- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409560
Pós-queda da temperatura central na natação em água fria (THERMOCOLD)
Análise do Afterdrop da Temperatura Central e Fatores Associados ao Afterdrop na Natação em Água Fria
Um risco significativo associado à hipotermia durante o exercício em um ambiente frio é a pós-queda da temperatura central (T°core), que corresponde a uma queda contínua no T°core durante o reaquecimento após a hipotermia. No entanto, a taxa e os preditores do afterdrop não são claros, particularmente durante a natação prolongada em água fria.
Os investigadores propõem medir as mudanças no T°core durante e após um mergulho em água fria a 12,5-13°C qualificando para o nado no Canal da Mancha e testar o impacto dos parâmetros antropométricos e de natação na duração do T°core após a queda. As hipóteses são de que o afterdrop é comum durante um evento prolongado de natação em água fria e que os fatores de proteção contra a queda do T°core durante a natação em água fria (aumento da gordura corporal e do IMC) podem, inversamente, estar associados ao afterdrop prolongado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nadadores que participam do Channel Swim Camp
- nadadores acima de 18 anos
- nadadores dispostos e capazes de dar consentimento informado para participação no estudo
Critério de exclusão:
- distúrbio de deglutição
- doença gastrointestinal crônica
- Ressonância magnética programada dentro de 48 horas após a corrida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Nadadores de água fria
nadadores que participam do mergulho de 6 horas em água fria, qualificando-se para o Canal da Mancha
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A natação de 6 horas em água fria foi a natação de qualificação para a natação no Canal da Mancha durante o Channel Swim Camp Dinard 2021 e os participantes foram os nadadores registrados para a natação de 6 horas em água fria que se ofereceram para participar deste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na temperatura central do corpo
Prazo: A medição contínua foi coletada de 30 minutos antes da corrida até 2 horas após o final da corrida para cada nadador
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Medição da temperatura central do corpo usando um sensor eletrônico ingerível (e-Celsius®, BodyCap, Caen, França) que fornece uma medição contínua validada
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A medição contínua foi coletada de 30 minutos antes da corrida até 2 horas após o final da corrida para cada nadador
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal, massa isenta de gordura
Prazo: Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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A massa livre de gordura (em kg, % da massa corporal [massa livre de gordura e massa corporal foram combinadas para relatar % da massa corporal) foi medida usando análise de impedância bioelétrica (mBCA 525, Seca, Alemanha).
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Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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Composição corporal, massa muscular
Prazo: Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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A massa muscular (em kg, % da massa corporal [massa muscular e massa corporal foram combinadas para relatar % da massa corporal) foi medida usando análise de impedância bioelétrica (mBCA 525, Seca, Alemanha).
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Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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Composição corporal, massa corporal
Prazo: Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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A massa gorda (em kg, % da massa corporal [massa gorda e massa corporal foram combinadas para relatar % da massa corporal) foi medida usando análise de impedância bioelétrica (mBCA 525, Seca, Alemanha).
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Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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Distância
Prazo: A distância de natação foi coletada dos organizadores imediatamente após a corrida
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Distância da natação
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A distância de natação foi coletada dos organizadores imediatamente após a corrida
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Duração
Prazo: A duração da natação foi coletada dos organizadores imediatamente após a corrida
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Duração da natação
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A duração da natação foi coletada dos organizadores imediatamente após a corrida
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Características individuais, sexo
Prazo: Uma avaliação avaliada no dia anterior à corrida
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A variável coletada foi o gênero dos participantes
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Uma avaliação avaliada no dia anterior à corrida
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Características individuais, idade
Prazo: Uma avaliação avaliada no dia anterior à corrida
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A variável coletada foi a idade dos participantes
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Uma avaliação avaliada no dia anterior à corrida
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Características individuais, hábitos de natação
Prazo: Uma avaliação avaliada no dia anterior à corrida
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As variáveis coletadas foram a distância percorrida por semana (total, piscina e águas abertas)
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Uma avaliação avaliada no dia anterior à corrida
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Características individuais, treino em ambiente frio
Prazo: Uma avaliação avaliada no dia anterior à corrida
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A variável coletada foi o tipo de treinamento específico em ambiente frio (sim/não)
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Uma avaliação avaliada no dia anterior à corrida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THERMOCOLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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