- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409209
Carotis plakettlengde for å forutsi kardiovaskulære hendelser
3. juni 2022 oppdatert av: Pan Li, Changhai Hospital
Denne multisenterstudien involverte 5 sykehus (Changhai Hospital; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
Studien inkluderte 5000 pasienter for mistenkt CAD som refererte til koronar angiografi fra januar 2017 til desember 2018.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med koronararteriesykdom som ble bekreftet ved koronar angiografi var kvalifisert for studien.
Carotis ultrasonografi ble utført før koronar angiografi, og carotis intima-media tykkelse (IMT), maksimal tykkelse og lengde på alle plakk ble målt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus for første koronar angiografi og gjennomgikk carotis ultrasonografi samtidig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥18 år, de som gjennomgikk carotis ultrasonografi og første koronar angiografi samtidig.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent koronararteriesykdom, tidligere koronar- eller carotisrevaskularisering, manglende carotis-ultralyd eller koronar angiografi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Carotis plakk lengde
Pasientene gjennomgikk carotis ultrasonografi og første koronar angiografi samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stor kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 3 år
|
En sammensetning av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og iskemisk hjerneslag
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stor vaskulær hendelse
Tidsramme: 3 år
|
En sammensetning av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, iskemisk slag og koronar revaskularisering
|
3 år
|
|
død av alle årsaker
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
koronar arterie revaskularisering
Tidsramme: 3 år
|
koronar bypass-transplantasjon eller perkutan koronar intervensjon
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Studieleder: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Studieleder: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Studieleder: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Studieleder: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPLi-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater