Karotis-Plaque-Länge zur Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse
3. Juni 2022 aktualisiert von: Pan Li, Changhai Hospital
An dieser multizentrischen Studie waren fünf Krankenhäuser beteiligt (Changhai-Krankenhaus; Yueyang-Krankenhaus der Shanghai-Universität für Traditionelle Chinesische Medizin; Gongli-Krankenhaus; Putuo-Krankenhaus der Shanghai-Universität für Traditionelle Chinesische Medizin; Nr. 904-Krankenhaus der PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
An der Studie nahmen von Januar 2017 bis Dezember 2018 5.000 Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit teil, die sich einer Koronarangiographie überwiesen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie zugelassen waren Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch eine Koronarangiographie bestätigt wurden.
Vor der Koronarangiographie wurde eine Karotisultraschalluntersuchung durchgeführt und die Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT), die maximale Dicke und die Länge aller Plaques gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Yueyang Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden zur ersten Koronarangiographie ins Krankenhaus eingeliefert und gleichzeitig einer Karotis-Ultraschalluntersuchung unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, bei denen gleichzeitig eine Karotisultraschalluntersuchung und eine erste Koronarangiographie durchgeführt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit, früherer Koronar- oder Karotis-Revaskularisation, fehlenden Karotis-Ultraschall- oder Koronarangiographie-Ergebnissen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Plaquelänge der Halsschlagader
Die Patienten wurden gleichzeitig einer Karotissonographie und einer ersten Koronarangiographie unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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schweres kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 3 Jahre
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Eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt und ischämischem Schlaganfall
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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großes vaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall und Revaskularisation der Koronararterien
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3 Jahre
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Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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kardiovaskulärer Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Revaskularisation der Koronararterien
Zeitfenster: 3 Jahre
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Koronararterien-Bypass-Transplantation oder perkutane Koronarintervention
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Studienleiter: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Studienleiter: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Studienleiter: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Studienleiter: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPLi-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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