Délka karotického plaku k předpovědi kardiovaskulárních příhod
3. června 2022 aktualizováno: Pan Li, Changhai Hospital
Tato multicentrická studie zahrnovala 5 nemocnic (Changhai Hospital; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; č. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
Do studie bylo zařazeno 5 000 pacientů s podezřením na ICHS, kteří se od ledna 2017 do prosince 2018 odvolávali na koronarografii.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Do studie byli vhodní pacienti s onemocněním koronárních tepen, kteří byli potvrzeni koronarografií.
Před koronarografií byla provedena ultrasonografie karotid a byla měřena tloušťka karotid intima-media (IMT), maximální tloušťka a délka všech plátů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli hospitalizováni na první koronarografii a současně podstoupili ultrasonografii karotid
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≥18 let, ti, kteří podstoupili ultrasonografii karotid a první koronarografii současně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým onemocněním koronárních tepen, předchozí revaskularizací koronárních tepen nebo karotid, chybějícími výsledky ultrazvuku karotid nebo koronární angiografie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Délka karotického plaku
Pacienti podstoupili současně ultrasonografii karotid a první koronarografii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velká kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 3 roky
|
Kompozit kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu a ischemické cévní mozkové příhody
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velká cévní příhoda
Časové okno: 3 roky
|
Kompozit kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu, ischemické cévní mozkové příhody a revaskularizace koronárních tepen
|
3 roky
|
|
smrt ze všech příčin
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
kardiovaskulární smrt
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
infarkt myokardu
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
cévní mozková příhoda
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
revaskularizace koronárních tepen
Časové okno: 3 roky
|
bypass koronární tepny nebo perkutánní koronární intervence
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Ředitel studie: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Ředitel studie: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Ředitel studie: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Ředitel studie: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPLi-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .