Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione fluida intraoperatoria della liposuzione, cardiometria rispetto alla formula di Rohrich

26 novembre 2023 aggiornato da: Ahmed Abdel Wahed Ali

Gestione dei fluidi intraoperatoria della chirurgia di liposuzione di grandi volumi, variazione del volume sistolico guidata dalla cardiometria rispetto alla formula di Rohrich

Lo scopo dello studio è quello di confrontare i parametri emodinamici della fluid resuscitation usando la formula di Rohrich con la variazione della gittata sistolica guidata dalla cardiometria in pazienti sottoposti a chirurgia di liposuzione di grande volume.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su 50 pazienti divisi equamente in due gruppi. Gruppo A La somministrazione di fluidi sotto forma di ringer lattato sarà gestita dalla formula di Rohrich e il rapporto del fluido intraoperatorio (liquido di infiltrazione sottocutanea più fluido endovenoso diviso per il volume totale aspirato) sarà 1,2. La formula di Rohrich rappresenta il mantenimento del fluido, il deficit e il fluido sostitutivo (0,25 ml di cristalloidi dati per ogni 1 ml sopra i 4 litri di lipoaspirato).

Gruppo B I pazienti riceveranno un mantenimento di fluidi della suoneria lattato 2 ml/kg/h, la variazione della gittata sistolica guidata dalla cardiometria sarà misurata prima e dopo l'induzione, quindi ogni 30 minuti, varia tra il 5-15%, il bolo fluido della suoneria lattato 4 ml/ kg in 15 min saranno somministrati se la variazione del volume sistolico ˃ 15% .

La cardiometria elettrica sarà collegata al paziente prima dell'induzione, la pelle sarà pulita e asciutta prima di posizionare gli elettrodi. Verranno applicati quattro elettrodi, il primo è nella parte superiore dell'aspetto anteriore del collo, il secondo è 5 cm sotto il primo elettrodo nella parte inferiore del collo, il terzo nella parte inferiore sinistra del torace in linea con il processo xifoideo a il livello della linea ascellare anteriore e il quarto è 5 cm sotto il terzo elettrodo a livello della linea ascellare anteriore. La cardiometria elettrica sarà collegata al cavo del sensore e verranno applicati i dati del paziente come (sesso - età - altezza - peso - pressione sanguigna - frequenza cardiaca - emoglobina e saturazione di ossigeno).

Tecnica chirurgica La soluzione umettante sarà una suoneria lattata con epinefrina 1 mg su 1 litro quindi la concentrazione è 1:1.000.000,10 Verrà aggiunto ml di lidocaina al 2%. L'infiltrazione sottocutanea della soluzione umettante faciliterà la dissezione e la rimozione del grasso, la tecnica che verrà utilizzata è la liposuzione tradizionale, liposuzione assistita da aspirazione con tecnica super bagnata (la quantità di soluzione di infiltrazione è uguale alla quantità di grasso aspirato).

La cannula per liposuzione è una cannula multiforo a punta smussata con diametro da 3 a 6 mm, 4-6 mm per liposuzione profonda, 2-4 mm per liposuzione superficiale e lunghezza variabile da 10 a 30 cm. Il chirurgo inietterà la soluzione umettante nell'area bersaglio fino a quando non diventa tesa, quindi si infiltra nell'altro lato aspettando da 10 a 15 minuti dopo l'infiltrazione per iniziare l'aspirazione. L'aspirato verrà raccolto nel contenitore di aspirazione, il grasso si separerà dalla soluzione dopo circa 1-2 h per gravità nella parte giallastra superiore include il grasso chiamato supernatante e la parte inferiore include il fluido tinto di sangue chiamato infranatante.

Misure

  • Pressione sanguigna non invasiva, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca prima dell'induzione, 5 min e 15 min dopo l'induzione, quindi ogni 30 min.
  • Produzione di urina, linea di base e ogni ora.
  • Prelievo di sangue venoso per la misurazione del livello di emoglobina ed ematocrito dopo l'aspirazione di 4 litri di grasso e per ogni litro successivo.
  • Misurazione del volume del sangue nell'aspirato prelevando un campione dalla parte infranatante dopo la sua separazione dal grasso per il calcolo del livello di emoglobina e mediante l'equazione di moltiplicare questa concentrazione di emoglobina per il volume infranatante diviso per la concentrazione di emoglobina preoperatoria, gli investigatori possono misurare il volume del sangue nell'aspirato.
  • Quantità di fluidi per via endovenosa e di infiltrazione.
  • Quantità di grasso e totale aspirato.
  • Variazione del volume sistolico prima e dopo l'induzione poi ogni 30 min.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egitto
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 21 e 60 anni.
  • Società americana di anestesisti (ASA) Ӏ& ӀӀ.
  • Liposuzione di grandi volumi.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi sanguinamento e disturbi della coagulazione.
  • Pazienti che assumono regolarmente farmaci anticoagulanti o antipiastrinici.
  • Storia di precedenti interventi chirurgici nelle aree trattate.
  • Malattia cardiopolmonare, epatica o renale significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: GRUPPO A
La somministrazione di fluidi sotto forma di ringer lattato sarà gestita dalla formula di Rohrich e il rapporto del fluido intraoperatorio (liquido di infiltrazione sottocutanea più fluido endovenoso diviso per il volume totale aspirato) sarà 1,2 (10). La formula di Rohrich rappresenta il mantenimento del fluido, il deficit e il fluido sostitutivo (0,25 ml di cristalloidi dati per ogni 1 ml sopra 4 litri di lipoaspirato).
La formula di Rohrich e il rapporto del fluido intraoperatorio (liquido di infiltrazione sottocutanea più fluido endovenoso diviso per il volume totale aspirato) saranno 1,2
Altro: GRUPPO B
I pazienti riceveranno un mantenimento di fluidi della suoneria lattato 2 ml/kg/h, l'SVV guidato dalla cardiometria sarà misurato prima e dopo l'induzione, quindi ogni 30 minuti, varia tra il 5-15%, bolo fluido della suoneria lattato 4 ml/kg per 15 minuti sarà somministrato se SVV ˃ 15% .
Cardiometria elettrica (EC) ICON (Osypka Medical, Berlino, Germania) è un dispositivo approvato dalla FDA utilizzato per la misurazione non invasiva di alcuni parametri emodinamici come gittata cardiaca, indice cardiaco, volume sistolico, variazione del volume sistolico, resistenza vascolare sistemica, contenuto di liquido toracico , ICON (indice di contrattilità), variazione di ICON, tempo di flusso corretto e rapporto tempo sistolico. I dati impostati di EC sono altezza, peso, emoglobina, saturazione di ossigeno (SPO2), età, sesso, pressione sanguigna e frequenza cardiaca (HR ) del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 1 anno
Pressione arteriosa media a 4 litri di grasso aspirati e ad ogni litro aspirato successivamente.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue
Lasso di tempo: 1 anno
stima della perdita di sangue mediante prelievo venoso e campione di suzione
1 anno
produzione di urina
Lasso di tempo: 1 anno
rilevamento della perfusione tissutale mediante la produzione di urina ogni ora
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fluid status of liposuction

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi