Evaluación de polimorfismos del gen FOXP3 e interleucina 10 sérica en pacientes con PTI (FoxP3ITP)
Evaluación de los polimorfismos del gen FOXP3 y la interleucina 10 sérica y su importancia clínica en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria
La trombocitopenia inmune (PTI) es una afección autoinmune caracterizada por una mayor destrucción de plaquetas y supresión de la producción, lo que da como resultado una trombocitopenia aislada. Se desconoce la etiología exacta de la PTI; sin embargo, existen múltiples mecanismos de enfermedad y en su mayoría están relacionados con la desregulación inmunitaria [1].
Muchos estudios en los últimos años han indicado que las células T reguladoras (Tregs) juegan un papel crítico en el mantenimiento de la tolerancia inmunológica, y se ha informado que son defectuosas en pacientes con PTI, ya sea numérica o funcionalmente. [2-6]. Inhiben la activación y proliferación de células T efectoras mediante la secreción de citocinas como la interleucina-10 (IL-10) y el factor de crecimiento tumoral β (TGF-β) y mediante la interacción célula a célula [7, 8].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La función supresora de las células Treg puede verse comprometida si el gen FOXP3 es deficiente. Los polimorfismos de nucleótido único (SNP) del gen FOXP3, particularmente los polimorfismos reguladores en las regiones promotoras, se han relacionado con una variedad de enfermedades autoinmunes, que incluyen rinitis alérgica, diabetes tipo I (TID), lupus eritematoso sistémico (SLE), esclerosis múltiple (MS) , y enfermedades tiroideas autoinmunes (AITD), según numerosos estudios [9-13].
La región promotora del gen FOXP3, que es crucial en la expresión génica y la activación de Treg, puede contener SNP importantes. Los SNP 6054 del/ATT y 924A > G están funcionalmente bien definidos y se distinguen por la relevancia de los estudios sobre ellos entre estos SNP. [14, 15].
La citocina interleucina 10 (IL-10) es necesaria para regular las funciones inmunitarias al promover la supresión generalizada de las respuestas inmunitarias a través de sus efectos pleiotrópicos. La secreción de IL-10 de células reguladoras (Tregs) CD4+CD25+FoxP3+, macrófagos y otros leucocitos, seguida de la unión posterior a los receptores de IL-10 en macrófagos y células dendríticas (DC), se ha relacionado con una presentación reducida de antígenos y un aumento de la anergia de las células T [dieciséis]. La relación entre los dos polimorfismos de FOXP3 y la PTI no ha sido bien aclarada, por lo que el objetivo de este estudio es explorar si estos polimorfismos funcionales están vinculados a la PTI, cómo se correlacionan con los niveles de IL-10 y cómo se relacionan con otras características de la PTI. presentación clínica en pacientes adultos con PTI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha S Shafik, Lecturer
- Número de teléfono: 01067261504
- Correo electrónico: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- Correo electrónico: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- Correo electrónico: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Número de teléfono: 00201067261504
- Correo electrónico: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Investigador principal:
- Asmaa Baset, Lecturer
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Investigador principal:
- Moustafa A Younis, Lecturer
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Investigador principal:
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
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Investigador principal:
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes con PTI primaria y mayores de 18 años. Se excluirán los pacientes menores de 18 años y aquellos con PTI secundaria comprobada [como casos iniciados o asociados a infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (asociada al VIH), virus de la hepatitis B o PTI secundaria asociada al virus de la hepatitis C]. Además, se excluyeron los pacientes con trastornos autoinmunitarios acompañantes como el lupus eritematoso sistémico (LES) y los pacientes con neoplasias malignas.
Todos los pacientes estarán sujetos a una evaluación exhaustiva de la historia, el examen clínico completo y las investigaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes con PTI primaria y mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y aquellos con PTI secundaria comprobada [como casos iniciados o asociados con infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (asociada al VIH), virus de la hepatitis B o PTI secundaria asociada al virus de la hepatitis C] .
- Pacientes con trastornos autoinmunitarios acompañantes, como el lupus eritematoso sistémico (LES).
- Los pacientes con neoplasias malignas serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con PTI primaria
Se incluirán en el estudio pacientes con PTI primaria y mayores de 18 años.
Se excluirán los pacientes menores de 18 años y aquellos con PTI secundaria comprobada [como casos iniciados o asociados a infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (asociada al VIH), virus de la hepatitis B o PTI secundaria asociada al virus de la hepatitis C].
Además, se excluyeron los pacientes con trastornos autoinmunitarios acompañantes como el lupus eritematoso sistémico (LES) y los pacientes con neoplasias malignas.
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medición de IL10 por ELISA
El genotipado de -6054 del/ATT se realizará mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
La genotipificación de los polimorfismos -924 A/G se realizó mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
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individuos normales
El grupo de control estará formado por voluntarios sanos normales emparejados por edad y sexo.
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medición de IL10 por ELISA
El genotipado de -6054 del/ATT se realizará mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
La genotipificación de los polimorfismos -924 A/G se realizó mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto SNP en el gen FOXP3 en pacientes con PTI
Periodo de tiempo: 26 mayo a agosto 2022
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Se determinarán diferentes genotipos de FOXP3 en pacientes con PTI mediante PCR en tiempo real
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26 mayo a agosto 2022
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Asociación de niveles séricos de IL-10 en ambos grupos (pacientes con PTI y control normal)
Periodo de tiempo: 26 mayo a agosto 2022
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medición de IL10 sérica en pacientes con PTI y controles normales mediante ELISA
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26 mayo a agosto 2022
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Asociación de SNP en el gen FOXP3 y la presentación clínica en pacientes adultos con PTI
Periodo de tiempo: 26 mayo a agosto 2022
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evaluación y análisis estadístico del efecto de SNP en FOXP3 en el cuadro clínico en pacientes adultos con PTI
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26 mayo a agosto 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa A Abdelbaset, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-4-34
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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