FOXP3-geenipolymorfismien ja seerumin interleukiini 10:n arviointi ITP-potilailla (FoxP3ITP)
FOXP3-geenipolymorfismien ja seerumin interleukiini 10:n ja niiden kliinisen merkityksen arviointi aikuispotilailla, joilla on immuunitrombosytopenia
Immuunitrombosytopenia (ITP) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista lisääntynyt verihiutaleiden tuhoutuminen ja tuotannon suppressio, mikä johtaa eristettyyn trombosytopeniaan. ITP:n tarkkaa etiologiaa ei tunneta; On kuitenkin olemassa useita sairausmekanismeja, jotka liittyvät enimmäkseen immuunijärjestelmän häiriöihin [1].
Monet tutkimukset viime vuosina ovat osoittaneet, että säätelevillä T-soluilla (Tregs) on kriittinen rooli immunologisen toleranssin ylläpitämisessä, ja niiden on raportoitu olevan viallisia ITP-potilailla joko numeerisesti tai toiminnallisesti. [2-6]. Ne estävät efektori-T-solujen aktivaatiota ja lisääntymistä erittämällä sytokiineja, kuten interleukiini-10:tä (IL-10) ja kasvainkasvutekijä-β:ta (TGF-β) sekä solujen välisellä vuorovaikutuksella [7, 8].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Treg-solujen suppressoritoiminto voi vaarantua, jos FOXP3-geeni on puutteellinen. FOXP3-geenin yksittäisen nukleotidin polymorfismit (SNP:t), erityisesti säätelypolymorfismit promoottorialueilla, on yhdistetty useisiin autoimmuunisairauksiin, mukaan lukien allerginen nuha, tyypin I diabetes (TID), systeeminen lupus erythematosus (SLE), multippeliskleroosi (MS) ja autoimmuuniset kilpirauhassairaudet (AITD) useiden tutkimusten mukaan [9-13].
FOXP3-geenin promoottorialue, joka on ratkaiseva geenin ilmentymisessä ja Treg-aktivaatiossa, voi sisältää tärkeitä SNP:itä. SNP:t 6054 del/ATT ja 924A > G ovat toiminnallisesti hyvin määriteltyjä, ja ne erottuvat niiden tutkimusten merkityksestä näiden SNP:iden keskuudessa. [14, 15].
Interleukiini 10 (IL-10) -sytokiinia tarvitaan immuunitoimintojen säätelyyn edistämällä immuunivasteiden laajaa tukahduttamista pleiotrooppisten vaikutustensa kautta. IL-10:n erittyminen CD4+CD25+FoxP3+-säätelysoluista (Treg-soluista), makrofageista ja muista leukosyyteistä, jota seuraa sitoutuminen makrofageissa ja dendriittisoluissa (DC:issä) oleviin IL-10-reseptoreihin, on yhdistetty vähentyneeseen antigeenin esiintymiseen ja lisääntyneeseen T-solujen anergiaan. [16]. Kahden FOXP3-polymorfismin ja ITP:n välistä suhdetta ei ole hyvin selvitetty, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö nämä toiminnalliset polymorfismit ITP:hen, miten ne korreloivat IL-10-tasoihin ja miten ne liittyvät muihin kliininen esitys aikuisilla ITP-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha S Shafik, Lecturer
- Puhelinnumero: 01067261504
- Sähköposti: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- Sähköposti: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- Sähköposti: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201067261504
- Sähköposti: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Päätutkija:
- Asmaa Baset, Lecturer
-
Päätutkija:
- Moustafa A Younis, Lecturer
-
Päätutkija:
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
-
Päätutkija:
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on primaarinen ITP ja vähintään 18-vuotiaat. Alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, joilla on todettu sekundaarinen ITP [tapaukset, jotka ovat alkaneet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV:hen liittyvästä), hepatiitti B -viruksesta tai hepatiitti C -virukseen liittyvästä sekundaarisesta ITP-infektiosta tai liittyvät niihin] suljetaan pois. Lisäksi poissuljettiin potilaat, joilla oli autoimmuunisairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE), ja potilaat, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia.
Kaikille potilaille tehdään perusteellinen historian arviointi, täydellinen kliininen tutkimus ja tutkimukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on primaarinen ITP ja vähintään 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, joilla on todettu sekundaarinen ITP [tapaukset, jotka ovat alkaneet ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV:hen liittyvästä), hepatiitti B -viruksesta tai hepatiitti C -virukseen liittyvästä sekundaarisesta ITP:stä johtuvat infektiot tai liittyvät niihin] .
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE).
- Pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat potilaat suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ensisijainen ITP
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on primaarinen ITP ja vähintään 18-vuotiaat.
Alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, joilla on todettu sekundaarinen ITP [tapaukset, jotka ovat alkaneet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV:hen liittyvästä), hepatiitti B -viruksesta tai hepatiitti C -virukseen liittyvästä sekundaarisesta ITP-infektiosta tai liittyvät niihin] suljetaan pois.
Lisäksi poissuljettiin potilaat, joilla oli autoimmuunisairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE), ja potilaat, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia.
|
IL10:n mittaus ELISA:lla
-6054 del/ATT:n genotyypitys suoritetaan käyttäen reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota.
-924 A/G -polymorfismien genotyypitys suoritettiin käyttäen reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota.
|
|
normaaleja yksilöitä
Vertailuryhmä koostuu ikään ja sukupuoleen sopivasta normaalista terveestä vapaaehtoisesta.
|
IL10:n mittaus ELISA:lla
-6054 del/ATT:n genotyypitys suoritetaan käyttäen reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota.
-924 A/G -polymorfismien genotyypitys suoritettiin käyttäen reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNP-vaikutus FOXP3-geenissä potilailla ITP
Aikaikkuna: 26.5.-elokuuta 2022
|
FOXP3:n eri genotyypit ITP-potilailla määritetään reaaliaikaisella PCR:llä
|
26.5.-elokuuta 2022
|
|
Seerumin IL-10-tasojen yhteys molemmissa ryhmissä (potilaat, joilla on ITP ja normaali kontrolli)
Aikaikkuna: 26.5.-elokuuta 2022
|
seerumin IL10:n mittaaminen ITP-potilailla ja normaaleissa kontrolleissa ELISA:lla
|
26.5.-elokuuta 2022
|
|
SNP:n assosiaatio FOXP3-geenissä ja kliininen esitys aikuispotilailla, joilla on ITP
Aikaikkuna: 26.5.-elokuuta 2022
|
SNP:n vaikutuksen arviointi ja tilastollinen analyysi FOXP3:ssa kliinisessä kuvassa aikuispotilailla, joilla on ITP
|
26.5.-elokuuta 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa A Abdelbaset, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-4-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .