脂肪吸引術の術中輸液管理、心肺測定法とローリッヒ式の比較
大量脂肪吸引手術の術中輸液管理、心臓測定ガイドに基づく 1 回拍出量変動とローリッヒ式の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は50人の患者を2つのグループに均等に分けて行われます。 グループA 乳酸リンガーの形態での輸液投与はローリッヒ式によって管理され、術中輸液比(皮下浸潤液と静脈内輸液を総吸引量で割ったもの)は1.2となる。 Rohrich 式は、体液の維持、不足、および補充液を表します (4 リットルの脂肪吸引物の上に 1 ml ごとに 0.25 ml のクリスタロイドが与えられます)。
グループ B 患者は乳酸リンゲル 2 ml/kg/h の輸液維持を受けます。心測定ガイドに基づく 1 回拍出量の変動は導入の前後で 30 分ごとに測定されます。値の範囲は 5 ~ 15% です。乳酸リンゲルの輸液ボーラスは 4 ml /一回拍出量の変動が約 15% の場合は、15 分間にわたる kg の体重増加が投与されます。
電気心臓測定は導入前に患者に接続され、電極を配置する前に皮膚は清潔で乾燥した状態になります。 4 つの電極が適用されます。最初の 1 つは首の前面の上部に、2 つ目は首の下部の最初の電極の 5 cm 下の位置に、3 つ目は剣状突起に沿って左胸下部に配置されます。 4 番目の電極は、前腋窩線のレベルで 3 番目の電極の 5 cm 下にあります。電気心臓測定はセンサー ケーブルに接続され、患者データは (性別 - 年齢 - 身長 - 体重) として適用されます。 - 血圧 - 心拍数 - ヘモグロビンと酸素飽和度)。
手術手技 湿潤液は、1 リットルあたりエピネフリン 1mg を含む乳酸リンガーであり、濃度は 1:1,000,000.10 になります。 ml のリドカイン 2% が追加されます。湿潤溶液の皮下浸透により脂肪の解剖と除去が容易になります。使用される技術は従来の脂肪吸引、スーパーウェット技術による吸引補助脂肪吸引です (浸潤溶液の量は脂肪の量に等しい)脂肪吸引の)。
脂肪吸引カニューレは、直径が 3 ~ 6 mm、深部脂肪吸引の場合は 4 ~ 6 mm、表面脂肪吸引の場合は 2 ~ 4 mm、長さは 10 ~ 30 cm の範囲の多穴の鈍端カニューレです。 外科医は湿潤溶液を標的領域に緊張するまで注入し、その後、反対側に浸透させ、浸透後 10 ~ 15 分待って吸引を開始します。吸引液は吸引容器に収集され、約 1 ~ 2 分後に脂肪が溶液から分離されます。重力により上部の黄色がかった部分には上清と呼ばれる脂肪が含まれ、下部には下清と呼ばれる血液を帯びた液体が含まれます。
測定
- 非観血的血圧、酸素飽和度、導入前、導入後5分および15分、その後は30分ごとの心拍数。
- ベースラインおよび毎時間の尿量。
- 4 リットルの脂肪を吸引した後とその後 1 リットルごとのヘモグロビンとヘマトクリットのレベルを測定するための静脈血サンプル。
- 吸引液中の血液量の測定は、ヘモグロビンレベルを計算するために脂肪から分離した後の胎児部分からサンプルを採取し、このヘモグロビン濃度を術前のヘモグロビン濃度で割った乳児体積に乗算する式によって、研究者は吸引液中の血液量を測定できます。
- 静脈内および浸潤液の量。
- 脂肪の量と総吸引量。
- 導入前後の 30 分ごとの 1 回拍出量の変化。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Abdel Wahed Ali, physician
- 電話番号:+20 01065043864
- メール:zamalek25590@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:mohamed shebl abdel ghany Elbrol, lecturer
研究場所
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、エジプト
- Tanta University
-
コンタクト:
- Tanta University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳から60歳までの男性と女性の患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) ã ã ã ã 。
- 大容量脂肪吸引。
除外基準:
- 出血および凝固障害。
- 定期的に抗凝固薬または抗血小板薬を服用している患者。
- 治療領域における以前の手術歴。
- 重度の心肺疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループA
乳酸リンゲルの形での輸液投与はローリッヒ式によって管理され、術中の輸液比(皮下浸潤液と静脈内輸液を合計吸引量で割ったもの)は 1.2(10) になります。
ローリッヒ式は、体液の維持、欠乏および補充液を表します(4 リットルの脂肪吸引物の上に 1 ml ごとに 0.25 ml のクリスタロイドが与えられます)。
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Rohrich 式と術中液比 (皮下浸潤液と静脈内液を合計した吸引量で割った値) は 1.2 になります。
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他の:グループB
患者は乳酸リンゲル2 ml/kg/hの輸液維持を受け、心測定ガイド下SVVが導入の前後で30分ごとに測定され、その範囲は5~15%であり、乳酸リンゲル4 ml/kgの輸液ボーラスが15分間にわたって行われる。 SVV 〜 15% の場合に投与されます。
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Electrical Cardiometry (EC) ICON (Osypka Medical、ベルリン、ドイツ) は、心拍出量、心拍数、一回拍出量、一回拍出量変動、全身血管抵抗、胸腔液含有量などの一部の血行動態パラメータの非侵襲的測定に使用される FDA 承認の装置です。 、ICON(収縮性の指標)、ICONの変化量、補正されたフロータイムと収縮期時間比。ECの設定データは、身長、体重、ヘモグロビン、酸素飽和度(SPO2)、年齢、性別、血圧、心拍数(HR)です。 )患者の
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠:1年
|
4 リットルの脂肪を吸引したときと、その後吸引した 1 リットルごとの平均動脈血圧。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠:1年
|
静脈サンプルと吸引サンプルによる失血量の推定
|
1年
|
尿量
時間枠:1年
|
1時間ごとの尿量による組織灌流の検出
|
1年
|
協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Ahmed Abdel Wahed Ali, physician、Tanta University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rajput RS, Das S, Chauhan S, Bisoi A, Vasdev S. Comparison of cardiac output measurement by noninvasive method with electrical cardiometry and invasive method with thermodilution technique in patients undergoing coronary artery bypass grafting. World Journal of Cardiovascular Surgery. 2014;2014
- Rohrich RJ, Leedy JE, Swamy R, Brown SA, Coleman J. Fluid resuscitation in liposuction: a retrospective review of 89 consecutive patients. Plast Reconstr Surg. 2006 Feb;117(2):431-5. doi: 10.1097/01.prs.0000201477.30002.ce.
- Kadafi KT, Latief A, Pudjiadi AH. Determining pediatric fluid responsiveness by stroke volume variation analysis using ICON(R) electrical cardiometry and ultrasonic cardiac output monitor: A cross-sectional study. Int J Crit Illn Inj Sci. 2020 Jul-Sep;10(3):123-128. doi: 10.4103/IJCIIS.IJCIIS_87_18. Epub 2020 Sep 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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