- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05409560
Nachabfall der Kerntemperatur beim Kaltwasserschwimmen (THERMOCOLD)
Analyse des Nachabfalls der Kerntemperatur und der mit dem Nachabfall beim Schwimmen in kaltem Wasser verbundenen Faktoren
Ein erhebliches Risiko im Zusammenhang mit Unterkühlung während des Trainings in einer kalten Umgebung ist der Nachabfall der Kerntemperatur (T°core), der einem kontinuierlichen Abfall der T°core während des Wiederaufwärmens nach einer Unterkühlung entspricht. Allerdings sind die Rate und die Prädiktoren des Nachtropfens unklar, insbesondere bei längerem Schwimmen in kaltem Wasser.
Die Forscher schlagen vor, die Änderungen des T°core während und nach einem Kaltwasserschwimmen bei 12,5-13°C zu messen, das für das Schwimmen im Ärmelkanal qualifiziert ist, und um den Einfluss anthropometrischer und Schwimmparameter auf die Dauer des T°core-Afterdrop zu testen. Die Hypothesen gehen davon aus, dass ein Afterdrop während eines längeren Kaltwasserschwimmens häufig vorkommt und dass Schutzfaktoren gegen einen T°core-Abfall beim Kaltwasserschwimmen (erhöhter Körperfett- und BMI-Wert) umgekehrt mit einem längeren Afterdrop verbunden sein könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Caen, Frankreich, 14000
- CHU Caen Normandie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwimmer, die am Channel Swim Camp teilnehmen
- Schwimmer über 18 Jahre
- Schwimmer, die bereit und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
Ausschlusskriterien:
- Schluckstörung
- chronische Magen-Darm-Erkrankung
- MRT innerhalb von 48 Stunden nach dem Rennen geplant.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kaltwasserschwimmer
Schwimmer, die am 6-stündigen Kaltwasserschwimmen teilnehmen und sich für das Ärmelkanalschwimmen qualifizieren
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Das 6-stündige Kaltwasserschwimmen war das Qualifikationsschwimmen für das Ärmelkanalschwimmen während des Channel Swim Camp Dinard 2021 und die Teilnehmer waren die für das 6-stündige Kaltwasserschwimmen registrierten Schwimmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie gemeldet hatten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt
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Messung der Körperkerntemperatur mithilfe eines einnehmbaren elektronischen Sensors (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankreich), der eine kontinuierliche validierte Messung ermöglicht
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Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung, fettfreie Masse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
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Die fettfreie Masse (in kg, % der Körpermasse [fettfreie Masse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
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Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
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Körperzusammensetzung, Muskelmasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
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Die Muskelmasse (in kg, % der Körpermasse [Muskelmasse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
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Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
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Körperzusammensetzung, Körpermasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
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Die Fettmasse (in kg, % der Körpermasse [Fettmasse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
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Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
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Distanz
Zeitfenster: Die Schwimmdistanz wurde unmittelbar nach dem Rennen vom Veranstalter erhoben
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Distanz des Schwimmens
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Die Schwimmdistanz wurde unmittelbar nach dem Rennen vom Veranstalter erhoben
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Dauer
Zeitfenster: Die Schwimmdauer wurde unmittelbar nach dem Rennen vom Veranstalter erhoben
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Dauer des Schwimmens
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Die Schwimmdauer wurde unmittelbar nach dem Rennen vom Veranstalter erhoben
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Individuelle Merkmale, Geschlecht
Zeitfenster: Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
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Die erfasste Variable war das Geschlecht der Teilnehmer
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Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
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Individuelle Merkmale, Alter
Zeitfenster: Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
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Bei den erfassten Variablen handelte es sich um das Alter der Teilnehmer
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Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
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Individuelle Merkmale, Schwimmgewohnheiten
Zeitfenster: Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
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Die erfassten Variablen waren die Schwimmdistanz pro Woche (insgesamt, Schwimmbad und Freiwasser).
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Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
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Individuelle Eigenschaften, Training in kalter Umgebung
Zeitfenster: Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
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Die erfasste Variable war die Art des spezifischen Trainings in kalter Umgebung (ja/nein).
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Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THERMOCOLD
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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