- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409560
Po spadku temperatury rdzenia podczas pływania w zimnej wodzie (THERMOCOLD)
Analiza spadku temperatury rdzenia i czynników związanych z spadkiem temperatury podczas pływania w zimnej wodzie
Istotnym ryzykiem związanym z hipotermią podczas ćwiczeń w zimnym środowisku jest następczy spadek temperatury głębokiej (T°core), który odpowiada ciągłemu spadkowi T°core podczas rozgrzewania po hipotermii. Jednak tempo i predyktory następstw są niejasne, szczególnie podczas długotrwałego pływania w zimnej wodzie.
Badacze proponują zmierzyć zmiany T°core podczas i po pływaniu w zimnej wodzie o temperaturze 12,5-13°C kwalifikującej do pływania w kanale La Manche oraz przetestować wpływ parametrów antropometrycznych i parametrów pływania na czas trwania spadku T°core. Hipotezy są takie, że zjawisko afterdrop jest powszechne podczas długotrwałego pływania w zimnej wodzie i że czynniki chroniące przed spadkiem T°core podczas pływania w zimnych wodach (zwiększona zawartość tkanki tłuszczowej i BMI) mogą, przeciwnie, być związane z przedłużoną fazą afterdrop.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pływaków biorących udział w Channel Swim Camp
- pływacy powyżej 18 roku życia
- pływaków chcących i zdolnych do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia połykania
- przewlekła choroba przewodu pokarmowego
- MRI zaplanowane w ciągu 48 godzin po wyścigu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pływacy w zimnej wodzie
pływacy biorący udział w 6-godzinnym pływaniu w zimnej wodzie, kwalifikujący się do pływania w kanale La Manche
|
6-godzinne pływanie w zimnej wodzie było pływaniem kwalifikującym do pływania w kanale La Manche podczas Channel Swim Camp Dinard 2021, a uczestnikami byli pływacy zarejestrowani do 6-godzinnej pływania w zimnej wodzie, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Ciągły pomiar był zbierany od 30 minut przed wyścigiem do 2 godzin po zakończeniu wyścigu dla każdego pływaka
|
Pomiar temperatury głębokiej ciała za pomocą elektronicznego czujnika do połykania (e-Celsius®, BodyCap , Caen, Francja), który zapewnia ciągły potwierdzony pomiar
|
Ciągły pomiar był zbierany od 30 minut przed wyścigiem do 2 godzin po zakończeniu wyścigu dla każdego pływaka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała, masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
Masę beztłuszczową (w kg, % masy ciała [masę beztłuszczową i masę ciała połączono, aby podać % masy ciała) zmierzono stosując analizę impedancji bioelektrycznej (mBCA 525, Seca, Niemcy).
|
Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
|
Skład ciała, masa mięśniowa
Ramy czasowe: Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
Masę mięśni (w kg, % masy ciała [masę mięśni i masę ciała połączono, aby podać % masy ciała) zmierzono stosując analizę impedancji bioelektrycznej (mBCA 525, Seca, Niemcy).
|
Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
|
Skład ciała, masa ciała
Ramy czasowe: Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
Masę tłuszczu (w kg, % masy ciała [masę tłuszczu i masę ciała połączono, aby podać % masy ciała) zmierzono stosując analizę impedancji bioelektrycznej (mBCA 525, Seca, Niemcy).
|
Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
|
Dystans
Ramy czasowe: Dystans do przepłynięcia był odbierany od organizatorów bezpośrednio po biegu
|
Dystans pływania
|
Dystans do przepłynięcia był odbierany od organizatorów bezpośrednio po biegu
|
|
Czas trwania
Ramy czasowe: Czas pływania był odbierany od organizatorów bezpośrednio po wyścigu
|
Czas trwania pływania
|
Czas pływania był odbierany od organizatorów bezpośrednio po wyścigu
|
|
Cechy indywidualne, płeć
Ramy czasowe: Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
Zebraną zmienną była płeć uczestników
|
Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
|
Cechy indywidualne, wiek
Ramy czasowe: Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
Zebranymi zmiennymi był wiek uczestników
|
Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
|
Cechy indywidualne, nawyki pływackie
Ramy czasowe: Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
Zebranymi zmiennymi był dystans pływania na tydzień (łącznie, basen i akweny otwarte)
|
Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
|
Cechy indywidualne, trening w zimnym otoczeniu
Ramy czasowe: Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
Zebraną zmienną był rodzaj konkretnego treningu w zimnym środowisku (tak/nie)
|
Jedna ocena oceniana dzień przed wyścigiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THERMOCOLD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .