- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05409560
Maghőmérséklet utócsepp hidegvízi úszásban (THERMOCOLD)
A maghőmérséklet utócsepegésének és az utócsepphez kapcsolódó tényezők elemzése hidegvízi úszásban
A hideg környezetben végzett testmozgás során a hipotermiával kapcsolatos jelentős kockázat a maghőmérséklet (T°mag) utócsepp, ami megfelel a T°mag folyamatos csökkenésének a hipotermia utáni felmelegedés során. Az utócsepp sebessége és előrejelzői azonban nem világosak, különösen hosszan tartó hidegvízi úszás során.
A kutatók azt javasolják, hogy mérjék a T°-mag változásait egy 12,5-13°C-os hidegvízi úszás során, és teszteljék az antropometriai és úszási paraméterek hatását a T°core afterdrop időtartamára. A hipotézisek szerint az utócsepp gyakori a hosszan tartó hidegvízi úszás során, és hogy a hidegvízi úszás során fellépő T°core-eséssel szembeni védőfaktorok (megnövekedett testzsír és BMI) fordítva is összefüggésbe hozhatók az elhúzódó utócseppekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csatorna úszótáborban részt vevő úszók
- 18 év feletti úszók
- olyan úszók, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- nyelési zavar
- krónikus gyomor-bélrendszeri betegség
- A verseny után 48 órán belül beütemezett MRI.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hideg vizes úszók
6 órás hidegvízi úszásban részt vevő úszók a La Manche Swim-re
|
A 6 órás hidegvízi úszás volt a kvalifikációs úszás a La Manche csatorna úszásához a Channel Swim Camp Dinard 2021 során, és a résztvevők azok az úszók voltak, akik regisztráltak a 6 órás hidegvízi úszásra, akik önkéntesként részt vettek ebben a tanulmányban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A test belső hőmérsékletének változása
Időkeret: A folyamatos mérést a verseny előtt 30 perctől a verseny vége utáni 2 óráig gyűjtöttük minden úszó esetében
|
A test maghőmérsékletének mérése lenyelhető elektronikus érzékelővel (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Franciaország), amely folyamatos validált mérést biztosít
|
A folyamatos mérést a verseny előtt 30 perctől a verseny vége utáni 2 óráig gyűjtöttük minden úszó esetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testösszetétel, zsírmentes tömeg
Időkeret: Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
A zsírmentes tömeget (kg-ban, a testtömeg %-a [a zsírmentes tömeget és a testtömeget kombináltuk a testtömeg %-ának megadásához) bioelektromos impedanciaanalízissel (mBCA 525, Seca, Németország) mértük.
|
Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
Testösszetétel, izomtömeg
Időkeret: Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
Az izomtömeget (kg-ban, a testtömeg %-ában [az izomtömeget és a testtömeget kombináltuk a testtömeg %-ának megadásához) bioelektromos impedanciaanalízissel (mBCA 525, Seca, Németország) mértük.
|
Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
Testösszetétel, testtömeg
Időkeret: Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
A zsírtömeget (kg-ban, a testtömeg %-ában [a zsírtömeget és a testtömeget kombináltuk a testtömeg %-ának megadásához) bioelektromos impedanciaanalízissel mértük (mBCA 525, Seca, Németország).
|
Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
Távolság
Időkeret: Az úszás távját a verseny után azonnal begyűjtöttük a szervezőktől
|
Az úszás távolsága
|
Az úszás távját a verseny után azonnal begyűjtöttük a szervezőktől
|
Időtartam
Időkeret: Az úszás időtartamát a verseny után azonnal begyűjtötték a szervezőktől
|
Az úszás időtartama
|
Az úszás időtartamát a verseny után azonnal begyűjtötték a szervezőktől
|
Egyéni jellemzők, nem
Időkeret: Az egyik értékelést a verseny előtti napon értékelték
|
Az összegyűjtött változó a résztvevők neme volt
|
Az egyik értékelést a verseny előtti napon értékelték
|
Egyéni jellemzők, életkor
Időkeret: Az egyik értékelést a verseny előtti napon értékelték
|
Az összegyűjtött változó a résztvevők életkora volt
|
Az egyik értékelést a verseny előtti napon értékelték
|
Egyéni sajátosságok, úszási szokások
Időkeret: Az egyik értékelést a verseny előtti napon értékelték
|
Az összegyűjtött változó a heti úszástáv volt (összesen, medence és nyílt víz)
|
Az egyik értékelést a verseny előtti napon értékelték
|
Egyéni jellemzők, edzés hideg környezetben
Időkeret: Az egyik értékelést a verseny előtti napon értékelték
|
Az összegyűjtött változó a specifikus edzés típusa hideg környezetben (igen/nem)
|
Az egyik értékelést a verseny előtti napon értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THERMOCOLD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .