Valutazione dei polimorfismi del gene FOXP3 e dell'interleuchina sierica 10 in pazienti con ITP (FoxP3ITP)
Valutazione dei polimorfismi del gene FOXP3 e dell'interleuchina 10 sierica e del loro significato clinico in pazienti adulti con trombocitopenia immunitaria
La trombocitopenia immunitaria (ITP) è una condizione autoimmune caratterizzata da un aumento della distruzione piastrinica e dalla soppressione della produzione con conseguente trombocitopenia isolata. L'esatta eziologia dell'ITP è sconosciuta; tuttavia, esistono molteplici meccanismi patologici e sono principalmente correlati alla disregolazione immunitaria [1].
Molti studi negli ultimi anni hanno indicato che le cellule T regolatorie (Tregs) svolgono un ruolo fondamentale nel mantenimento della tolleranza immunologica e sono state segnalate come difettose nei pazienti con ITP, sia numericamente che funzionalmente. [2-6]. Inibiscono l'attivazione e la proliferazione delle cellule T effettrici mediante la secrezione di citochine come l'interleuchina-10 (IL-10) e il fattore di crescita tumorale-β (TGF-β) e mediante l'interazione cellula-cellula [7, 8].
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La funzione di soppressione delle cellule Treg può essere compromessa se il gene FOXP3 è carente. I polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) del gene FOXP3, in particolare i polimorfismi regolatori nelle regioni del promotore, sono stati collegati a una varietà di malattie autoimmuni, tra cui rinite allergica, diabete di tipo I (TID), lupus eritematoso sistemico (LES), sclerosi multipla (SM) e malattie autoimmuni della tiroide (AITD), secondo numerosi studi [9-13].
La regione del promotore del gene FOXP3, che è cruciale nell'espressione genica e nell'attivazione delle Treg, può contenere importanti SNP. Gli SNP 6054 del/ATT e 924A > G sono funzionalmente ben definiti e si distinguono per la rilevanza degli studi su di essi tra questi SNP. [14, 15].
La citochina interleuchina 10 (IL-10) è necessaria per regolare le funzioni immunitarie promuovendo la diffusa soppressione delle risposte immunitarie attraverso i suoi effetti pleiotropici. La secrezione di IL-10 da cellule regolatorie CD4+CD25+FoxP3+ (Tregs), macrofagi e altri leucociti seguita dal successivo legame ai recettori IL-10 su macrofagi e cellule dendritiche (DC) è stata collegata alla ridotta presentazione dell'antigene e all'aumentata anergia delle cellule T [16]. La relazione tra i due polimorfismi FOXP3 e ITP non è stata ben chiarita, quindi l'obiettivo di questo studio è esplorare se questi polimorfismi funzionali sono collegati a ITP, come si correlano ai livelli di IL-10 e come si relazionano ad altre caratteristiche di presentazione clinica in pazienti adulti con ITP.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha S Shafik, Lecturer
- Numero di telefono: 01067261504
- Email: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- Email: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Reclutamento
- Faculty of Medicine
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Contatto:
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- Email: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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Contatto:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Numero di telefono: 00201067261504
- Email: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Investigatore principale:
- Asmaa Baset, Lecturer
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Investigatore principale:
- Moustafa A Younis, Lecturer
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Investigatore principale:
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
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Investigatore principale:
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i pazienti con ITP primaria e di età pari o superiore a 18 anni. Saranno esclusi i pazienti di età inferiore a 18 anni e quelli con comprovata ITP secondaria [come casi avviati da o associati a infezioni dovute al virus dell'immunodeficienza umana (associata all'HIV), al virus dell'epatite B o alla ITP secondaria associata al virus dell'epatite C]. Inoltre, sono stati esclusi i pazienti con disturbi autoimmuni associati come il lupus eritematoso sistemico (LES) e i pazienti con neoplasie maligne.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a un'accurata valutazione della storia, esame clinico completo e indagini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio i pazienti con ITP primaria e di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni e quelli con comprovata ITP secondaria [come casi avviati da o associati a infezioni dovute al virus dell'immunodeficienza umana (associata all'HIV), al virus dell'epatite B o alla ITP secondaria associata al virus dell'epatite C].
- Pazienti con disturbi autoimmuni associati come il lupus eritematoso sistemico (LES).
- Saranno esclusi i pazienti con neoplasie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con ITP primaria
Saranno inclusi nello studio i pazienti con ITP primaria e di età pari o superiore a 18 anni.
Saranno esclusi i pazienti di età inferiore a 18 anni e quelli con comprovata ITP secondaria [come casi avviati da o associati a infezioni dovute al virus dell'immunodeficienza umana (associata all'HIV), al virus dell'epatite B o alla ITP secondaria associata al virus dell'epatite C].
Inoltre, sono stati esclusi i pazienti con disturbi autoimmuni associati come il lupus eritematoso sistemico (LES) e i pazienti con neoplasie maligne.
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misurazione di IL10 mediante ELISA
La genotipizzazione di -6054 del/ATT sarà eseguita utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale.
La genotipizzazione dei polimorfismi -924 A/G è stata eseguita utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale.
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individui normali
Il gruppo di controllo sarà costituito da normali volontari sani di pari età e sesso.
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misurazione di IL10 mediante ELISA
La genotipizzazione di -6054 del/ATT sarà eseguita utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale.
La genotipizzazione dei polimorfismi -924 A/G è stata eseguita utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto SNP nel gene FOXP3 nei pazienti ITP
Lasso di tempo: Dal 26 maggio ad agosto 2022
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diversi genotipi di FOXP3 in pazienti con ITP saranno determinati mediante real time PCR
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Dal 26 maggio ad agosto 2022
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Associazione dei livelli sierici di IL-10 in entrambi i gruppi (pazienti con ITP e controllo normale)
Lasso di tempo: Dal 26 maggio ad agosto 2022
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misurazione dell'IL10 sierica in pazienti con ITP e controlli normali mediante ELISA
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Dal 26 maggio ad agosto 2022
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Associazione di SNP nel gene FOXP3 e presentazione clinica in pazienti adulti con ITP
Lasso di tempo: Dal 26 maggio ad agosto 2022
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valutazione e analisi statistica dell'effetto di SNP in FOXP3 nel quadro clinico in pazienti adulti con ITP
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Dal 26 maggio ad agosto 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa A Abdelbaset, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-4-34
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