- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409209
Kaulavaltimon plakin pituus sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamiseen
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Pan Li, Changhai Hospital
Tähän monikeskustutkimukseen osallistui 5 sairaalaa (Changhain sairaala; Yueyangin sairaala Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistossa; Gongli-sairaala; Putuon sairaala Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistossa; No. 904 PLA Joint Logistics Support Force Wuxin sairaala).
Tutkimukseen osallistui 5 000 potilasta, joilla epäiltiin sepelvaltimotautia ja jotka viittasivat sepelvaltimon angiografiaan tammikuusta 2017 joulukuuhun 2018.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli sepelvaltimotauti ja jotka varmistettiin sepelvaltimon angiografialla, olivat kelvollisia tutkimukseen.
Kaulavaltimon ultraäänitutkimus suoritettiin ennen sepelvaltimon angiografiaa, ja kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT), maksimipaksuus ja kaikkien plakkien pituus mitattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat joutuivat sairaalaan ensimmäiseen sepelvaltimon angiografiaan ja niille tehtiin kaulavaltimon ultraääni samanaikaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥18-vuotiaat, ne, joille tehtiin kaulavaltimon ultraääni ja ensimmäinen sepelvaltimon angiografia samanaikaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti, aiempi sepelvaltimon tai kaulavaltimon revaskularisaatio, puuttuvat kaulavaltimon ultraääni- tai sepelvaltimon angiografiatulokset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaulavaltimon plakin pituus
Potilaille tehtiin kaulavaltimon ultraäänitutkimus ja ensimmäinen sepelvaltimon angiografia samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuri sydän- ja verisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, sydäninfarktin ja iskeemisen aivohalvauksen yhdistelmä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuri verisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yhdistelmä sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta, sydäninfarktista, iskeemisestä aivohalvauksesta ja sepelvaltimon revaskularisaatiosta
|
3 vuotta
|
|
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
sepelvaltimon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Opintojohtaja: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Opintojohtaja: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Opintojohtaja: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Opintojohtaja: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPLi-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat