- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409560
Kerntemperatuur afterdrop bij zwemmen in koud water (THERMOCOLD)
Analyse van de afterdrop van de kerntemperatuur en factoren die verband houden met afterdrop bij zwemmen in koud water
Een aanzienlijk risico dat gepaard gaat met onderkoeling tijdens inspanning in een koude omgeving is de afterdrop van de kerntemperatuur (T°core), wat overeenkomt met een continue daling van de T°core tijdens het opwarmen na onderkoeling. De snelheid en voorspellers van de afterdrop zijn echter onduidelijk, vooral tijdens langdurig zwemmen in koud water.
De onderzoekers stellen voor om de veranderingen in T°core te meten tijdens en na een duik in koud water bij 12,5-13°C die in aanmerking komt voor zwemmen in het Engelse Kanaal en om de impact van antropometrische en zwemparameters op de duur van de T°core afterdrop te testen. De hypothesen zijn dat afterdrop gebruikelijk is tijdens een langdurig zwemevenement in koud water en dat beschermende factoren tegen T°core-daling tijdens zwemmen in koud water (verhoogd lichaamsvet en BMI) daarentegen in verband kunnen worden gebracht met langdurige afterdrop.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwemmers die deelnemen aan het Channel Swim Camp
- zwemmers ouder dan 18 jaar
- zwemmers die bereid en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- slikstoornis
- chronische gastro-intestinale ziekte
- MRI gepland binnen 48 uur na de race.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zwemmers in koud water
zwemmers die deelnemen aan de 6 uur durende duik in koud water, die zich kwalificeren voor de English Channel Swim
|
De 6 uur durende duik in koud water was de kwalificerende duik voor het zwemmen in het Engelse Kanaal tijdens het Channel Swim Camp Dinard 2021 en deelnemers waren de zwemmers die waren ingeschreven voor de 6 uur durende koudwaterzwemmen die zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in lichaamskerntemperatuur
Tijdsspanne: Van 30 minuten voor de race tot 2 uur na het einde van de race werd voor elke zwemmer continu gemeten
|
Meting van lichaamskerntemperatuur met behulp van een inneembare elektronische sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrijk) die een continue gevalideerde meting levert
|
Van 30 minuten voor de race tot 2 uur na het einde van de race werd voor elke zwemmer continu gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamssamenstelling, vetvrije massa
Tijdsspanne: Eén meting beoordeeld de dag voor de race
|
De vetvrije massa (in kg, % van de lichaamsmassa [vetvrije massa en lichaamsmassa werden gecombineerd om % van de lichaamsmassa te rapporteren) werd gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (mBCA 525, Seca, Duitsland).
|
Eén meting beoordeeld de dag voor de race
|
Lichaamssamenstelling, spiermassa
Tijdsspanne: Eén meting beoordeeld de dag voor de race
|
De spiermassa (in kg, % van de lichaamsmassa [spiermassa en lichaamsmassa werden gecombineerd om % van de lichaamsmassa te rapporteren) werd gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (mBCA 525, Seca, Duitsland).
|
Eén meting beoordeeld de dag voor de race
|
Lichaamssamenstelling, lichaamsmassa
Tijdsspanne: Eén meting beoordeeld de dag voor de race
|
De vetmassa (in kg, % van de lichaamsmassa [vetmassa en lichaamsmassa werden gecombineerd om % van de lichaamsmassa te rapporteren) werd gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (mBCA 525, Seca, Duitsland).
|
Eén meting beoordeeld de dag voor de race
|
Afstand
Tijdsspanne: De zwemafstand werd direct na de wedstrijd bij de organisatoren opgehaald
|
Afstand van het zwemmen
|
De zwemafstand werd direct na de wedstrijd bij de organisatoren opgehaald
|
Duur
Tijdsspanne: De duur van het zwemmen werd direct na de race bij de organisatoren geïnd
|
Duur van het zwemmen
|
De duur van het zwemmen werd direct na de race bij de organisatoren geïnd
|
Individuele kenmerken, geslacht
Tijdsspanne: Een evaluatie beoordeeld de dag voor de race
|
De verzamelde variabele was het geslacht van de deelnemers
|
Een evaluatie beoordeeld de dag voor de race
|
Individuele kenmerken, leeftijd
Tijdsspanne: Een evaluatie beoordeeld de dag voor de race
|
De verzamelde variabelen waren de leeftijd van de deelnemers
|
Een evaluatie beoordeeld de dag voor de race
|
Individuele kenmerken, zwemgewoonten
Tijdsspanne: Een evaluatie beoordeeld de dag voor de race
|
De verzamelde variabelen waren de zwemafstand per week (totaal, zwembad en buitenwater)
|
Een evaluatie beoordeeld de dag voor de race
|
Individuele kenmerken, training in koude omgeving
Tijdsspanne: Een evaluatie beoordeeld de dag voor de race
|
De verzamelde variabele was het soort specifieke training in een koude omgeving (ja/nee)
|
Een evaluatie beoordeeld de dag voor de race
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THERMOCOLD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .