- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409209
Lengte halsslagaderplaque om cardiovasculaire gebeurtenissen te voorspellen
3 juni 2022 bijgewerkt door: Pan Li, Changhai Hospital
Bij deze multicenter studie waren 5 ziekenhuizen betrokken (Changhai Hospital; Yueyang Hospital van de Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital van de Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital van de PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
De studie omvatte 5000 patiënten met verdenking op CAD die verwezen naar coronaire angiografie van januari 2017 tot december 2018.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met coronaire hartziekte die werden bevestigd door coronaire angiografie kwamen in aanmerking voor de studie.
Echografie van de halsslagader werd uitgevoerd vóór coronaire angiografie, en de dikte van de intima-media van de halsslagader (IMT), maximale dikte en lengte van alle plaques werden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen voor de eerste coronaire angiografie en gelijktijdig een echografie van de halsslagader ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar oud, degenen die tegelijkertijd een echografie van de halsslagader en een eerste coronaire angiografie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende coronaire hartziekte, eerdere revascularisatie van de kransslagader of halsslagader, ontbrekende resultaten van echografie van de halsslagader of coronaire angiografie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Carotis plaque lengte
Patiënten ondergingen tegelijkertijd echografie van de halsslagader en eerste coronaire angiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belangrijke cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Een samenstelling van cardiovasculaire dood, myocardinfarct en ischemische beroerte
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belangrijke vasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Een samenstelling van cardiovasculaire dood, myocardinfarct, ischemische beroerte en revascularisatie van de kransslagader
|
3 jaar
|
|
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
ischemische beroerte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
revascularisatie van de kransslagader
Tijdsspanne: 3 jaar
|
coronaire bypassoperatie of percutane coronaire interventie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Studie directeur: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Studie directeur: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Studie directeur: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Studie directeur: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPLi-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk