Длина каротидной бляшки для прогнозирования сердечно-сосудистых событий
3 июня 2022 г. обновлено: Pan Li, Changhai Hospital
В этом многоцентровом исследовании приняли участие 5 больниц (больница Чанхай, больница Юэян Шанхайского университета традиционной китайской медицины, больница Гунли, больница Путуо Шанхайского университета традиционной китайской медицины, больница № 904 объединенных сил тылового обеспечения НОАК Уси).
В исследование было включено 5000 пациентов с подозрением на ИБС, обратившихся за коронарографией с января 2017 года по декабрь 2018 года.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Пациенты с ишемической болезнью сердца, у которых была подтверждена коронарная ангиография, имели право на участие в исследовании.
Перед коронарографией выполняли ультрасонографию сонных артерий и измеряли толщину комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ), максимальную толщину и длину всех бляшек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Китай, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные для первой коронарографии и УЗИ сонных артерий одновременно
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥18 лет, которым одновременно выполняли УЗИ сонных артерий и первую коронарографию.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным заболеванием коронарных артерий, предшествующей реваскуляризацией коронарных артерий или сонных артерий, отсутствием результатов ультразвукового исследования сонных артерий или коронарной ангиографии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Длина каротидной бляшки
Пациентам одновременно выполняли УЗИ сонных артерий и первую коронарографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 3 года
|
Сочетание смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и ишемического инсульта
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
крупное сосудистое событие
Временное ограничение: 3 года
|
Сочетание смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, ишемического инсульта и реваскуляризации коронарных артерий
|
3 года
|
|
смерть от всех причин
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
ишемический приступ
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
реваскуляризация коронарных артерий
Временное ограничение: 3 года
|
коронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Директор по исследованиям: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Директор по исследованиям: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Директор по исследованиям: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Директор по исследованиям: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPLi-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .