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Nachabfall der Kerntemperatur beim Kaltwasserschwimmen (THERMOCOLD)

3. Juni 2022 aktualisiert von: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Analyse des Nachabfalls der Kerntemperatur und der mit dem Nachabfall beim Schwimmen in kaltem Wasser verbundenen Faktoren

Ein erhebliches Risiko im Zusammenhang mit Unterkühlung während des Trainings in einer kalten Umgebung ist der Nachabfall der Kerntemperatur (T°core), der einem kontinuierlichen Abfall der T°core während des Wiederaufwärmens nach einer Unterkühlung entspricht. Allerdings sind die Rate und die Prädiktoren des Nachtropfens unklar, insbesondere bei längerem Schwimmen in kaltem Wasser.

Die Forscher schlagen vor, die Änderungen des T°core während und nach einem Kaltwasserschwimmen bei 12,5-13°C zu messen, das für das Schwimmen im Ärmelkanal qualifiziert ist, und um den Einfluss anthropometrischer und Schwimmparameter auf die Dauer des T°core-Afterdrop zu testen. Die Hypothesen gehen davon aus, dass ein Afterdrop während eines längeren Kaltwasserschwimmens häufig vorkommt und dass Schutzfaktoren gegen einen T°core-Abfall beim Kaltwasserschwimmen (erhöhter Körperfett- und BMI-Wert) umgekehrt mit einem längeren Afterdrop verbunden sein könnten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU Caen Normandie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwimmer, die am 6-stündigen Kaltwasserschwimmen teilnehmen und sich für das Schwimmen im Ärmelkanal im Channel Swim Camp (Dinard, Frankreich) qualifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwimmer, die am Channel Swim Camp teilnehmen
  • Schwimmer über 18 Jahre
  • Schwimmer, die bereit und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schluckstörung
  • chronische Magen-Darm-Erkrankung
  • MRT innerhalb von 48 Stunden nach dem Rennen geplant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kaltwasserschwimmer
Schwimmer, die am 6-stündigen Kaltwasserschwimmen teilnehmen und sich für das Ärmelkanalschwimmen qualifizieren
Das 6-stündige Kaltwasserschwimmen war das Qualifikationsschwimmen für das Ärmelkanalschwimmen während des Channel Swim Camp Dinard 2021 und die Teilnehmer waren die für das 6-stündige Kaltwasserschwimmen registrierten Schwimmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie gemeldet hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt
Messung der Körperkerntemperatur mithilfe eines einnehmbaren elektronischen Sensors (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankreich), der eine kontinuierliche validierte Messung ermöglicht
Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung, fettfreie Masse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Die fettfreie Masse (in kg, % der Körpermasse [fettfreie Masse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Körperzusammensetzung, Muskelmasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Die Muskelmasse (in kg, % der Körpermasse [Muskelmasse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Körperzusammensetzung, Körpermasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Die Fettmasse (in kg, % der Körpermasse [Fettmasse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Distanz
Zeitfenster: Die Schwimmdistanz wurde unmittelbar nach dem Rennen vom Veranstalter erhoben
Distanz des Schwimmens
Die Schwimmdistanz wurde unmittelbar nach dem Rennen vom Veranstalter erhoben
Dauer
Zeitfenster: Die Schwimmdauer wurde unmittelbar nach dem Rennen vom Veranstalter erhoben
Dauer des Schwimmens
Die Schwimmdauer wurde unmittelbar nach dem Rennen vom Veranstalter erhoben
Individuelle Merkmale, Geschlecht
Zeitfenster: Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
Die erfasste Variable war das Geschlecht der Teilnehmer
Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
Individuelle Merkmale, Alter
Zeitfenster: Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
Bei den erfassten Variablen handelte es sich um das Alter der Teilnehmer
Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
Individuelle Merkmale, Schwimmgewohnheiten
Zeitfenster: Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
Die erfassten Variablen waren die Schwimmdistanz pro Woche (insgesamt, Schwimmbad und Freiwasser).
Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
Individuelle Eigenschaften, Training in kalter Umgebung
Zeitfenster: Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen
Die erfasste Variable war die Art des spezifischen Trainings in kalter Umgebung (ja/nein).
Eine Auswertung erfolgte am Tag vor dem Rennen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THERMOCOLD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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