- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409560
Après-chute de la température centrale dans la natation en eau froide (THERMOCOLD)
Analyse de la chute de la température centrale et des facteurs associés à la chute dans la natation en eau froide
Un risque important associé à l'hypothermie lors d'un exercice dans un environnement froid est la post-chute de la température à cœur (T°cœur), qui correspond à une chute continue de la T°cœur lors du réchauffement après l'hypothermie. Cependant, le taux et les prédicteurs de la postchute ne sont pas clairs, en particulier pendant la nage prolongée en eau froide.
Les chercheurs proposent de mesurer les changements de T°core pendant et après une nage en eau froide à 12,5-13°C qualifiante pour la nage en Manche et de tester l'impact des paramètres anthropométriques et de nage sur la durée de la T°core afterdrop. Les hypothèses sont que l'afterdrop est courant lors d'un événement prolongé de nage en eau froide et que des facteurs de protection contre la chute de T°core pendant la nage en eau froide (augmentation de la graisse corporelle et de l'IMC) pourraient, à l'inverse, être associés à un afterdrop prolongé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nageurs participant au Channel Swim Camp
- nageurs de plus de 18 ans
- les nageurs désireux et capables de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- trouble de la déglutition
- maladie gastro-intestinale chronique
- IRM prévue dans les 48 heures suivant la course.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nageurs en eau froide
nageurs participant à la nage en eau froide de 6 heures, se qualifiant pour la Manche
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La nage en eau froide de 6 heures était la nage qualificative pour la nage en Manche lors du Channel Swim Camp Dinard 2021 et les participants étaient les nageurs inscrits à la nage en eau froide de 6 heures qui se sont portés volontaires pour participer à cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la température centrale du corps
Délai: La mesure continue a été collectée de 30 minutes avant la course jusqu'à 2 heures après la fin de la course pour chaque nageur
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Mesure de la température corporelle centrale à l'aide d'un capteur électronique ingérable (e-Celsius®, BodyCap , Caen, France) qui fournit une mesure validée en continu
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La mesure continue a été collectée de 30 minutes avant la course jusqu'à 2 heures après la fin de la course pour chaque nageur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle, masse maigre
Délai: Une mesure prise la veille de la course
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La masse sans graisse (en kg, % de la masse corporelle [la masse sans graisse et la masse corporelle ont été combinées pour indiquer le % de la masse corporelle) a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (mBCA 525, Seca, Allemagne).
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Une mesure prise la veille de la course
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Composition corporelle, masse musculaire
Délai: Une mesure prise la veille de la course
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La masse musculaire (en kg, % de la masse corporelle [la masse musculaire et la masse corporelle ont été combinées pour indiquer le % de la masse corporelle) a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (mBCA 525, Seca, Allemagne).
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Une mesure prise la veille de la course
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Composition corporelle, masse corporelle
Délai: Une mesure prise la veille de la course
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La masse grasse (en kg, % de la masse corporelle [la masse grasse et la masse corporelle ont été combinées pour indiquer le % de la masse corporelle) a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (mBCA 525, Seca, Allemagne).
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Une mesure prise la veille de la course
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Distance
Délai: La distance de natation a été recueillie auprès des organisateurs immédiatement après la course
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Distance de la baignade
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La distance de natation a été recueillie auprès des organisateurs immédiatement après la course
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Durée
Délai: La durée de la natation a été collectée auprès des organisateurs immédiatement après la course
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Durée de la baignade
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La durée de la natation a été collectée auprès des organisateurs immédiatement après la course
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Caractéristiques individuelles, sexe
Délai: Une évaluation réalisée la veille de la course
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La variable recueillie était le sexe des participants
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Une évaluation réalisée la veille de la course
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Caractéristiques individuelles, âge
Délai: Une évaluation réalisée la veille de la course
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Les variables recueillies étaient l'âge des participants
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Une évaluation réalisée la veille de la course
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Caractéristiques individuelles, habitudes de natation
Délai: Une évaluation réalisée la veille de la course
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Les variables collectées étaient la distance de nage par semaine (total, piscine et eau libre)
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Une évaluation réalisée la veille de la course
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Caractéristiques individuelles, formation en milieu froid
Délai: Une évaluation réalisée la veille de la course
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La variable recueillie était le type de formation spécifique en milieu froid (oui/non)
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Une évaluation réalisée la veille de la course
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THERMOCOLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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