Оценка полиморфизмов гена FOXP3 и сывороточного интерлейкина 10 у пациентов с ИТП (FoxP3ITP)
Оценка полиморфизмов гена FOXP3 и сывороточного интерлейкина 10 и их клиническая значимость у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией
Иммунная тромбоцитопения (ИТП) представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся повышенным разрушением тромбоцитов и подавлением их продукции, что приводит к изолированной тромбоцитопении. Точная этиология ИТП неизвестна; однако существует несколько механизмов заболевания, которые в основном связаны с нарушением регуляции иммунитета [1].
Многие исследования последних лет показали, что регуляторные Т-клетки (Treg) играют критическую роль в поддержании иммунологической толерантности, и сообщалось, что они дефектны у пациентов с ИТП, либо численно, либо функционально. [2-6]. Они ингибируют активацию и пролиферацию эффекторных Т-клеток за счет секреции цитокинов, таких как интерлейкин-10 (IL-10) и фактор роста опухоли-β (TGF-β), а также за счет межклеточного взаимодействия [7, 8].
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Супрессорная функция клеток Treg может быть нарушена при дефиците гена FOXP3. Одиночные нуклеотидные полиморфизмы (SNP) гена FOXP3, особенно регуляторные полиморфизмы в промоторных областях, были связаны с различными аутоиммунными заболеваниями, включая аллергический ринит, диабет I типа (TID), системную красную волчанку (SLE), рассеянный склероз (MS). и аутоиммунных заболеваний щитовидной железы (АИТЗ), по данным многочисленных исследований [9-13].
Промоторная область гена FOXP3, имеющая решающее значение для экспрессии генов и активации Treg, может содержать важные SNP. SNP 6054 del/ATT и 924A > G функционально хорошо определены и выделяются актуальностью изучения их среди этих SNP. [14, 15].
Цитокин интерлейкин 10 (ИЛ-10) необходим для регуляции иммунных функций, способствуя широко распространенному подавлению иммунных реакций за счет его плейотропных эффектов. Секреция ИЛ-10 регуляторными клетками CD4+CD25+FoxP3+ (Treg), макрофагами и другими лейкоцитами с последующим связыванием с рецепторами ИЛ-10 на макрофагах и дендритных клетках (ДК) была связана со снижением презентации антигена и повышенной анергией Т-клеток. [16]. Взаимосвязь между двумя полиморфизмами FOXP3 и ИТП изучена недостаточно, поэтому целью данного исследования является изучение того, связаны ли эти функциональные полиморфизмы с ИТП, как они коррелируют с уровнями ИЛ-10 и как они соотносятся с другими особенностями Клиническая картина у взрослых пациентов с ИТП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noha S Shafik, Lecturer
- Номер телефона: 01067261504
- Электронная почта: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- Электронная почта: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- Электронная почта: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Номер телефона: 00201067261504
- Электронная почта: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Главный следователь:
- Asmaa Baset, Lecturer
-
Главный следователь:
- Moustafa A Younis, Lecturer
-
Главный следователь:
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
-
Главный следователь:
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с первичной ИТП в возрасте 18 лет и старше. Пациенты моложе 18 лет и лица с доказанной вторичной ИТП [как случаи, инициированные или связанные с инфекциями, вызванными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-ассоциированный), вирусом гепатита В или вторичной ИТП, ассоциированной с вирусом гепатита С], будут исключены. Кроме того, были исключены пациенты с сопутствующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка (СКВ), и пациенты со злокачественными новообразованиями.
Все пациенты будут подвергнуты тщательной оценке анамнеза, полному клиническому обследованию и исследованиям.
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты с первичной ИТП в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет и лица с доказанной вторичной ИТП [как случаи, инициированные или связанные с инфекциями, вызванными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-ассоциированный), вирусом гепатита В или вторичной ИТП, ассоциированной с вирусом гепатита С].
- Пациенты с сопутствующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка (СКВ).
- Пациенты со злокачественными новообразованиями будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с первичной ИТП
В исследование будут включены пациенты с первичной ИТП в возрасте 18 лет и старше.
Пациенты моложе 18 лет и лица с доказанной вторичной ИТП [как случаи, инициированные или связанные с инфекциями, вызванными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-ассоциированный), вирусом гепатита В или вторичной ИТП, ассоциированной с вирусом гепатита С], будут исключены.
Кроме того, были исключены пациенты с сопутствующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка (СКВ), и пациенты со злокачественными новообразованиями.
|
измерение IL10 методом ELISA
Генотипирование -6054 del/ATT будет проводиться с использованием полимеразной цепной реакции в реальном времени.
Генотипирование полиморфизмов -924 A/G проводили с использованием полимеразной цепной реакции в реальном времени.
|
|
нормальные люди
Контрольная группа будет состоять из здоровых добровольцев того же возраста и пола.
|
измерение IL10 методом ELISA
Генотипирование -6054 del/ATT будет проводиться с использованием полимеразной цепной реакции в реальном времени.
Генотипирование полиморфизмов -924 A/G проводили с использованием полимеразной цепной реакции в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект SNP в гене FOXP3 у больных ИТП
Временное ограничение: 26 мая – август 2022 г.
|
различные генотипы FOXP3 у пациентов с ИТП будут определять с помощью ПЦР в реальном времени
|
26 мая – август 2022 г.
|
|
Ассоциация уровней сывороточного ИЛ-10 в обеих группах (пациенты с ИТП и нормальный контроль)
Временное ограничение: 26 мая – август 2022 г.
|
измерение сывороточного IL10 у пациентов с ИТП и нормальным контролем с помощью ELISA
|
26 мая – август 2022 г.
|
|
Ассоциация SNP в гене FOXP3 и клиническая картина у взрослых пациентов с ИТП
Временное ограничение: 26 мая – август 2022 г.
|
оценка и статистический анализ влияния SNP в FOXP3 на клиническую картину у взрослых пациентов с ИТП
|
26 мая – август 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa A Abdelbaset, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-4-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .