- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05410249
ITP 환자에서 FOXP3 유전자 다형성 및 혈청 인터루킨 10의 평가 (FoxP3ITP)
성인 면역성 혈소판감소증 환자에서 FOXP3 유전자 다형성과 혈청 Interleukin 10의 평가 및 임상적 의의
면역성 혈소판감소증(ITP)은 혈소판 파괴 증가 및 생성 억제를 특징으로 하는 자가면역 질환으로, 고립성 혈소판감소증을 유발합니다. ITP의 정확한 원인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 여러 질병 기전이 존재하며 대부분 면역 조절 장애와 관련이 있습니다[1].
최근 몇 년간의 많은 연구에서 조절 T 세포(Tregs)가 면역 관용의 유지에 중요한 역할을 하며 ITP 환자에서 수치적으로나 기능적으로 결함이 있는 것으로 보고되었습니다. [2-6]. 이들은 인터루킨-10(IL-10) 및 종양 성장 인자-β(TGF-β)와 같은 사이토카인의 분비 및 세포 간 상호 작용에 의해 이펙터 T 세포의 활성화 및 증식을 억제합니다[7, 8].
연구 개요
상세 설명
FOXP3 유전자가 결핍되면 Treg 세포의 억제 기능이 손상될 수 있습니다. FOXP3 유전자 단일 염기 다형성(SNP), 특히 프로모터 영역의 조절 다형성은 알레르기성 비염, 제1형 당뇨병(TID), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 다발성 경화증(MS)을 비롯한 다양한 자가면역 질환과 관련이 있습니다. , 및 자가면역 갑상선 질환(AITD), 수많은 연구[9-13]에 따르면.
유전자 발현 및 Treg 활성화에 중요한 FOXP3 유전자의 프로모터 영역은 중요한 SNP를 포함할 수 있습니다. 6054 del/ATT 및 924A > G SNP는 기능적으로 잘 정의되어 있으며 이들 SNP 중에서 관련 연구로 구별됩니다. [14, 15].
인터루킨 10(IL-10) 사이토카인은 다발성 효과를 통해 면역 반응의 광범위한 억제를 촉진하여 면역 기능을 조절하는 데 필요합니다. CD4+CD25+FoxP3+ 조절 세포(Tregs), 대식세포 및 기타 백혈구에서 IL-10 분비 후 대식세포 및 수지상 세포(DC)의 IL-10 수용체에 결합하는 것은 감소된 항원 제시 및 증가된 T 세포 무반응과 관련이 있습니다 [16]. 두 FOXP3 다형성과 ITP 사이의 관계는 잘 밝혀지지 않았으므로 이 연구의 목적은 이러한 기능적 다형성이 ITP와 연결되어 있는지, IL-10 수준과 어떻게 관련되는지, 그리고 다른 기능과 어떻게 관련되는지 탐색하는 것입니다. ITP를 가진 성인 환자의 임상 프리젠테이션.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noha S Shafik, Lecturer
- 전화번호: 01067261504
- 이메일: nohasaber@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- 이메일: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- 모병
- Faculty of Medicine
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연락하다:
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- 이메일: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
- Noha S Shafik, Lecturer
- 전화번호: 00201067261504
- 이메일: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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수석 연구원:
- Asmaa Baset, Lecturer
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수석 연구원:
- Moustafa A Younis, Lecturer
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수석 연구원:
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
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수석 연구원:
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
18세 이상의 1차 ITP 환자가 연구에 포함될 것입니다. 18세 미만의 환자 및 입증된 이차 ITP[인간 면역결핍 바이러스(HIV 관련), B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 관련 이차 ITP로 인한 감염에 의해 시작되거나 이와 관련된 감염]이 있는 환자는 제외됩니다. 또한, 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역질환을 동반한 환자 및 악성종양 환자는 제외하였다.
모든 환자는 철저한 병력 평가, 완전한 임상 검사 및 조사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 1차 ITP 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자 및 2차 ITP가 입증된 환자[인간 면역결핍 바이러스(HIV 관련), B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 관련 2차 ITP로 인한 감염에 의해 시작되거나 이와 관련된 감염] .
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환이 동반된 환자.
- 악성 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일차 ITP 환자
18세 이상의 1차 ITP 환자가 연구에 포함될 것입니다.
18세 미만의 환자 및 입증된 이차 ITP[인간 면역결핍 바이러스(HIV 관련), B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 관련 이차 ITP로 인한 감염에 의해 시작되거나 이와 관련된 감염]이 있는 환자는 제외됩니다.
또한, 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역질환을 동반한 환자 및 악성종양 환자는 제외하였다.
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ELISA에 의한 IL10 측정
실시간 폴리머라제 연쇄 반응을 사용하여 -6054 del/ATT의 유전형 분석을 수행합니다.
실시간 폴리머라제 연쇄 반응을 사용하여 -924 A/G 다형성의 유전자형 분석을 수행했습니다.
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정상적인 개인
대조군은 나이와 성별이 일치하는 정상적인 건강한 지원자가 될 것입니다.
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ELISA에 의한 IL10 측정
실시간 폴리머라제 연쇄 반응을 사용하여 -6054 del/ATT의 유전형 분석을 수행합니다.
실시간 폴리머라제 연쇄 반응을 사용하여 -924 A/G 다형성의 유전자형 분석을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 ITP에서 FOXP3 유전자의 SNP 효과
기간: 2022년 5월 26일~8월
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ITP 환자에서 FOXP3의 다른 유전자형은 실시간 PCR을 사용하여 결정됩니다.
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2022년 5월 26일~8월
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두 그룹(ITP 환자와 정상 대조군)의 혈청 IL-10 수치의 연관성
기간: 2022년 5월 26일~8월
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ELISA를 이용한 ITP 및 정상 대조군 환자의 혈청 IL10 측정
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2022년 5월 26일~8월
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FOXP3 유전자의 SNP와 ITP 성인 환자의 임상 양상의 연관성
기간: 2022년 5월 26일~8월
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성인 ITP 환자의 임상 사진에서 FOXP3의 SNP 효과 평가 및 통계 분석
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2022년 5월 26일~8월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asmaa A Abdelbaset, lecturer, Faculty of Medicine, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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