Vurdering av FOXP3-genpolymorfismer og seruminterleukin 10 hos pasienter med ITP (FoxP3ITP)
Vurdering av FOXP3-genpolymorfismer og seruminterleukin 10 og deres kliniske betydning hos voksne pasienter med immuntrombocytopeni
Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun tilstand preget av økt blodplateødeleggelse og undertrykkelse av produksjonen som resulterer i isolert trombocytopeni. Den nøyaktige etiologien til ITP er ukjent; Imidlertid eksisterer flere sykdomsmekanismer og er for det meste relatert til immun dysregulering [1].
Mange studier de siste årene har indikert at regulatoriske T-celler (Tregs) spiller en kritisk rolle i opprettholdelsen av immunologisk toleranse, og de har blitt rapportert å være defekte hos ITP-pasienter, enten numerisk eller funksjonelt. [2-6]. De hemmer aktiveringen og proliferasjonen av effektor-T-celler ved sekresjon av cytokiner som interleukin-10 (IL-10) og tumorvekstfaktor-β (TGF-β) og ved celle-til-celle-interaksjon [7, 8].
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Suppressorfunksjonen til Treg-celler kan bli kompromittert hvis FOXP3-genet er mangelfullt. FOXP3-genet enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP), spesielt regulatoriske polymorfismer i promotorregionene, har vært knyttet til en rekke autoimmune sykdommer, inkludert allergisk rhinitt, type I diabetes (TID), systemisk lupus erythematosus (SLE), multippel sklerose (MS) , og autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommer (AITD), ifølge en rekke studier [9-13].
FOXP3-genets promotorregion, som er avgjørende for genuttrykk og Treg-aktivering, kan inneholde viktige SNP-er. 6054 del/ATT og 924A > G SNP-ene er funksjonelt veldefinerte og kjennetegnes av relevansen av studier på dem blant disse SNP-ene. [14, 15].
Interleukin 10 (IL-10) cytokin er nødvendig for å regulere immunfunksjoner ved å fremme utbredt undertrykkelse av immunresponser gjennom dets pleiotrope effekter. IL-10-sekresjon fra CD4+CD25+FoxP3+ regulatoriske celler (Tregs), makrofager og andre leukocytter etterfulgt av påfølgende binding til IL-10-reseptorer på makrofager og dendrittiske celler (DCs) har blitt koblet til redusert antigenpresentasjon og økt T-celleanergi [16]. Forholdet mellom de to FOXP3-polymorfismene og ITP har ikke blitt godt belyst, og derfor er målet med denne studien å undersøke om disse funksjonelle polymorfismene er knyttet til ITP, hvordan de korrelerer med IL-10-nivåer, og hvordan de forholder seg til andre trekk ved klinisk presentasjon hos voksne pasienter med ITP.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 01067261504
- E-post: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- E-post: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- E-post: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 00201067261504
- E-post: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Asmaa Baset, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Moustafa A Younis, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med primær ITP og 18 år og eldre vil bli inkludert i studien. Pasienter under 18 og de med påvist sekundær ITP [som tilfeller initiert av eller assosiert med infeksjoner på grunn av humant immunsviktvirus (HIV-assosiert), hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus-assosiert sekundær ITP] vil bli ekskludert. Dessuten ble pasienter med medfølgende autoimmune lidelser som systemisk lupus erythematosus (SLE) og pasienter med maligniteter ekskludert.
Alle pasienter vil bli gjenstand for en grundig vurdering av anamnese, fullstendig klinisk undersøkelse og undersøkelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær ITP og 18 år og eldre vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 og de med påvist sekundær ITP [som tilfeller initiert av eller assosiert med infeksjoner på grunn av humant immunsviktvirus (HIV-assosiert), hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus-assosiert sekundær ITP].
- Pasienter med medfølgende autoimmune lidelser som systemisk lupus erythematosus (SLE).
- Pasienter med maligniteter vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med primær ITP
Pasienter med primær ITP og 18 år og eldre vil bli inkludert i studien.
Pasienter under 18 og de med påvist sekundær ITP [som tilfeller initiert av eller assosiert med infeksjoner på grunn av humant immunsviktvirus (HIV-assosiert), hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus-assosiert sekundær ITP] vil bli ekskludert.
Dessuten ble pasienter med medfølgende autoimmune lidelser som systemisk lupus erythematosus (SLE) og pasienter med maligniteter ekskludert.
|
måling av IL10 ved ELISA
Genotyping av -6054 del/ATT vil bli utført ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon.
Genotyping av -924 A/G polymorfismer ble utført ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon.
|
|
normale individer
Kontrollgruppen vil være alderstilpassede og kjønnstilpassede normale friske frivillige.
|
måling av IL10 ved ELISA
Genotyping av -6054 del/ATT vil bli utført ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon.
Genotyping av -924 A/G polymorfismer ble utført ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNP-effekt i FOXP3-genet hos pasienter ITP
Tidsramme: 26. mai til august 2022
|
forskjellige genotyper av FOXP3 hos pasienter med ITP vil bli bestemt ved bruk av sanntids PCR
|
26. mai til august 2022
|
|
Forening av serum IL-10 nivåer i begge grupper (pasienter med ITP og normal kontroll)
Tidsramme: 26. mai til august 2022
|
måling av serum IL10 hos pasienter med ITP og normale kontroller ved bruk av ELISA
|
26. mai til august 2022
|
|
Association of SNP i FOXP3-genet og den kliniske presentasjonen hos voksne pasienter med ITP
Tidsramme: 26. mai til august 2022
|
evaluering og statistisk analyse av effekten av SNP i FOXP3 i det kliniske bildet hos voksne pasienter med ITP
|
26. mai til august 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa A Abdelbaset, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-4-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .