- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05409560
Kernetemperatur Afterdrop i koldtvandssvømning (THERMOCOLD)
Analyse af kernetemperatur Afterdrop og faktorer forbundet med Afterdrop i koldtvandssvømning
En væsentlig risiko forbundet med hypotermi under træning i kolde omgivelser er kernetemperaturen (T°core) afterdrop, som svarer til et kontinuerligt fald i T°core under genopvarmning efter hypotermi. Imidlertid er hastigheden og forudsigelserne for efterdråbet uklare, især under langvarig svømning i koldt vand.
Efterforskerne foreslår at måle ændringerne i T°core under og efter en koldtvandssvømning ved 12,5-13°C, der kvalificerer sig til svømning i Den Engelske Kanal, og at teste virkningen af antropometriske parametre og svømmeparametre på varigheden af T°core afterdrop. Hypoteserne er, at afterdrop er almindeligt under en langvarig koldtvandssvømning, og at beskyttelsesfaktorer mod T°core-fald under koldtvandssvømning (øget kropsfedt og BMI) omvendt kan være forbundet med længerevarende afterdrop.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svømmere, der deltager i Channel Swim Camp
- svømmere over 18 år
- svømmere, der er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- synkeforstyrrelse
- kronisk mave-tarmsygdom
- MR planlagt inden for 48 timer efter løbet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koldtvandssvømmere
svømmere, der deltager i den 6-timers koldtvandssvømning, der kvalificerer sig til den engelske kanalsvømning
|
Den 6-timers koldtvandssvømning var den kvalificerende svømmetur til den engelske kanalsvømning under Channel Swim Camp Dinard 2021, og deltagerne var de svømmere, der var registreret til den 6-timers koldtvandssvømning, som meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropskernetemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig måling blev indsamlet fra 30 minutter før løbet til 2 timer efter løbets afslutning for hver svømmer
|
Måling af kropskernetemperatur ved hjælp af en indtagelig elektronisk sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrig), som giver en kontinuerlig valideret måling
|
Kontinuerlig måling blev indsamlet fra 30 minutter før løbet til 2 timer efter løbets afslutning for hver svømmer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning, fedtfri masse
Tidsramme: En måling vurderet dagen før løbet
|
Fedtfri masse (i kg, % af kropsmasse [fedtfri masse og kropsmasse blev kombineret for at rapportere % af kropsmasse) blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurderet dagen før løbet
|
|
Kropssammensætning, muskelmasse
Tidsramme: En måling vurderet dagen før løbet
|
Muskelmasse (i kg, % af kropsmasse [muskelmasse og kropsmasse blev kombineret for at rapportere % af kropsmasse) blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurderet dagen før løbet
|
|
Kropssammensætning, kropsmasse
Tidsramme: En måling vurderet dagen før løbet
|
Fedtmasse (i kg, % af kropsmasse [fedtmasse og kropsmasse blev kombineret for at rapportere % af kropsmasse) blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurderet dagen før løbet
|
|
Afstand
Tidsramme: Svømmedistancen blev afhentet hos arrangørerne umiddelbart efter løbet
|
Svømningens afstand
|
Svømmedistancen blev afhentet hos arrangørerne umiddelbart efter løbet
|
|
Varighed
Tidsramme: Svømningens varighed blev afhentet hos arrangørerne umiddelbart efter løbet
|
Svømningens varighed
|
Svømningens varighed blev afhentet hos arrangørerne umiddelbart efter løbet
|
|
Individuelle egenskaber, køn
Tidsramme: Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
Den indsamlede variabel var deltagernes køn
|
Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
|
Individuelle egenskaber, alder
Tidsramme: Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
De indsamlede variabler var deltagernes alder
|
Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
|
Individuelle egenskaber, svømmevaner
Tidsramme: Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
De indsamlede variable var svømmedistancen pr. uge (i alt, swimmingpool og åbent vand)
|
Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
|
Individuelle egenskaber, træning i kolde omgivelser
Tidsramme: Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
Den indsamlede variabel var typen af specifik træning i kolde omgivelser (ja/nej)
|
Én evaluering vurderet dagen før løbet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THERMOCOLD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .