- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05402982
지방흡입의 수술 중 수액 관리, 심장계측 대 Rohrich 공식
대용량 지방흡입 수술의 수술 중 수액 관리, 심전도 유도 뇌졸중 용적 변화 대 Rohrich 공식
연구 개요
상세 설명
이 연구는 50명의 환자를 두 그룹으로 균등하게 나누어 수행할 것입니다. 그룹 A 락티드 링거 형태의 수액 투여는 Rohrich 공식에 의해 관리되며 수술 중 수액 비율(피하 침투 수액 + 정맥 수액을 총 흡인량으로 나눈 값)은 1.2입니다. Rohrich 공식은 유체 유지, 결핍 및 대체 유체를 나타냅니다(4리터의 리포애스퍼레이트 위의 각 1ml에 대해 0.25ml 결정체 제공).
그룹 B 환자는 수유 링거 2 ml/kg/h의 수액 유지를 받고, 심전도 유도 박출량 변화를 유도 전후에 측정한 후 매 30분마다 범위가 5-15%, 수유 덩어리 4 ml/ 박출량 변동이 15% 이상인 경우 15분에 걸쳐 kg을 투여합니다.
전기 심전도 측정기는 유도 전에 환자에게 연결되며 피부는 전극을 배치하기 전에 깨끗하고 건조합니다. 4개의 전극을 부착하게 되는데, 첫 번째는 목 앞쪽 위쪽 부분에, 두 번째는 첫 번째 전극보다 5cm 아래 목 아래쪽 부분에, 세 번째는 xiphoid 과정에 따라 왼쪽 하단 흉부에 부착됩니다. 전방 겨드랑이 라인의 레벨이고 네 번째는 전방 겨드랑이 라인 레벨에서 세 번째 전극보다 5cm 아래에 있습니다. 센서 케이블에 전기 심장 측정기가 연결되고 환자 데이터가 (성별 - 나이 - 키 - 체중)으로 적용됩니다. - 혈압 - 심박수 - 헤모글로빈 및 산소 포화도).
외과적 기법 습윤액은 1리터에 에피네프린 1mg이 포함된 젖산 링거이므로 농도는 1:1,000,000입니다.10 ml 리도카인 2%가 추가됩니다. 습윤 용액의 피하 침투는 해부 및 지방 제거를 용이하게 합니다. 사용되는 기술은 전통적인 지방 흡입술입니다. 지방 흡인).
지방흡입 캐뉼라는 직경 3~6mm, 심부 지방흡입의 경우 4~6mm, 표면 지방흡입의 경우 2~4mm, 길이는 10~30cm인 다공 무딘 팁 캐뉼라입니다. 외과의는 대상 부위가 긴장될 때까지 습윤액을 주입한 다음 흡입을 시작하기 위해 침투 후 10~15분 동안 대기하는 다른 쪽 부위에 침투합니다. 흡인액은 흡입 용기에 수집되고 약 1-2시간 후에 용액에서 지방이 분리됩니다. h 중력에 의해 위쪽의 노란빛을 띤 부분에는 상층액이라는 지방이 포함되어 있고, 아래쪽에는 infranatant라는 혈액이 섞인 액체가 포함되어 있습니다.
측정
- 비침습적 혈압, 산소 포화도, 유도 전 심박수, 유도 후 5분 및 15분, 그 후 매 30분.
- 소변 배출량, 기준선 및 매시간.
- 4리터의 지방을 흡인한 후 그리고 이후 1리터마다 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치를 측정하기 위한 정맥혈 샘플.
- 흡인액의 혈액량 측정 혈색소 수치 계산을 위해 지방에서 분리한 후 천하부에서 채취하여 이 헤모글로빈 농도를 천하량에 곱한 값을 수술 전 혈색소 농도로 나눈 방정식으로 흡인액의 혈액량을 측정할 수 있습니다.
- 정맥 및 침윤액의 양.
- 지방 및 총 흡인량.
- 유도 전과 후 30분마다 뇌졸중 용적 변화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician
- 전화번호: +20 01065043864
- 이메일: zamalek25590@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mohamed shebl abdel ghany Elbrol, lecturer
연구 장소
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트
- Tanta University
-
연락하다:
- Tanta University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세에서 60세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 미국 마취학회(ASA) Ӏ& Ӏ.
- 대용량 지방흡입.
제외 기준:
- 모든 출혈 및 응고 장애.
- 정기적인 항응고제 또는 항혈소판제를 복용 중인 환자.
- 치료 부위의 이전 수술 이력.
- 중대한 심폐, 간 또는 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 그룹 A
Lactated ringer 형태의 수액 투여는 Rohrich 공식으로 관리되며 수술 중 수액 비율(피하 침투 수액 + 정맥 수액을 총 흡인량으로 나눈 값)은 1.2(10)입니다.
Rohrich 공식은 유체 유지, 결핍 및 대체 유체를 나타냅니다(4리터의 리포애스퍼레이트 위의 각 1ml에 대해 0.25ml 결정체 제공).
|
Rohrich 공식과 수술 중 수액 비율(피하 침투액 + 정맥액을 총 흡인량으로 나눈 값)은 1.2입니다.
|
다른: 그룹 B
환자는 수유 링거 2ml/kg/h의 수액 유지를 받고 유도 전후에 심전도 유도 SVV를 측정한 다음 30분마다 범위가 5-15%, 수유 링거 4ml/kg을 15분에 걸쳐 측정합니다. SVV ˃ 15%인 경우 투여됩니다.
|
EC(Electrical Cardiometry) ICON(Osypka Medical, Berlin, Germany)은 심박출량, 심박수, 박출량, 박출량 변화, 전신 혈관 저항, 흉부액 함량과 같은 일부 혈역학적 매개변수의 비침습적 측정에 사용되는 FDA 승인 장치입니다. , ICON(수축 지수), ICON의 변형, 수정된 흐름 시간 및 수축기 시간 비율. EC의 설정 데이터는 신장, 체중, 헤모글로빈, 산소 포화도(SPO2), 연령, 성별, 혈압 및 심박수(HR)입니다. ) 환자의
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 동맥 혈압
기간: 일년
|
지방을 4리터 흡인할 때와 이후에 흡인할 때마다 평균 동맥 혈압.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
출혈
기간: 일년
|
정맥 검체 및 흡인 검체에 의한 실혈 추정
|
일년
|
소변 배출
기간: 일년
|
1시간마다 소변 배출로 조직 관류 감지
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rajput RS, Das S, Chauhan S, Bisoi A, Vasdev S. Comparison of cardiac output measurement by noninvasive method with electrical cardiometry and invasive method with thermodilution technique in patients undergoing coronary artery bypass grafting. World Journal of Cardiovascular Surgery. 2014;2014
- Rohrich RJ, Leedy JE, Swamy R, Brown SA, Coleman J. Fluid resuscitation in liposuction: a retrospective review of 89 consecutive patients. Plast Reconstr Surg. 2006 Feb;117(2):431-5. doi: 10.1097/01.prs.0000201477.30002.ce.
- Kadafi KT, Latief A, Pudjiadi AH. Determining pediatric fluid responsiveness by stroke volume variation analysis using ICON(R) electrical cardiometry and ultrasonic cardiac output monitor: A cross-sectional study. Int J Crit Illn Inj Sci. 2020 Jul-Sep;10(3):123-128. doi: 10.4103/IJCIIS.IJCIIS_87_18. Epub 2020 Sep 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
로리히 공식에 대한 임상 시험
-
Endourage, LLC완전한
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국