- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409209
Długość blaszki szyjnej do przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych
3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Pan Li, Changhai Hospital
To wieloośrodkowe badanie obejmowało 5 szpitali (szpital Changhai; szpital Yueyang Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Szanghaju; szpital Gongli; szpital Putuo Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Szanghaju; szpital nr 904 Połączonych Sił Wsparcia Logistycznego PLA Wuxi).
Do badania włączono 5000 pacjentów z podejrzeniem CAD, którzy skierowali się na koronarografię od stycznia 2017 do grudnia 2018.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania kwalifikowano pacjentów z chorobą wieńcową, u których potwierdzono koronarografię.
Ultrasonografię tętnic szyjnych wykonano przed koronarografią i zmierzono grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT), maksymalną grubość i długość wszystkich płytek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy byli hospitalizowani w celu wykonania pierwszej koronarografii i jednocześnie poddani badaniu USG tętnic szyjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat, ci, u których wykonano jednocześnie USG tętnic szyjnych i pierwszą koronarografię.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową, przebytą rewaskularyzacją wieńcową lub tętnicy szyjnej, brak wyników USG lub koronarografii tętnicy szyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Długość blaszki szyjnej
U pacjentów wykonano jednocześnie ultrasonografię tętnic szyjnych i pierwszą koronarografię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważny incydent sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego i udaru niedokrwiennego
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
duże zdarzenie naczyniowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego i rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej
|
3 lata
|
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna interwencja wieńcowa
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Dyrektor Studium: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Dyrektor Studium: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Dyrektor Studium: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Dyrektor Studium: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPLi-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone