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Después de la caída de la temperatura central en la natación en agua fría (THERMOCOLD)

24 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen

Análisis de la caída posterior de la temperatura central y los factores asociados con la caída posterior en la natación en agua fría

Un riesgo significativo asociado con la hipotermia durante el ejercicio en un ambiente frío es la caída posterior de la temperatura central (T°core), que corresponde a una caída continua en la T°core durante el recalentamiento después de la hipotermia. Sin embargo, la tasa y los predictores de la gota posterior no están claros, particularmente durante la natación prolongada en agua fría.

Los investigadores proponen medir los cambios en T°core durante y después de nadar en agua fría a 12,5-13°C calificando para nadar en el Canal de la Mancha y evaluar el impacto de los parámetros antropométricos y de natación en la duración de la caída posterior de T°core. Las hipótesis son que el afterdrop es común durante un evento prolongado de natación en agua fría y que los factores protectores contra la caída de T° core durante la natación en agua fría (aumento de la grasa corporal y el IMC) podrían, por el contrario, estar asociados con un afterdrop prolongado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • CHU Caen Normandie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Nadadores participando en el nado en agua fría de 6 horas, clasificándose para el nado del Canal de la Mancha en el Channel Swim Camp (Dinard, Francia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nadadores participando en el Channel Swim Camp
  • nadadores mayores de 18 años
  • nadadores dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • trastorno de la deglución
  • enfermedad gastrointestinal cronica
  • Resonancia magnética programada dentro de las 48 horas posteriores a la carrera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nadadores de agua fria
nadadores que participan en el nado en agua fría de 6 horas, calificando para el English Channel Swim
El nado en agua fría de 6 horas fue el nado de calificación para el nado en el Canal de la Mancha durante el Channel Swim Camp Dinard 2021 y los participantes fueron los nadadores registrados para el nado en agua fría de 6 horas que se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la temperatura central del cuerpo
Periodo de tiempo: Se recogieron mediciones continuas desde 30 minutos antes de la carrera hasta 2 horas después del final de la carrera para cada nadador.
Medición de la temperatura central del cuerpo mediante un sensor electrónico ingerible (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Francia) que proporciona una medición continua validada
Se recogieron mediciones continuas desde 30 minutos antes de la carrera hasta 2 horas después del final de la carrera para cada nadador.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal, masa magra
Periodo de tiempo: Una medida evaluada el día antes de la carrera
La masa libre de grasa (en kg, % de masa corporal [la masa libre de grasa y la masa corporal se combinaron para informar el % de masa corporal] se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica (mBCA 525, Seca, Alemania).
Una medida evaluada el día antes de la carrera
Composición corporal, masa muscular
Periodo de tiempo: Una medida evaluada el día antes de la carrera
La masa muscular (en kg, % de masa corporal [la masa muscular y la masa corporal se combinaron para informar el % de masa corporal] se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica (mBCA 525, Seca, Alemania).
Una medida evaluada el día antes de la carrera
Composición corporal, masa corporal
Periodo de tiempo: Una medida evaluada el día antes de la carrera
La masa grasa (en kg, % de masa corporal [la masa grasa y la masa corporal se combinaron para informar el % de masa corporal] se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica (mBCA 525, Seca, Alemania).
Una medida evaluada el día antes de la carrera
Distancia
Periodo de tiempo: La distancia de natación se recogió de los organizadores inmediatamente después de la carrera.
Distancia de la natación
La distancia de natación se recogió de los organizadores inmediatamente después de la carrera.
Duración
Periodo de tiempo: La duración de la natación se recogió de los organizadores inmediatamente después de la carrera.
Duración de la natación
La duración de la natación se recogió de los organizadores inmediatamente después de la carrera.
Características individuales, género.
Periodo de tiempo: Una evaluación evaluada el día antes de la carrera.
La variable recogida fue el sexo de los participantes.
Una evaluación evaluada el día antes de la carrera.
Características individuales, edad.
Periodo de tiempo: Una evaluación evaluada el día antes de la carrera.
La variable recogida fue la edad de los participantes
Una evaluación evaluada el día antes de la carrera.
Características individuales, hábitos de natación.
Periodo de tiempo: Una evaluación evaluada el día antes de la carrera.
La variable recogida fue la distancia de nado por semana (total, piscina y aguas abiertas)
Una evaluación evaluada el día antes de la carrera.
Características individuales, entrenamiento en ambiente frío.
Periodo de tiempo: Una evaluación evaluada el día antes de la carrera.
La variable recogida fue el tipo de entrenamiento específico en ambiente frío (sí/no)
Una evaluación evaluada el día antes de la carrera.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • THERMOCOLD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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