Pokles teploty jádra při plavání ve studené vodě (THERMOCOLD)
24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen
Analýza poklesu základní teploty a faktorů spojených s poklesem při plavání ve studené vodě
Významným rizikem spojeným s podchlazením během cvičení v chladném prostředí je afterdrop teploty jádra (T°core), který odpovídá kontinuálnímu poklesu T°core během prohřívání po hypotermii. Míra a prediktory následného poklesu jsou však nejasné, zejména při dlouhodobém plavání ve studené vodě.
Vyšetřovatelé navrhují měřit změny T°core během a po plavání ve studené vodě při 12,5-13°C kvalifikovaném pro plavání v La Manche a testovat vliv antropometrických a plaveckých parametrů na dobu trvání afterdrop T°core. Hypotézy jsou, že afterdrop je běžný při delším plavání ve studené vodě a že ochranné faktory proti poklesu T°core během plavání ve studené vodě (zvýšený tělesný tuk a BMI) mohou být naopak spojeny s prodlouženým afterdrop.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Plavci účastnící se 6hodinového plavání ve studené vodě, kvalifikující se na plavání v La Manche v Channel Swim Camp (Dinard, Francie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plavci účastnící se Channel Swim Camp
- plavci starší 18 let
- plavci ochotní a schopní dát informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- porucha polykání
- chronické gastrointestinální onemocnění
- MRI naplánováno do 48 hodin po závodě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Plavci ve studené vodě
plavci účastnící se 6hodinového plavání ve studené vodě, kvalifikující se na plavání pod Lamanšským průlivem
|
6hodinové plavání ve studené vodě bylo kvalifikačním plaváním pro plavání v La Manche během Channel Swim Camp Dinard 2021 a účastníky byli plavci registrovaní pro 6hodinové plavání ve studené vodě, kteří se dobrovolně zúčastnili této studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné teploty
Časové okno: Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce
|
Měření tělesné teploty pomocí elektronického senzoru (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Francie), který poskytuje nepřetržité ověřené měření
|
Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla, hmota bez tuku
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
Hmotnost bez tuku (v kg, % tělesné hmotnosti [hmotnost bez tuku a tělesná hmotnost byly kombinovány, aby se uvádělo % tělesné hmotnosti) byla měřena pomocí analýzy bioelektrické impedance (mBCA 525, Seca, Německo).
|
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
|
Stavba těla, svalová hmota
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
Svalová hmota (v kg, % tělesné hmoty [svalová hmota a tělesná hmota byly kombinovány, aby se uvádělo % tělesné hmoty) byla měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (mBCA 525, Seca, Německo).
|
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
|
Složení těla, tělesná hmotnost
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
Tuková hmota (v kg, % tělesné hmotnosti [tuková hmota a tělesná hmota byly kombinovány, aby se uvedlo % tělesné hmotnosti) byla měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (mBCA 525, Seca, Německo).
|
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
|
Vzdálenost
Časové okno: Vzdálenost plavání byla vyzvednuta od pořadatelů ihned po závodě
|
Vzdálenost plavání
|
Vzdálenost plavání byla vyzvednuta od pořadatelů ihned po závodě
|
|
Doba trvání
Časové okno: Doba plavání byla vyzvednuta od pořadatelů ihned po závodě
|
Délka plavání
|
Doba plavání byla vyzvednuta od pořadatelů ihned po závodě
|
|
Individuální vlastnosti, pohlaví
Časové okno: Jedno hodnocení posuzovalo den před závodem
|
Shromážděnou proměnnou bylo pohlaví účastníků
|
Jedno hodnocení posuzovalo den před závodem
|
|
Individuální vlastnosti, věk
Časové okno: Jedno hodnocení posuzovalo den před závodem
|
Shromážděnými proměnnými byl věk účastníků
|
Jedno hodnocení posuzovalo den před závodem
|
|
Individuální vlastnosti, plavecké návyky
Časové okno: Jedno hodnocení posuzovalo den před závodem
|
Shromážděnými proměnnými byla vzdálenost plavání za týden (celkem, bazén a otevřená voda)
|
Jedno hodnocení posuzovalo den před závodem
|
|
Individuální vlastnosti, trénink v chladném prostředí
Časové okno: Jedno hodnocení posuzovalo den před závodem
|
Shromážděnou proměnnou byl typ specifického tréninku v chladném prostředí (ano/ne)
|
Jedno hodnocení posuzovalo den před závodem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THERMOCOLD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .