Longitud de la placa carotídea para predecir eventos cardiovasculares
3 de junio de 2022 actualizado por: Pan Li, Changhai Hospital
Este estudio multicéntrico involucró a 5 hospitales (Changhai Hospital; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
El estudio inscribió a 5000 pacientes por sospecha de CAD que se remitieron a una angiografía coronaria desde enero de 2017 hasta diciembre de 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que fueron confirmadas por angiografía coronaria fueron elegibles para el estudio.
Se realizó ultrasonografía carotídea antes de la angiografía coronaria y se midió el espesor íntima-media carotídeo (IMT), el espesor máximo y la longitud de todas las placas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Gongli Hospital
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados para primera coronariografía y ecografía carotídea simultáneamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años, a los que se les realizó ecografía carotídea y primera coronariografía simultáneamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida, revascularización coronaria o carotídea previa, sin resultados de ecografía carotídea o angiografía coronaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Longitud de la placa carotídea
Los pacientes se sometieron a una ecografía carotídea y una primera angiografía coronaria simultáneamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evento cardiovascular mayor
Periodo de tiempo: 3 años
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Una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular isquémico
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evento vascular importante
Periodo de tiempo: 3 años
|
Un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y revascularización de la arteria coronaria
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3 años
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muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
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muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
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infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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revascularización de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: 3 años
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injerto de derivación de la arteria coronaria o intervención coronaria percutánea
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Director de estudio: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Director de estudio: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Director de estudio: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Director de estudio: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPLi-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .