Hodnocení polymorfismu genu FOXP3 a sérového interleukinu 10 u pacientů s ITP (FoxP3ITP)
Hodnocení polymorfismů genu FOXP3 a sérového interleukinu 10 a jejich klinického významu u dospělých pacientů s imunitní trombocytopenií
Imunitní trombocytopenie (ITP) je autoimunitní stav charakterizovaný zvýšenou destrukcí krevních destiček a supresí produkce vedoucí k izolované trombocytopenii. Přesná etiologie ITP není známa; existuje však více mechanizmů onemocnění a většinou souvisí s imunitní dysregulací [1].
Mnoho studií z posledních let naznačilo, že regulační T buňky (Tregs) hrají kritickou roli při udržování imunologické tolerance a bylo hlášeno, že jsou u pacientů s ITP defektní, ať už numericky nebo funkčně. [2-6]. Inhibují aktivaci a proliferaci efektorových T buněk sekrecí cytokinů, jako je interleukin-10 (IL-10) a tumor growth factor-β (TGF-β) a interakcí buňka-buňka [7, 8].
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Supresorová funkce Treg buněk může být ohrožena, pokud je gen FOXP3 deficitní. Jednonukleotidové polymorfismy genu FOXP3 (SNP), zejména regulační polymorfismy v promotorových oblastech, byly spojovány s řadou autoimunitních onemocnění, včetně alergické rýmy, diabetu typu I (TID), systémového lupus erythematodes (SLE), roztroušené sklerózy (MS) a autoimunitní onemocnění štítné žlázy (AITD), podle četných studií [9–13].
Oblast promotoru genu FOXP3, která je klíčová pro expresi genu a aktivaci Treg, může obsahovat důležité SNP. 6054 del/ATT a 924A > G SNP jsou funkčně dobře definované a mezi těmito SNP se vyznačují relevanci studií o nich. [14, 15].
Cytokin interleukin 10 (IL-10) je nezbytný pro regulaci imunitních funkcí podporou rozsáhlého potlačení imunitních odpovědí prostřednictvím svých pleiotropních účinků. Sekrece IL-10 z regulačních buněk CD4+CD25+FoxP3+ (Tregs), makrofágů a dalších leukocytů následovaná následnou vazbou na receptory IL-10 na makrofázích a dendritických buňkách (DC) byla spojena se sníženou prezentací antigenu a zvýšenou anergií T-buněk. [16]. Vztah mezi dvěma polymorfismy FOXP3 a ITP nebyl dobře objasněn, a proto je cílem této studie prozkoumat, zda jsou tyto funkční polymorfismy spojeny s ITP, jak korelují s hladinami IL-10 a jak souvisí s dalšími rysy klinický obraz u dospělých pacientů s ITP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonní číslo: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Nábor
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonní číslo: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asmaa Baset, Lecturer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Moustafa A Younis, Lecturer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti s primární ITP ve věku 18 let a starší. Pacienti mladší 18 let a pacienti s prokázanou sekundární ITP [jako případy zahájené nebo spojené s infekcemi způsobenými virem lidské imunodeficience (spojené s HIV), virem hepatitidy B nebo sekundární ITP spojenou s virem hepatitidy C] budou vyloučeni. Kromě toho byli vyloučeni pacienti s doprovodnými autoimunitními poruchami, jako je systémový lupus erythematodes (SLE) a pacienti s malignitami.
U všech pacientů bude provedena důkladná anamnéza, kompletní klinické vyšetření a vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti pacienti s primární ITP ve věku 18 let a starší.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let a pacienti s prokázanou sekundární ITP [jako případy zahájené nebo spojené s infekcemi způsobenými virem lidské imunodeficience (spojené s HIV), virem hepatitidy B nebo sekundární ITP spojenou s virem hepatitidy C].
- Pacienti s doprovodnými autoimunitními poruchami, jako je systémový lupus erythematodes (SLE).
- Pacienti s malignitami budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s primární ITP
Do studie budou zahrnuti pacienti s primární ITP ve věku 18 let a starší.
Pacienti mladší 18 let a pacienti s prokázanou sekundární ITP [jako případy zahájené nebo spojené s infekcemi způsobenými virem lidské imunodeficience (spojené s HIV), virem hepatitidy B nebo sekundární ITP spojenou s virem hepatitidy C] budou vyloučeni.
Kromě toho byli vyloučeni pacienti s doprovodnými autoimunitními poruchami, jako je systémový lupus erythematodes (SLE) a pacienti s malignitami.
|
měření IL10 pomocí ELISA
Genotypizace -6054 del/ATT bude provedena pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Genotypizace -924 A/G polymorfismů byla provedena pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
|
|
normální jedinci
Kontrolní skupinou budou normální zdraví dobrovolníci stejného věku a pohlaví.
|
měření IL10 pomocí ELISA
Genotypizace -6054 del/ATT bude provedena pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Genotypizace -924 A/G polymorfismů byla provedena pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SNP efekt v genu FOXP3 u pacientů s ITP
Časové okno: 26. května až srpen 2022
|
různé genotypy FOXP3 u pacientů s ITP budou určeny pomocí PCR v reálném čase
|
26. května až srpen 2022
|
|
Asociace sérových hladin IL-10 v obou skupinách (pacienti s ITP a normální kontrolou)
Časové okno: 26. května až srpen 2022
|
měření sérového IL10 u pacientů s ITP a normálních kontrol pomocí ELISA
|
26. května až srpen 2022
|
|
Asociace SNP v genu FOXP3 a klinická prezentace u dospělých pacientů s ITP
Časové okno: 26. května až srpen 2022
|
hodnocení a statistická analýza vlivu SNP u FOXP3 v klinickém obrazu u dospělých pacientů s ITP
|
26. května až srpen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa A Abdelbaset, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-4-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .