Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ væskebehandling af fedtsugning, kardiometri versus Rohrich formel

26. november 2023 opdateret af: Ahmed Abdel Wahed Ali

Intraoperativ væskebehandling af fedtsugning i store mængder, kardiometri-guidet slagvolumenvariation versus Rohrich-formel

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de hæmodynamiske parametre for væskegenoplivning ved hjælp af Rohrich-formel med kardiometristyret slagvolumenvariation hos patienter, der gennemgår fedtsugning i store mængder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil udføres på 50 patienter fordelt ligeligt i to grupper. Gruppe A Væskeadministration i form af lakteret ringer vil blive styret af Rohrich-formel, og det intraoperative væskeforhold (subkutan infiltrationsvæske plus intravenøs væske divideret med total aspiratvolumen) vil være 1,2. Rohrichs formel repræsenterer væskevedligeholdelse, underskud og erstatningsvæske (0,25 ml krystalloid givet for hver 1 ml over 4 liter lipoaspirat).

Gruppe B-patienter vil modtage væskevedligeholdelse af lakteret ringer 2 ml/kg/t, kardiometristyret slagvolumenvariation vil blive målt før og efter induktion og derefter hvert 30. min., det varierer mellem 5-15 %, væskebolus af lakteret ringer 4 ml / kg over 15 min vil blive administreret, hvis slagvolumen variation ˃ 15 % .

Elektrisk kardiometri vil blive forbundet til patienten før induktion, huden vil være ren og tør, før elektroderne placeres. Fire elektroder vil blive påsat, den første er i den øvre del af den forreste del af halsen, den anden er 5 cm under den første elektrode i den nederste del af halsen, den tredje er ved den nederste venstre thorax i overensstemmelse med xiphoid-processen kl. niveauet af den forreste aksillære linje og den fjerde er 5 cm under den tredje elektrode på niveauet af den forreste aksillære linje. Elektrisk kardiometri vil blive forbundet til sensorkablet, og patientdataene vil blive anvendt som (køn - alder - højde - vægt - blodtryk -puls - hæmoglobin og iltmætning).

Kirurgisk teknik Befugtningsopløsningen vil blive lakteret ringer med adrenalin 1mg på 1 liter, så koncentrationen er 1:1.000.000,10 ml lidocain 2% tilsættes. Subkutan infiltration af befugtningsopløsningen vil lette dissektion og fjernelse af fedt, teknikken der vil blive brugt er traditionel fedtsugning, sugeassisteret fedtsugning med supervåd teknik (mængden af ​​infiltrationsopløsning er lig med mængden af fedtaspirat).

Fedtsugningskanylen er en flerhulskanyle med stump spids med en diameter på 3 til 6 mm, 4-6 mm til dyb fedtsugning, 2-4 mm til overfladisk fedtsugning og en længde på mellem 10 og 30 cm. Kirurgen vil injicere befugtningsopløsningen til målområdet, indtil den bliver spændt, og infiltrerer derefter den anden side og venter 10 til 15 minutter efter infiltration på at begynde sugning. Aspiratet vil blive opsamlet i sugebeholder, fedt vil adskilles fra opløsningen efter ca. 1-2 h ved tyngdekraften ind i den øvre gullige del omfatter fedt kaldet supernatant og nedre del inkluderer blodfarvet væske kaldet infranatant.

Målinger

  • Ikke-invasivt blodtryk, iltmætning, puls før induktion, 5 min og 15 min efter induktion derefter hvert 30. min.
  • Urinproduktion, baseline og hver time.
  • Venøs blodprøve til måling af hæmoglobin og hæmatokritniveau efter aspiration af 4 liter fedt og for hver liter efter.
  • Måling af blodvolumen i aspirat ved at tage en prøve fra infranatant del efter dets adskillelse fra fedt til hæmoglobinniveauberegning og ved at multiplicere denne hæmoglobinkoncentration til infranatantvolumen divideret med præoperativ hæmoglobinkoncentration, kan efterforskerne måle blodvolumen i aspirat.
  • Mængde af intravenøse og infiltrationsvæsker.
  • Mængde fedt og total aspiration.
  • Slagvolumen variation før og efter induktion og derefter hvert 30. min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 21 til 60 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Ӏ& ӀӀ.
  • Stor volumen fedtsugning.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle blødnings- og koagulationsforstyrrelser.
  • Patienter på almindelige antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin.
  • Historie om tidligere operation i behandlede områder.
  • Betydelig kardiopulmonal, lever- eller nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: GRUPPE A
Væskeadministration i form af lakteret ringer vil blive styret af Rohrich-formel, og det intraoperative væskeforhold (subkutan infiltrationsvæske plus intravenøs væske divideret med total aspiratvolumen) vil være 1,2(10). Rohrichs formel repræsenterer væskevedligeholdelse, underskud og erstatningsvæske (0,25 ml krystalloid givet for hver 1 ml over 4 liter lipoaspirat).
Rohrichs formel og det intraoperative væskeforhold (subkutan infiltrationsvæske plus intravenøs væske divideret med total aspiratvolumen) vil være 1,2
Andet: GRUPPE B
Patienterne vil modtage væskevedligeholdelse af lakteret ringer 2 ml/kg/t, kardiometristyret SVV vil blive målt før og efter induktion derefter hvert 30. min., det varierer mellem 5-15 %, væskebolus af lakteret ringer 4 ml/kg over 15 min. vil blive administreret, hvis SVV ˃ 15 % .
Electrical Cardiometri (EC) ICON (Osypka Medical, Berlin, Tyskland) er en FDA-godkendt enhed, der bruges til ikke-invasiv måling af nogle hæmodynamiske parametre som hjertevolumen, hjerteindeks, slagvolumen, slagvolumen variation, systemisk vaskulær modstand, thoraxvæskeindhold , ICON (kontraktilitetsindeks), variation af ICON, korrigeret flowtid og systolisk tidsforhold. De indstillede data for EC er højde, vægt, hæmoglobin, iltmætning(SPO2), alder, køn, blodtryk og hjertefrekvens(HR) ) af patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitligt arterielt blodtryk ved 4 liters aspiration af fedt og ved hver liter aspireret efter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: 1 år
estimering af blodtab ved venøs prøve og sugeprøve
1 år
urinproduktion
Tidsramme: 1 år
påvisning af vævsperfusion ved urinproduktion hver time
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • fluid status of liposuction

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner