Avaliação dos polimorfismos do gene FOXP3 e da interleucina 10 sérica em pacientes com PTI (FoxP3ITP)
Avaliação dos polimorfismos do gene FOXP3 e da interleucina 10 sérica e seu significado clínico em pacientes adultos com trombocitopenia imune
A trombocitopenia imune (PTI) é uma condição autoimune caracterizada pelo aumento da destruição plaquetária e supressão da produção, resultando em trombocitopenia isolada. A etiologia exata da PTI é desconhecida; no entanto, existem vários mecanismos de doença e estão principalmente relacionados à desregulação imune [1].
Muitos estudos nos últimos anos indicaram que as células T reguladoras (Tregs) desempenham um papel crítico na manutenção da tolerância imunológica e foram relatadas como defeituosas em pacientes com PTI, tanto numericamente quanto funcionalmente. [2-6]. Eles inibem a ativação e proliferação de células T efetoras pela secreção de citocinas, como interleucina-10 (IL-10) e fator de crescimento tumoral-β (TGF-β) e pela interação célula-célula [7, 8].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A função supressora das células Treg pode ser comprometida se o gene FOXP3 estiver deficiente. Polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) do gene FOXP3, particularmente polimorfismos regulatórios nas regiões promotoras, têm sido associados a uma variedade de doenças autoimunes, incluindo rinite alérgica, diabetes tipo I (TID), lúpus eritematoso sistêmico (LES), esclerose múltipla (EM) , e doenças autoimunes da tireoide (AITD), de acordo com numerosos estudos [9-13].
A região promotora do gene FOXP3, que é crucial na expressão gênica e ativação de Treg, pode conter SNPs importantes. Os SNPs 6054 del/ATT e 924A > G são funcionalmente bem definidos e se destacam pela relevância de estudos sobre eles entre esses SNPs. [14, 15].
A citocina Interleucina 10 (IL-10) é necessária para regular as funções imunes, promovendo a supressão generalizada das respostas imunes por meio de seus efeitos pleiotrópicos. A secreção de IL-10 de células reguladoras CD4+CD25+FoxP3+ (Tregs), macrófagos e outros leucócitos, seguida de ligação subsequente a receptores de IL-10 em macrófagos e células dendríticas (DCs), foi associada à redução da apresentação de antígenos e aumento da anergia das células T [16]. A relação entre os dois polimorfismos FOXP3 e ITP não foi bem elucidada, portanto, o objetivo deste estudo é explorar se esses polimorfismos funcionais estão ligados ao ITP, como eles se correlacionam com os níveis de IL-10 e como eles se relacionam com outras características do apresentação clínica em pacientes adultos com PTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noha S Shafik, Lecturer
- Número de telefone: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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Contato:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Número de telefone: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Investigador principal:
- Asmaa Baset, Lecturer
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Investigador principal:
- Moustafa A Younis, Lecturer
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Investigador principal:
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
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Investigador principal:
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com PTI primária e maiores de 18 anos serão incluídos no estudo. Pacientes com menos de 18 anos e aqueles com PTI secundária comprovada [como casos iniciados por ou associados a infecções devido ao vírus da imunodeficiência humana (associado ao HIV), vírus da hepatite B ou PTI secundário associado ao vírus da hepatite C] serão excluídos. Além disso, pacientes com doenças autoimunes associadas, como lúpus eritematoso sistêmico (LES) e pacientes com doenças malignas, foram excluídos.
Todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação completa da história, exame clínico completo e investigações
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PTI primária e maiores de 18 anos serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos e aqueles com PTI secundária comprovada [como casos iniciados por ou associados a infecções devido ao vírus da imunodeficiência humana (associado ao HIV), vírus da hepatite B ou PTI secundário associado ao vírus da hepatite C].
- Pacientes com distúrbios autoimunes concomitantes, como lúpus eritematoso sistêmico (LES).
- Pacientes com doenças malignas serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com PTI primária
Pacientes com PTI primária e maiores de 18 anos serão incluídos no estudo.
Pacientes com menos de 18 anos e aqueles com PTI secundária comprovada [como casos iniciados por ou associados a infecções devido ao vírus da imunodeficiência humana (associado ao HIV), vírus da hepatite B ou PTI secundário associado ao vírus da hepatite C] serão excluídos.
Além disso, pacientes com doenças autoimunes associadas, como lúpus eritematoso sistêmico (LES) e pacientes com doenças malignas, foram excluídos.
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medição de IL10 por ELISA
A genotipagem de -6054 del/ATT será realizada por meio da reação em cadeia da polimerase em tempo real.
A genotipagem dos polimorfismos -924 A/G foi realizada por meio da reação em cadeia da polimerase em tempo real.
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indivíduos normais
O grupo de controle será composto por voluntários saudáveis normais pareados por idade e sexo.
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medição de IL10 por ELISA
A genotipagem de -6054 del/ATT será realizada por meio da reação em cadeia da polimerase em tempo real.
A genotipagem dos polimorfismos -924 A/G foi realizada por meio da reação em cadeia da polimerase em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito SNP no gene FOXP3 em pacientes ITP
Prazo: 26 de maio a agosto de 2022
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diferentes genótipos de FOXP3 em pacientes com ITP serão determinados usando PCR em tempo real
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26 de maio a agosto de 2022
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Associação dos níveis séricos de IL-10 em ambos os grupos (pacientes com PTI e controle normal)
Prazo: 26 de maio a agosto de 2022
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medição de IL10 sérica em pacientes com ITP e controles normais usando ELISA
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26 de maio a agosto de 2022
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Associação do SNP no gene FOXP3 e a apresentação clínica em pacientes adultos com PTI
Prazo: 26 de maio a agosto de 2022
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avaliação e análise estatística do efeito do SNP no FOXP3 no quadro clínico de pacientes adultos com PTI
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26 de maio a agosto de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa A Abdelbaset, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-4-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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