- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05409560
Afterdrop della temperatura interna nel nuoto in acque fredde (THERMOCOLD)
Analisi dell'afterdrop della temperatura interna e dei fattori associati all'afterdrop nel nuoto in acque fredde
Un rischio significativo associato all'ipotermia durante l'esercizio in un ambiente freddo è la temperatura interna (T°core) dopo il calo, che corrisponde a una continua diminuzione della T°core durante il riscaldamento dopo l'ipotermia. Tuttavia, la velocità e i predittori dell'afterdrop non sono chiari, in particolare durante il nuoto prolungato in acque fredde.
I ricercatori propongono di misurare i cambiamenti di T°core durante e dopo una nuotata in acque fredde a 12,5-13°C qualificanti per il nuoto nel Canale della Manica e di testare l'impatto dei parametri antropometrici e di nuoto sulla durata della T°core afterdrop. Le ipotesi sono che l'afterdrop sia comune durante un evento prolungato di nuoto in acque fredde e che i fattori protettivi contro il calo della T°core durante il nuoto in acque fredde (aumento del grasso corporeo e del BMI) potrebbero, al contrario, essere associati a un prolungato afterdrop.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuotatori che partecipano al Channel Swim Camp
- nuotatori di età superiore ai 18 anni
- nuotatori disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- disturbo della deglutizione
- malattia gastrointestinale cronica
- Risonanza magnetica programmata entro 48 ore dalla gara.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nuotatori d'acqua fredda
nuotatori che partecipano alla nuotata in acque fredde di 6 ore, qualificandosi per la English Channel Swim
|
La nuotata in acqua fredda di 6 ore è stata la nuotata qualificante per la nuotata nella Manica durante il Channel Swim Camp Dinard 2021 e i partecipanti erano i nuotatori registrati per la nuotata in acqua fredda di 6 ore che si sono offerti volontari per partecipare a questo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della temperatura interna del corpo
Lasso di tempo: La misurazione continua è stata raccolta da 30 minuti prima della gara fino a 2 ore dopo la fine della gara per ciascun nuotatore
|
Misurazione della temperatura interna corporea utilizzando un sensore elettronico ingeribile (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Francia) che fornisce una misurazione validata continua
|
La misurazione continua è stata raccolta da 30 minuti prima della gara fino a 2 ore dopo la fine della gara per ciascun nuotatore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea, massa magra
Lasso di tempo: Una misurazione valutata il giorno prima della gara
|
La massa magra (in kg, % della massa corporea [la massa magra e la massa corporea sono state combinate per riportare la % della massa corporea) è stata misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (mBCA 525, Seca, Germania).
|
Una misurazione valutata il giorno prima della gara
|
|
Composizione corporea, massa muscolare
Lasso di tempo: Una misurazione valutata il giorno prima della gara
|
La massa muscolare (in kg, % della massa corporea [la massa muscolare e la massa corporea sono state combinate per riportare la % della massa corporea) è stata misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (mBCA 525, Seca, Germania).
|
Una misurazione valutata il giorno prima della gara
|
|
Composizione corporea, massa corporea
Lasso di tempo: Una misurazione valutata il giorno prima della gara
|
La massa grassa (in kg, % della massa corporea [la massa grassa e la massa corporea sono state combinate per riportare la % della massa corporea) è stata misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (mBCA 525, Seca, Germania).
|
Una misurazione valutata il giorno prima della gara
|
|
Distanza
Lasso di tempo: La distanza di nuoto è stata raccolta dagli organizzatori subito dopo la gara
|
Distanza del nuoto
|
La distanza di nuoto è stata raccolta dagli organizzatori subito dopo la gara
|
|
Durata
Lasso di tempo: La durata del nuoto è stata raccolta dagli organizzatori subito dopo la gara
|
Durata del nuoto
|
La durata del nuoto è stata raccolta dagli organizzatori subito dopo la gara
|
|
Caratteristiche individuali, genere
Lasso di tempo: Una valutazione valutata il giorno prima della gara
|
La variabile raccolta era il sesso dei partecipanti
|
Una valutazione valutata il giorno prima della gara
|
|
Caratteristiche individuali, età
Lasso di tempo: Una valutazione valutata il giorno prima della gara
|
Le variabili raccolte erano l'età dei partecipanti
|
Una valutazione valutata il giorno prima della gara
|
|
Caratteristiche individuali, abitudini di nuoto
Lasso di tempo: Una valutazione valutata il giorno prima della gara
|
Le variabili raccolte sono state la distanza nuotata a settimana (totale, piscina e acque libere)
|
Una valutazione valutata il giorno prima della gara
|
|
Caratteristiche individuali, allenamento in ambiente freddo
Lasso di tempo: Una valutazione valutata il giorno prima della gara
|
La variabile raccolta è stata la tipologia di allenamento specifico in ambiente freddo (si/no)
|
Una valutazione valutata il giorno prima della gara
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THERMOCOLD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .