Послепадение температуры тела при плавании в холодной воде (THERMOCOLD)
3 июня 2022 г. обновлено: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Анализ афтерпадии температуры тела и факторов, связанных с афтерпадом при плавании в холодной воде
Существенный риск, связанный с гипотермией во время физических упражнений в холодных условиях, заключается в постпадении температуры тела (T°core), что соответствует постоянному падению T°core во время согревания после гипотермии. Однако скорость и предикторы афтердропа неясны, особенно при длительном плавании в холодной воде.
Исследователи предлагают измерять изменения T°core во время и после заплыва в холодной воде при температуре 12,5-13°C, подходящей для заплыва через Ла-Манш, и проверять влияние антропометрических параметров и параметров плавания на продолжительность послесбрасывания T°core. Гипотезы заключаются в том, что афтердроп является обычным явлением во время длительного плавания в холодной воде и что защитные факторы против падения температуры тела во время плавания в холодной воде (увеличение телесного жира и ИМТ) могут, наоборот, быть связаны с длительным афтердропом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пловцы, участвующие в 6-часовом заплыве в холодной воде, квалификационном заплыве в Ла-Манше в Ла-Манш-лагере (Динар, Франция).
Описание
Критерии включения:
- пловцы принимают участие в плавательном лагере Channel Swim Camp
- пловцы старше 18 лет
- пловцы, желающие и способные дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- расстройство глотания
- хроническое желудочно-кишечное заболевание
- МРТ запланировано в течение 48 часов после гонки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пловцы в холодной воде
пловцы, участвующие в 6-часовом заплыве в холодной воде, получив квалификацию заплыва под Ла-Маншем
|
6-часовой заплыв в холодной воде был квалификационным заплывом для заплыва в Ла-Манше во время Ла-Манша в Динаре 2021, и участниками были пловцы, зарегистрированные для 6-часового заплыва в холодной воде, которые вызвались участвовать в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутренней температуры тела
Временное ограничение: Непрерывные измерения проводились с 30 минут до забега до 2 часов после окончания забега для каждого пловца.
|
Измерение внутренней температуры тела с помощью проглатываемого электронного датчика (e-Celsius®, BodyCap, Кан, Франция), который обеспечивает непрерывное подтвержденное измерение
|
Непрерывные измерения проводились с 30 минут до забега до 2 часов после окончания забега для каждого пловца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела, безжировая масса
Временное ограничение: Одно измерение, оцененное за день до гонки
|
Массу без жира (в кг, % от массы тела [массу без жира и массу тела объединяли для получения % от массы тела) измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса (mBCA 525, Seca, Германия).
|
Одно измерение, оцененное за день до гонки
|
|
Состав тела, мышечная масса
Временное ограничение: Одно измерение, оцененное за день до гонки
|
Мышечная масса (в кг, % от массы тела [мышечная масса и масса тела были объединены для получения % от массы тела) измерялась с использованием анализа биоэлектрического импеданса (mBCA 525, Seca, Германия).
|
Одно измерение, оцененное за день до гонки
|
|
Состав тела, масса тела
Временное ограничение: Одно измерение, оцененное за день до гонки
|
Массу жира (в кг, % от массы тела [жировая масса и масса тела были объединены для получения % от массы тела) измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса (mBCA 525, Seca, Германия).
|
Одно измерение, оцененное за день до гонки
|
|
Расстояние
Временное ограничение: Дистанция заплыва была собрана у организаторов сразу после забега
|
Расстояние плавания
|
Дистанция заплыва была собрана у организаторов сразу после забега
|
|
Продолжительность
Временное ограничение: Продолжительность заплыва была собрана у организаторов сразу после забега.
|
Продолжительность плавания
|
Продолжительность заплыва была собрана у организаторов сразу после забега.
|
|
Индивидуальные особенности, пол
Временное ограничение: Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
Собранной переменной был пол участников.
|
Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
|
Индивидуальные особенности, возраст
Временное ограничение: Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
Собранные переменные представляли собой возраст участников.
|
Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
|
Индивидуальные особенности, плавательные привычки
Временное ограничение: Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
Собранные переменные представляли собой дистанцию плавания в неделю (общую, плавательный бассейн и открытую воду).
|
Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
|
Индивидуальные особенности, обучение в холодных условиях
Временное ограничение: Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
Собранная переменная представляла собой тип специальной тренировки в холодных условиях (да/нет).
|
Одна оценка оценивалась за день до гонки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THERMOCOLD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .