Kjernetemperatur Afterdrop i kaldtvannssvømming (THERMOCOLD)
3. juni 2022 oppdatert av: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Analyse av kjernetemperatur Afterdrop og faktorer assosiert med Afterdrop i kaldtvannssvømming
En betydelig risiko forbundet med hypotermi under trening i kaldt miljø er kjernetemperaturen (T°core) afterdrop, som tilsvarer et kontinuerlig fall i T°core under oppvarming etter hypotermi. Imidlertid er hastigheten og prediktorene for etterfallet uklare, spesielt under langvarig svømming i kaldt vann.
Etterforskerne foreslår å måle endringene i T°-kjerne under og etter en svømmetur i kaldt vann ved 12,5-13°C, som kvalifiserer for svømming i den engelske kanal, og å teste innvirkningen av antropometriske parametere og svømmeparametere på varigheten av T°-kjerne-etterfallet. Hypotesene er at afterdrop er vanlig under en langvarig svømming i kaldtvann, og at beskyttelsesfaktorer mot T°core-fall under kaldtvannsvømming (økt kroppsfett og BMI) omvendt kan være assosiert med langvarig afterdrop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Svømmere som deltar i den 6-timers kaldtvannssvømmen, og kvalifiserer seg til den engelske kanalsvømmen på Channel Swim Camp (Dinard, Frankrike).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svømmere som deltar i Channel Swim Camp
- svømmere over 18 år
- svømmere som er villige og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- svelgeforstyrrelse
- kronisk gastrointestinal sykdom
- MR planlagt innen 48 timer etter løpet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kaldtvannssvømmere
svømmere som deltar i den 6-timers kaldtvannssvømmen, og kvalifiserer seg til den engelske kanalsvømmen
|
Den 6-timers svømmeturen i kaldt vann var den kvalifiserende svømmeturen for svømmeturen i den engelske kanal under Channel Swim Camp Dinard 2021, og deltakerne var svømmerne registrert for den 6-timers kaldtvannssvømmen som meldte seg frivillig til å delta i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppens kjernetemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig måling ble samlet fra 30 minutter før løpet til 2 timer etter løpets slutt for hver svømmer
|
Måling av kroppskjernetemperatur ved hjelp av en inntakbar elektronisk sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrike) som gir en kontinuerlig validert måling
|
Kontinuerlig måling ble samlet fra 30 minutter før løpet til 2 timer etter løpets slutt for hver svømmer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning, fettfri masse
Tidsramme: En måling vurdert dagen før løpet
|
Fettfri masse (i kg, % av kroppsmasse [fettfri masse og kroppsmasse ble kombinert for å rapportere % av kroppsmasse) ble målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurdert dagen før løpet
|
|
Kroppssammensetning, muskelmasse
Tidsramme: En måling vurdert dagen før løpet
|
Muskelmasse (i kg, % av kroppsmasse [muskelmasse og kroppsmasse ble kombinert for å rapportere % av kroppsmasse) ble målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurdert dagen før løpet
|
|
Kroppssammensetning, kroppsmasse
Tidsramme: En måling vurdert dagen før løpet
|
Fettmasse (i kg, % av kroppsmasse [fettmasse og kroppsmasse ble kombinert for å rapportere % av kroppsmasse) ble målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurdert dagen før løpet
|
|
Avstand
Tidsramme: Svømmedistansen ble hentet fra arrangørene rett etter løpet
|
Avstanden til svømmingen
|
Svømmedistansen ble hentet fra arrangørene rett etter løpet
|
|
Varighet
Tidsramme: Svømmingsvarigheten ble hentet fra arrangørene rett etter løpet
|
Svømmingens varighet
|
Svømmingsvarigheten ble hentet fra arrangørene rett etter løpet
|
|
Individuelle egenskaper, kjønn
Tidsramme: En evaluering vurdert dagen før løpet
|
Variabelen som ble samlet inn var deltakernes kjønn
|
En evaluering vurdert dagen før løpet
|
|
Individuelle egenskaper, alder
Tidsramme: En evaluering vurdert dagen før løpet
|
Variablene som ble samlet inn var deltakernes alder
|
En evaluering vurdert dagen før løpet
|
|
Individuelle egenskaper, svømmevaner
Tidsramme: En evaluering vurdert dagen før løpet
|
Variablene som ble samlet inn var svømmedistansen per uke (totalt, svømmebasseng og åpent vann)
|
En evaluering vurdert dagen før løpet
|
|
Individuelle egenskaper, trening i kaldt miljø
Tidsramme: En evaluering vurdert dagen før løpet
|
Variabelen som ble samlet inn var typen spesifikk trening i kalde omgivelser (ja/nei)
|
En evaluering vurdert dagen før løpet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THERMOCOLD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .