- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05409560
Kärntemperatur Afterdrop i kallvattensimning (THERMOCOLD)
Analys av kärntemperatur Afterdrop och faktorer associerade med Afterdrop i kallvattensimning
En betydande risk förknippad med hypotermi under träning i kall miljö är kärntemperaturens (T°core) afterdrop, vilket motsvarar ett kontinuerligt fall i T°core under återuppvärmning efter hypotermi. Men hastigheten och prediktorerna för efterdroppet är oklara, särskilt under långvarig kallvattensimning.
Utredarna föreslår att mäta förändringarna i T°core under och efter ett kallvattensim vid 12,5-13°C, vilket kvalificerar sig för simning i Engelska kanalen och att testa effekten av antropometriska parametrar och simparametrar på varaktigheten av T°core-efterdroppet. Hypoteserna är att afterdrop är vanligt under en långvarig kallvattensimning och att skyddande faktorer mot T°core-fall under kallvattensimning (ökat kroppsfett och BMI) omvänt kan vara associerat med förlängt afterdrop.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- simmare som deltar i Channel Swim Camp
- simmare över 18 år
- simmare som vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- sväljningsstörning
- kronisk gastrointestinal sjukdom
- MRT planerad inom 48 timmar efter loppet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kallt vatten simmare
simmare som deltar i 6-timmars kallvattensim, och kvalificerar sig till Engelska kanalsim
|
Det 6 timmar långa kallvattensimmet var det kvalificerande simmet för Engelska kanalsimet under Channel Swim Camp Dinard 2021 och deltagarna var de simmare som registrerats för 6 timmars kallvattensim som anmälde sig frivilligt att delta i denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppskärntemperatur
Tidsram: Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare
|
Mätning av kroppskärntemperatur med en intagbar elektronisk sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrike) som ger en kontinuerlig validerad mätning
|
Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppssammansättning, fettfri massa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Fettfri massa (i kg, % av kroppsmassan [fettfri massa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassan) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Kroppssammansättning, muskelmassa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Muskelmassa (i kg, % av kroppsmassan [muskelmassa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassa) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Kroppssammansättning, kroppsmassa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Fettmassa (i kg, % av kroppsmassan [fettmassa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassa) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Distans
Tidsram: Simsträckan hämtades från arrangörerna direkt efter loppet
|
Avstånd till simningen
|
Simsträckan hämtades från arrangörerna direkt efter loppet
|
Varaktighet
Tidsram: Simtidens längd hämtades från arrangörerna direkt efter loppet
|
Simningens varaktighet
|
Simtidens längd hämtades från arrangörerna direkt efter loppet
|
Individuella egenskaper, kön
Tidsram: En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Variabeln som samlades in var deltagarnas kön
|
En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Individuella egenskaper, ålder
Tidsram: En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Variablerna som samlades in var deltagarnas ålder
|
En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Individuella egenskaper, simvanor
Tidsram: En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Variablerna som samlades in var simdistansen per vecka (totalt, pool och öppet vatten)
|
En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Individuella egenskaper, träning i kall miljö
Tidsram: En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Variabeln som samlades in var typen av specifik träning i kall miljö (ja/nej)
|
En utvärdering bedömd dagen innan loppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THERMOCOLD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotermi, oavsiktlig
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
-
Umeå UniversityAvslutad
-
Barzilai Medical CenterAvslutadAccidental FallsIsrael
-
West Virginia UniversityAvslutadAccidental FallsFörenta staterna
-
Changhua Christian HospitalAvslutad
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Federal University of Minas Gerais; Universidade Cidade de Sao Paulo; University... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad