- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409560
Ydinlämpötilan jälkipudotus kylmävesiuinnissa (THERMOCOLD)
Kylmän veden uinnin ydinlämpötilan jälkipudotuksen ja jälkipudotukseen liittyvien tekijöiden analyysi
Merkittävä hypotermiaan liittyvä riski harjoituksen aikana kylmässä ympäristössä on sisälämpötilan (T°core) jälkipudotus, joka vastaa jatkuvaa T°-ytimen laskua lämmityksen aikana hypotermian jälkeen. Jälkiveden nopeus ja ennustajat ovat kuitenkin epäselviä, etenkin pitkittyneen kylmän veden uinnin aikana.
Tutkijat ehdottavat, että mitataan T°-ytimen muutokset 12,5-13°C:n kylmässä vedessä uinnin aikana ja sen jälkeen, mikä kelpaa Englannin kanaalin uintiin, sekä testataan antropometristen ja uintiparametrien vaikutusta T°-ytimen jälkipudotuksen kestoon. Hypoteesit ovat, että afterdrop on yleistä pitkittyneen kylmän veden uintitapahtuman aikana ja että suojatekijät T°-ytimen putoamista vastaan kylmässä vedessä (lisääntynyt kehon rasva ja BMI) voivat päinvastoin liittyä pitkittyneeseen afterdrop-tapahtumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uimarit osallistuvat Channel Swim Campiin
- yli 18-vuotiaat uimarit
- uimarit, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- nielemishäiriö
- krooninen maha-suolikanavan sairaus
- MRI ajoitettu 48 tunnin sisällä kilpailun jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kylmän veden uimarit
uimarit, jotka osallistuvat 6 tunnin kylmän veden uintiin, karsinnat Englannin kanaalin uintiin
|
6 tunnin kylmävesiuinti oli Englannin kanaalin uinnin karsintauinti Channel Swim Camp Dinard 2021 -tapahtuman aikana, ja osallistujina olivat 6 tunnin kylmävesiuintiin rekisteröityneet uimarit, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kehon sisälämpötilassa
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus kerättiin 30 minuutista ennen kilpailua 2 tuntiin kilpailun päättymisen jälkeen jokaisesta uimarista
|
Kehon sisälämpötilan mittaus nieltävällä elektronisella anturilla (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Ranska), joka tarjoaa jatkuvan validoidun mittauksen
|
Jatkuva mittaus kerättiin 30 minuutista ennen kilpailua 2 tuntiin kilpailun päättymisen jälkeen jokaisesta uimarista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus, rasvaton massa
Aikaikkuna: Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Rasvaton massa (kg, % kehon massasta [rasvaton massa ja kehon massa yhdistettiin ilmoittamaan % kehon massasta) mitattiin käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (mBCA 525, Seca, Saksa).
|
Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Kehon koostumus, lihasmassa
Aikaikkuna: Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Lihasmassa (kg, % ruumiinmassasta [lihasmassa ja kehon massa yhdistettiin ilmoittamaan % ruumiinmassasta) mitattiin käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (mBCA 525, Seca, Saksa).
|
Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Kehon koostumus, kehon massa
Aikaikkuna: Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Rasvamassa (kg, % kehon massasta [rasvamassa ja kehon massa yhdistettiin ilmoittamaan % kehon massasta) mitattiin käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (mBCA 525, Seca, Saksa).
|
Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Etäisyys
Aikaikkuna: Uintimatkat kerättiin järjestäjiltä heti kilpailun jälkeen
|
Uintietäisyys
|
Uintimatkat kerättiin järjestäjiltä heti kilpailun jälkeen
|
Kesto
Aikaikkuna: Uinnin kesto kerättiin järjestäjiltä välittömästi kilpailun jälkeen
|
Uinnin kesto
|
Uinnin kesto kerättiin järjestäjiltä välittömästi kilpailun jälkeen
|
Yksilölliset ominaisuudet, sukupuoli
Aikaikkuna: Yksi arviointi arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Kerätty muuttuja oli osallistujien sukupuoli
|
Yksi arviointi arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Yksilölliset ominaisuudet, ikä
Aikaikkuna: Yksi arviointi arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Kerätty muuttuja oli osallistujien ikä
|
Yksi arviointi arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Yksilölliset ominaisuudet, uintitottumukset
Aikaikkuna: Yksi arviointi arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Kerätyt muuttujat olivat uimamatka viikossa (yhteensä, uima-allas ja avovesi)
|
Yksi arviointi arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Yksilölliset ominaisuudet, harjoittelu kylmässä ympäristössä
Aikaikkuna: Yksi arviointi arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Kerätty muuttuja oli erityisen harjoittelun tyyppi kylmässä ympäristössä (kyllä/ei)
|
Yksi arviointi arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THERMOCOLD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .