ITP患者FOXP3基因多态性及血清白细胞介素10的评估 (FoxP3ITP)
成年免疫性血小板减少症患者FOXP3基因多态性和血清白细胞介素10的评估及其临床意义
免疫性血小板减少症 (ITP) 是一种自身免疫性疾病，其特征是血小板破坏增加和抑制产生，导致孤立性血小板减少症。 ITP 的确切病因尚不清楚；然而，存在多种疾病机制，并且大多与免疫失调有关 [1]。
近年来的许多研究表明，调节性 T 细胞 (Tregs) 在维持免疫耐受中起着关键作用，据报道它们在 ITP 患者中存在数量或功能缺陷。 [2-6]。 它们通过白细胞介素 10 (IL-10) 和肿瘤生长因子-β (TGF-β) 等细胞因子的分泌以及细胞间相互作用抑制效应 T 细胞的活化和增殖 [7, 8]。
研究概览
详细说明
如果 FOXP3 基因缺陷，Treg 细胞的抑制功能可能会受到损害。 FOXP3 基因单核苷酸多态性 (SNP)，特别是启动子区域的调控多态性，与多种自身免疫性疾病有关，包括过敏性鼻炎、I 型糖尿病 (TID)、系统性红斑狼疮 (SLE)、多发性硬化症 (MS)和自身免疫性甲状腺疾病 (AITD)，根据大量研究 [9-13]。
FOXP3 基因的启动子区域对基因表达和 Treg 激活至关重要，可能包含重要的 SNP。 6054 del/ATT 和 924A > G SNPs 在功能上定义明确，并且通过在这些 SNPs 中对它们的研究的相关性来区分。 [14, 15]。
白细胞介素 10 (IL-10) 细胞因子是调节免疫功能所必需的，它通过其多效性作用促进免疫反应的广泛抑制。 CD4+CD25+FoxP3+ 调节细胞 (Treg)、巨噬细胞和其他白细胞分泌的 IL-10，随后与巨噬细胞和树突状细胞 (DC) 上的 IL-10 受体结合，与抗原呈递减少和 T 细胞无反应性增加有关[16]。 两种 FOXP3 多态性与 ITP 之间的关系尚未得到很好的阐明，因此本研究的目的是探索这些功能性多态性是否与 ITP 相关，它们如何与 IL-10 水平相关，以及它们如何与 ITP 的其他特征相关成年 ITP 患者的临床表现。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Noha S Shafik, Lecturer
- 电话号码：01067261504
- 邮箱：nohasaber@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- 邮箱：mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
学习地点
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Sohag、埃及、82524
- 招聘中
- Faculty of Medicine
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接触：
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- 邮箱：mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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接触：
- Noha S Shafik, Lecturer
- 电话号码：00201067261504
- 邮箱：nohasaber@med.sohag.edu.eg
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首席研究员：
- Asmaa Baset, Lecturer
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首席研究员：
- Moustafa A Younis, Lecturer
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首席研究员：
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
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首席研究员：
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
患有原发性 ITP 且年龄在 18 岁及以上的患者将被纳入研究。 18 岁以下的患者和经证实的继发性 ITP 患者 [如由人类免疫缺陷病毒（HIV 相关）、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒相关的继发性 ITP 引起或与感染相关的病例] 将被排除在外。 此外，伴有自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮（SLE）的患者和恶性肿瘤患者被排除在外。
所有患者都将接受全面的病史评估、完整的临床检查和调查
描述
纳入标准：
- 患有原发性 ITP 且年龄在 18 岁及以上的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 18 岁以下患者和已证实继发性 ITP 的患者[由人类免疫缺陷病毒（HIV 相关）、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒相关继发性 ITP 引起的感染引发或与之相关的病例]。
- 伴有自身免疫性疾病的患者，例如系统性红斑狼疮 (SLE)。
- 恶性肿瘤患者将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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原发性 ITP 患者
患有原发性 ITP 且年龄在 18 岁及以上的患者将被纳入研究。
18 岁以下的患者和经证实的继发性 ITP 患者 [如由人类免疫缺陷病毒（HIV 相关）、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒相关的继发性 ITP 引起或与感染相关的病例] 将被排除在外。
此外，伴有自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮（SLE）的患者和恶性肿瘤患者被排除在外。
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通过 ELISA 测量 IL10
-6054 del/ATT 的基因分型将使用实时聚合酶链反应进行。
使用实时聚合酶链反应进行-924 A/G 多态性的基因分型。
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正常人
对照组将是年龄和性别匹配的正常健康志愿者。
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通过 ELISA 测量 IL10
-6054 del/ATT 的基因分型将使用实时聚合酶链反应进行。
使用实时聚合酶链反应进行-924 A/G 多态性的基因分型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ITP患者FOXP3基因的SNP效应
大体时间：2022年5月26日至8月
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将使用实时 PCR 确定 ITP 患者中不同基因型的 FOXP3
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2022年5月26日至8月
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两组血清IL-10水平的关系(ITP患者与正常对照)
大体时间：2022年5月26日至8月
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使用 ELISA 测量 ITP 患者和正常对照者的血清 IL10
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2022年5月26日至8月
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FOXP3基因SNP关联与成年ITP患者临床表现
大体时间：2022年5月26日至8月
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FOXP3中SNP对成年ITP患者临床表现的影响评价及统计分析
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2022年5月26日至8月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Asmaa A Abdelbaset, lecturer、Faculty of Medicine, Sohag University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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