Comprimento da placa carotídea para prever eventos cardiovasculares
3 de junho de 2022 atualizado por: Pan Li, Changhai Hospital
Este estudo multicêntrico envolveu 5 hospitais (Hospital Changhai; Hospital Yueyang da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai; Hospital Gongli; Hospital Putuo da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai; Hospital No. 904 da Força de Apoio Logístico Conjunto PLA Wuxi).
O estudo recrutou 5.000 pacientes com suspeita de DAC que se referiram à angiografia coronária de janeiro de 2017 a dezembro de 2018.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com doença arterial coronariana confirmada por angiografia coronária foram elegíveis para o estudo.
A ultrassonografia carotídea foi realizada antes da angiografia coronária, e a espessura médio-intimal (IMT) da carótida, a espessura máxima e o comprimento de todas as placas foram medidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Gongli Hospital
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Yueyang Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados para primeira coronariografia e submetidos a ultrassonografia de carótida simultaneamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥18 anos, aqueles que realizaram ultrassonografia de carótida e primeira cineangiocoronariografia simultaneamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença arterial coronariana conhecida, revascularização coronariana ou carotídea prévia, resultados ausentes de ultrassonografia carotídea ou angiografia coronariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Comprimento da placa carotídea
Os pacientes foram submetidos à ultrassonografia carotídea e à primeira coronariografia simultaneamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grande evento cardiovascular
Prazo: 3 anos
|
Um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral isquêmico
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grande evento vascular
Prazo: 3 anos
|
Um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e revascularização da artéria coronária
|
3 anos
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morte por todas as causas
Prazo: 3 anos
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3 anos
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morte cardiovascular
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
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infarto do miocárdio
Prazo: 3 anos
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3 anos
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AVC isquêmico
Prazo: 3 anos
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3 anos
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revascularização da artéria coronária
Prazo: 3 anos
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cirurgia de revascularização do miocárdio ou intervenção coronária percutânea
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Diretor de estudo: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Diretor de estudo: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Diretor de estudo: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Diretor de estudo: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPLi-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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