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Lunghezza della placca carotidea per predire gli eventi cardiovascolari

3 giugno 2022 aggiornato da: Pan Li, Changhai Hospital
Questo studio multicentrico ha coinvolto 5 ospedali (Changhai Hospital; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi). Lo studio ha arruolato 5000 pazienti per sospetta CAD sottoposti ad angiografia coronarica da gennaio 2017 a dicembre 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia coronarica confermata dall'angiografia coronarica erano eleggibili per lo studio. L'ecografia carotidea è stata eseguita prima dell'angiografia coronarica e sono stati misurati lo spessore intima-media carotideo (IMT), lo spessore massimo e la lunghezza di tutte le placche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214000
        • No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Gongli Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Putuo Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Yueyang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per prima angiografia coronarica e sottoposti contemporaneamente a ecografia carotidea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni, coloro che sono stati sottoposti contemporaneamente a ecografia carotidea e prima angiografia coronarica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica nota, precedente rivascolarizzazione coronarica o carotidea, risultati mancanti dell'ecografia carotidea o dell'angiografia coronarica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lunghezza della placca carotidea
I pazienti sono stati sottoposti contemporaneamente a ecografia carotidea e prima angiografia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evento cardiovascolare maggiore
Lasso di tempo: 3 anni
Un composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio e ictus ischemico
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evento vascolare maggiore
Lasso di tempo: 3 anni
Un composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus ischemico e rivascolarizzazione dell'arteria coronaria
3 anni
morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
ictus ischemico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 3 anni
bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Collaboratori

Putuo Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
Gongli Hospital
Yueyang Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
  • Direttore dello studio: Jian Na, MD, Putuo Hospital
  • Direttore dello studio: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
  • Direttore dello studio: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
  • Direttore dello studio: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPLi-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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