Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационное управление жидкостью при липосакции, кардиометрия по сравнению с формулой Рориха

26 ноября 2023 г. обновлено: Ahmed Abdel Wahed Ali

Интраоперационное управление жидкостью при липосакции большого объема, изменение объема инсульта под контролем кардиометрии по сравнению с формулой Рориха

Цель исследования - сравнить гемодинамические параметры жидкостной реанимации с использованием формулы Рориха с изменением ударного объема под контролем кардиометрии у пациентов, перенесших операцию по липосакции большого объема.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проведено на 50 пациентах, разделенных поровну на две группы. Группа A. Введение жидкости в виде раствора Рингера с лактатом будет осуществляться по формуле Рориха, а соотношение интраоперационной жидкости (жидкость для подкожной инфильтрации плюс внутривенная жидкость, деленная на общий объем аспирата) будет составлять 1,2. Формула Рориха представляет собой жидкость для поддержания, дефицита и замещения жидкости (0,25 мл кристаллоидов дается на каждый 1 мл свыше 4 литров липоаспирата).

Пациенты группы B будут получать поддерживающую инфузионную терапию раствором лактата Рингера 2 мл/кг/ч, изменение ударного объема под контролем кардиометрии будет измеряться до и после индукции, а затем каждые 30 минут, он колеблется в пределах 5-15%, болюс лактата Рингера 4 мл/ч. кг в течение 15 мин будет вводиться, если изменение ударного объема ˃ 15% .

Электрическая кардиометрия будет подключена к пациенту перед индукцией, кожа будет чистой и сухой перед размещением электродов. Будут наложены четыре электрода, первый – в верхней части передней поверхности шеи, второй – на 5 см ниже первого электрода в нижней части шеи, третий – в нижней левой части грудной клетки на уровне мечевидного отростка на на уровне передней подмышечной линии, а четвертый на 5 см ниже третьего электрода на уровне передней подмышечной линии. Электрокардиометр будет подключен к кабелю датчика, и данные пациента будут применяться в виде (пол - возраст - рост - вес - артериальное давление - частота сердечных сокращений - гемоглобин и насыщение кислородом).

Хирургическая техника Смачивающий раствор будет содержать лактат Рингера с адреналином 1 мг на 1 литр, поэтому концентрация составляет 1:1 000 000.10 Будет добавлен лидокаин 2% мл. Подкожная инфильтрация смачивающего раствора облегчит рассечение и удаление жира, метод, который будет использоваться, - традиционная липосакция, липосакция с помощью всасывания с супервлажной техникой (количество инфильтрационного раствора равно количеству аспирата жира).

Канюля для липосакции представляет собой многоканальную канюлю с тупым концом диаметром от 3 до 6 мм, 4-6 мм для глубокой липосакции, 2-4 мм для поверхностной липосакции и длиной от 10 до 30 см. Хирург будет вводить смачивающий раствор в целевую область до тех пор, пока она не станет напряженной, а затем инфильтрирует другую сторону, ожидая от 10 до 15 минут после инфильтрации, чтобы начать отсасывание. Аспират будет собран в контейнер для отсасывания, жир отделится от раствора примерно через 1-2 h под действием силы тяжести в верхнюю желтоватую часть входит жир, называемый надосадочной жидкостью, а в нижнюю часть входит окрашенная кровью жидкость, называемая инфранантной.

Измерения

  • Неинвазивное артериальное давление, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений до индукции, через 5 мин и 15 мин после индукции, затем каждые 30 мин.
  • Диурез, исходный уровень и каждый час.
  • Образец венозной крови для измерения уровня гемоглобина и гематокрита после аспирации 4 литров жира и на каждый литр после.
  • Измерение объема крови в аспирате путем взятия образца из инфранантной части после его отделения от жира для расчета уровня гемоглобина и уравнения умножения этой концентрации гемоглобина на инфранантный объем, деленное на предоперационную концентрацию гемоглобина, исследователи могут измерить объем крови в аспирате.
  • Количество внутривенной и инфильтрационной жидкости.
  • Количество жира и общего аспирата.
  • Изменение ударного объема до и после индукции, затем каждые 30 мин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 21 до 60 лет.
  • Американское общество анестезиологов (ASA) Ӏ& ӀӀ.
  • Липосакция большого объема.

Критерий исключения:

  • Любые кровотечения и нарушения свертывания крови.
  • Пациенты, регулярно принимающие антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты.
  • История предыдущих операций в обработанных областях.
  • Серьезные сердечно-легочные, печеночные или почечные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ГРУППА А
Введение жидкости в виде раствора Рингера с лактатом будет осуществляться по формуле Рориха, а интраоперационное соотношение жидкости (жидкость для подкожной инфильтрации плюс внутривенная жидкость, деленная на общий объем аспирата) будет составлять 1,2 (10). Формула Рориха представляет собой жидкость для поддержания, дефицита и замещения жидкости (0,25 мл кристаллоида дается на каждый 1 мл свыше 4 литров липоаспирата).
Формула Рориха и соотношение интраоперационной жидкости (жидкость для подкожной инфильтрации плюс внутривенная жидкость, деленная на общий объем аспирата) будут равны 1,2.
Другой: ГРУППА Б
Пациенты будут получать поддерживающую инфузионную терапию раствором лактата Рингера в дозе 2 мл/кг/ч, SVV под контролем кардиометрии будет измеряться до и после индукции, а затем каждые 30 минут, она колеблется в пределах 5–15%, болюс лактата Рингера в дозе 4 мл/кг в течение 15 минут. будет вводиться, если УОК ˃ 15%.
Электрическая кардиометрия (ЭК) ICON (Osypka Medical, Берлин, Германия) — это одобренное FDA устройство, используемое для неинвазивного измерения некоторых гемодинамических параметров, таких как сердечный выброс, сердечный индекс, ударный объем, изменение ударного объема, системное сосудистое сопротивление, содержание жидкости в грудной клетке. , ICON (индекс сократимости), изменение ICON, скорректированное время кровотока и систолическое соотношение времени. Установленными данными EC являются рост, вес, гемоглобин, насыщение кислородом (SPO2), возраст, пол, артериальное давление и частота сердечных сокращений (ЧСС). ) пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
Среднее артериальное давление при аспирации 4 литров жира и на каждый литр аспирированного после него.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря крови
Временное ограничение: 1 год
оценка кровопотери по венозной пробе и аспирационной пробе
1 год
диурез
Временное ограничение: 1 год
определение перфузии тканей по диурезу каждый час
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • fluid status of liposuction

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться