperatiivinen nesteenhallinta

sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Abdel Wahed Ali

Suuren volyymin rasvaimuleikkauksen intraoperatiivinen nesteenhallinta , kardiometria ohjattu aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu Versus Rohrich formula

Tutkimuksen tavoitteena on verrata Rohrichin kaavaa käyttävän nesteelvytyksen hemodynaamisia parametreja kardiometriaohjattuihin aivohalvaustilavuuden vaihteluihin potilailla, joille tehdään suuren volyymin rasvaimuleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään 50 potilaalle jaettuna kahteen ryhmään. Ryhmä A Nesteen anto laktaattisen ringerin muodossa hoidetaan Rohrich-kaavalla ja intraoperatiivisen nesteen suhde (subkutaaninen infiltraationeste plus suonensisäinen neste jaettuna aspiraatin kokonaistilavuudella) on 1,2. Rohrich-kaava edustaa nesteen ylläpitoa, puutetta ja korvaavaa nestettä (0,25 ml kristalloidia jokaista 1 ml:aa kohti yli 4 litraa lipoaspiraattia).

Ryhmän B potilaat saavat nesteylläpitoa laktaattiringerillä 2 ml/kg/h, kardiometrialla ohjattu aivohalvaustilavuuden vaihtelu mitataan ennen induktiota ja sen jälkeen, sitten 30 min välein, vaihtelee välillä 5-15%, laktaattiringerin nestebolus 4 ml / kg yli 15 minuuttia annetaan, jos iskutilavuuden vaihtelu on ˃ 15 % .

Sähköinen kardiometria kytketään potilaaseen ennen induktiota, iho on puhdas ja kuiva ennen elektrodien asettamista. Laitetaan neljä elektrodia, joista ensimmäinen on niskan etuosan yläosassa, toinen on 5 cm ensimmäisen elektrodin alapuolella kaulan alaosassa, kolmas vasemmassa rintakehän alaosassa xiphoid-prosessin mukaisesti anteriorisen kainalolinjan taso ja neljäs on 5 cm kolmannen elektrodin alapuolella anteriorisen kainalolinjan tasolla. Sähköinen kardiometria liitetään anturikaapeliin ja potilastietoja käytetään muodossa (sukupuoli - ikä - pituus - paino - verenpaine - syke - hemoglobiini ja happisaturaatio).

Kirurginen tekniikka Kostutusliuos on laktaattia, jossa on 1 mg epinefriiniä 1 litrassa, joten pitoisuus on 1:1 000 000,10 Lisätään ml lidokaiinia 2 %. Kostutusliuoksen ihonalainen tunkeutuminen helpottaa dissektiota ja rasvan poistoa. Käytettävä tekniikka on perinteinen rasvaimu, imuavusteinen rasvaimu supermärkätekniikalla (infiltraatioliuoksen määrä on yhtä suuri kuin määrä rasvaaspiraatti).

Rasvaimukanyyli on monireikäinen tylppäkärkinen kanyyli, jonka halkaisija on 3–6 mm, 4–6 mm syvärasvaimua varten, 2–4 mm pinnallista rasvaimua varten ja pituus 10–30 cm. Kirurgi ruiskuttaa kostutusliuosta kohdealueelle, kunnes se jännittyy ja tunkeutuu sitten toiselle puolelle odottaen 10–15 minuuttia imeytymisen jälkeen, jotta se aloittaa imemisen. Aspiraatti kerätään imusäiliöön, rasva erottuu liuoksesta noin 1–2 kuluttua. h painovoiman vaikutuksesta ylempään kellertävään osaan sisältää rasvaa, jota kutsutaan supernatantiksi, ja alaosa sisältää veren sävyistä nestettä, jota kutsutaan infranatantiksi.

Mitat

  • Noninvasiivinen verenpaine, happisaturaatio, syke ennen induktiota, 5 min ja 15 min induktion jälkeen, sitten 30 min välein.
  • Virtsan eritys, lähtöarvo ja tunnin välein.
  • Laskimoverinäyte hemoglobiini- ja hematokriittitason mittaamiseen 4 litran rasvaa aspiraation jälkeen ja jokaista litraa kohden sen jälkeen.
  • Aspiraatin veritilavuuden mittaaminen ottamalla näyte infranatanttiosasta sen jälkeen, kun se on erotettu rasvasta hemoglobiinitason laskemista varten ja yhtälöllä, jossa tämä hemoglobiinipitoisuus kerrotaan infranatantin tilavuudella jaettuna leikkausta edeltävällä hemoglobiinipitoisuudella, tutkijat voivat mitata aspiraatin veritilavuuden.
  • Suonensisäisten ja infiltraationesteiden määrä.
  • Rasvan määrä ja kokonaisimu.
  • Iskun tilavuuden vaihtelu ennen induktiota ja sen jälkeen, sitten 30 minuutin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat iältään 21–60 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Ӏ& ӀӀ.
  • Suuren volyymin rasvaimu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki verenvuoto- ja hyytymishäiriöt.
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti antikoagulantteja tai verihiutalelääkkeitä.
  • Aiemmat leikkaukset hoidetuilla alueilla.
  • Merkittävä kardiopulmonaalinen, maksa- tai munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: RYHMÄ A
Nesteen anto laktaattisen ringerin muodossa hoidetaan Rohrich-kaavalla ja intraoperatiivisen nesteen suhde (subkutaaninen infiltraationeste plus suonensisäinen neste jaettuna aspiraatin kokonaistilavuudella) on 1,2(10). Rohrich-kaava edustaa nesteen ylläpitoa, puutetta ja korvaavaa nestettä (0,25 ml kristalloidia jokaista 1 ml:aa kohti yli 4 litraa lipoaspiraattia).
Rohrich-kaava ja leikkauksen sisäinen nestesuhde (ihonalainen infiltraationeste plus suonensisäinen neste jaettuna aspiraatin kokonaistilavuudella) on 1,2
Muut: RYHMÄ B
Potilaat saavat laktaattiringerin nesteylläpitoa 2 ml/kg/h, kardiometriaohjattu SVV mitataan ennen induktiota ja sen jälkeen, sitten 30 min välein, vaihtelee välillä 5-15%, laktaattiringerin nestebolus 4 ml/kg 15 min aikana. annetaan, jos SVV ˃ 15 % .
Electrical Cardiometry (EC) ICON (Osypka Medical, Berliini, Saksa) on FDA:n hyväksymä laite, jota käytetään joidenkin hemodynaamisten parametrien ei-invasiiviseen mittaukseen, kuten sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, iskutilavuus, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, systeeminen verisuonivastus, rintakehän nestepitoisuus. , ICON (supistuvuusindeksi), ICONin vaihtelu, korjattu virtausaika ja systolinen aikasuhde. EC:n asettamat tiedot ovat pituus, paino, hemoglobiini, happisaturaatio (SPO2), ikä, sukupuoli, verenpaine ja syke (HR) ) potilaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskimääräinen valtimoverenpaine 4 litran rasva-imulla ja jokaisella sen jälkeen imetyllä litralla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukka
Aikaikkuna: 1 vuosi
verenhukan arviointi laskimonäytteellä ja imunäytteellä
1 vuosi
virtsan eritystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
kudosperfuusion havaitseminen virtsanerityksen perusteella tunnin välein
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fluid status of liposuction

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa