Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve vloeistofbehandeling van liposuctie, cardiometrie versus Rohrich-formule

26 november 2023 bijgewerkt door: Ahmed Abdel Wahed Ali

Intraoperatieve vloeistofbehandeling van groot volume Liposuctiechirurgie, cardiometrie Geleide slagvolumevariatie versus Rohrich-formule

Het doel van de studie is om de hemodynamische parameters van vloeistofreanimatie met behulp van de Rohrich-formule te vergelijken met cardiometrie-geleide slagvolumevariatie bij patiënten die liposuctiechirurgie met groot volume ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden gedaan op 50 patiënten gelijk verdeeld in twee groepen. Groep A Vloeistoftoediening in de vorm van ringerlactaat wordt beheerd door de Rohrich-formule en de intraoperatieve vloeistofverhouding (subcutane infiltratievloeistof plus intraveneuze vloeistof gedeeld door het totale aspiraatvolume) zal 1,2 zijn. Rohrich-formule vertegenwoordigt vochtonderhoud, tekort en vervangingsvloeistof (0,25 ml kristalloïde gegeven voor elke 1 ml boven 4 liter lipoaspiraat).

Patiënten van groep B krijgen vloeistofonderhoud van ringerlactaat 2 ml/kg/uur, door cardiometrie geleide variatie van het slagvolume wordt gemeten voor en na inductie en vervolgens elke 30 minuten, het varieert tussen 5-15%, vloeistofbolus van ringerlactaat 4 ml/ kg over 15 min zal worden toegediend als de slagvolumevariatie ˃ 15% is.

Elektrische cardiometrie wordt vóór inductie op de patiënt aangesloten, de huid zal schoon en droog zijn voordat de elektroden worden geplaatst. Er zullen vier elektroden worden aangebracht, de eerste is op het bovenste deel van het anterieure aspect van de nek, de tweede is 5 cm onder de eerste elektrode op het onderste deel van de nek, de derde is linksonder op de thorax in lijn met het processus xiphoid bij ter hoogte van de voorste axillaire lijn en de vierde bevindt zich 5 cm onder de derde elektrode ter hoogte van de voorste axillaire lijn. Elektrische cardiometrie wordt aangesloten op de sensorkabel en de patiëntgegevens worden toegepast als (geslacht - leeftijd - lengte - gewicht - bloeddruk - hartslag - hemoglobine en zuurstofverzadiging).

Chirurgische techniek De bevochtigingsoplossing is een gellactaat met epinefrine 1 mg op 1 liter, dus de concentratie is 1:1.000.000.10 ml lidocaïne 2% zal worden toegevoegd. Subcutane infiltratie van de bevochtigingsoplossing zal dissectie en verwijdering van vet vergemakkelijken, de techniek die zal worden gebruikt is traditionele liposuctie, door afzuiging ondersteunde liposuctie met supernatte techniek (de hoeveelheid infiltratieoplossing is gelijk aan de hoeveelheid van vet aspireren).

De liposuctiecanule is een canule met meerdere gaten en een stompe punt met een diameter van 3 tot 6 mm, 4-6 mm voor diepe liposuctie, 2-4 mm voor oppervlakkige liposuctie en een lengte variërend van 10 tot 30 cm. De chirurg injecteert de bevochtigende oplossing in het doelgebied totdat het gespannen wordt en infiltreert dan aan de andere kant en wacht 10 tot 15 minuten na infiltratie om te beginnen met afzuigen. h door zwaartekracht in het bovenste gelige deel bevat vet dat supernatant wordt genoemd en het onderste deel bevat bloedachtige vloeistof die infranatant wordt genoemd.

Afmetingen

  • Niet-invasieve bloeddruk, zuurstofverzadiging, hartslag voor inductie, 5 min en 15 min na inductie en vervolgens elke 30 min.
  • Urineproductie, basislijn en elk uur.
  • Veneus bloedmonster voor meting van hemoglobine- en hematocrietwaarde na aspiratie van 4 liter vet en voor elke liter erna.
  • Meting van het bloedvolume in het aspiraat door een monster te nemen van het infraante deel na de scheiding van het vet voor de berekening van het hemoglobinegehalte en door deze hemoglobineconcentratie te vermenigvuldigen met het infraante volume gedeeld door de preoperatieve hemoglobineconcentratie, kunnen de onderzoekers het bloedvolume in het aspiraat meten.
  • Hoeveelheid intraveneuze en infiltratievloeistoffen.
  • Hoeveelheid vet en totale aspiraat.
  • Slagvolumevariatie voor en na inductie en daarna elke 30 min.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 21 en 60 jaar.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Ӏ& ӀӀ.
  • Liposuctie met groot volume.

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele bloedings- en stollingsstoornissen.
  • Patiënten die regelmatig anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers gebruiken.
  • Geschiedenis van eerdere operaties in behandelde gebieden.
  • Significante cardiopulmonale, lever- of nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: GROEP A
Vloeistoftoediening in de vorm van ringerlactaat wordt beheerd door de Rohrich-formule en de intraoperatieve vloeistofverhouding (subcutane infiltratievloeistof plus intraveneuze vloeistof gedeeld door het totale aspiraatvolume) zal 1,2(10) zijn. Rohrich-formule vertegenwoordigt vloeistofonderhoud, tekort en vervangingsvloeistof (0,25 ml kristalloïde gegeven voor elke 1 ml boven 4 liter lipoaspiraat).
Rohrich-formule en de intraoperatieve vloeistofverhouding (subcutane infiltratievloeistof plus intraveneuze vloeistof gedeeld door het totale aspiraatvolume) zullen 1,2 zijn
Ander: GROEP B
Patiënten krijgen vloeistofonderhoud van ringerlactaat 2 ml/kg/u, cardiometrie-geleide SVV wordt gemeten voor en na inductie en vervolgens elke 30 min, het varieert tussen 5-15%, vloeistofbolus van ringerlactaat 4 ml/kg gedurende 15 min wordt geadministreerd als SVV ˃ 15% .
Electrical Cardiometry (EC) ICON (Osypka Medical, Berlijn, Duitsland) is een door de FDA goedgekeurd apparaat dat wordt gebruikt voor niet-invasieve meting van sommige hemodynamische parameters zoals cardiale output, cardiale index, slagvolume, slagvolumevariatie, systemische vasculaire weerstand, thoracale vloeistofinhoud , PICTOGRAM (index van contractiliteit), variatie van PICTOGRAM, gecorrigeerde stroomtijd en systolische tijdverhouding. De ingestelde gegevens van EC zijn de lengte, het gewicht, hemoglobine, zuurstofverzadiging (SPO2), leeftijd, geslacht, bloeddruk en hartslag (HR ) van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde arteriële bloeddruk bij 4 liter aspiratie van vet en bij elke liter daarna.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
schatting van bloedverlies door veneus monster en zuigmonster
1 jaar
urine uitgang
Tijdsspanne: 1 jaar
detectie van weefselperfusie door elk uur urineproductie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • fluid status of liposuction

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren