Bewertung von FOXP3-Genpolymorphismen und Serum-Interleukin 10 bei Patienten mit ITP (FoxP3ITP)
Bewertung von FOXP3-Genpolymorphismen und Serum-Interleukin 10 und ihrer klinischen Bedeutung bei erwachsenen Patienten mit Immunthrombozytopenie
Die Immunthrombozytopenie (ITP) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch eine erhöhte Blutplättchenzerstörung und Unterdrückung der Produktion gekennzeichnet ist, was zu einer isolierten Thrombozytopenie führt. Die genaue Ätiologie von ITP ist unbekannt; Es existieren jedoch mehrere Krankheitsmechanismen, die hauptsächlich mit einer Dysregulation des Immunsystems zusammenhängen [1].
Viele Studien der letzten Jahre haben gezeigt, dass regulatorische T-Zellen (Tregs) eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der immunologischen Toleranz spielen, und es wurde berichtet, dass sie bei ITP-Patienten entweder zahlenmäßig oder funktionell defekt sind. [2-6]. Sie hemmen die Aktivierung und Proliferation von Effektor-T-Zellen durch die Sekretion von Zytokinen wie Interleukin-10 (IL-10) und Tumorwachstumsfaktor-β (TGF-β) und durch Zell-zu-Zell-Interaktion [7, 8].
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Suppressorfunktion von Treg-Zellen kann beeinträchtigt sein, wenn das FOXP3-Gen defizient ist. Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) des FOXP3-Gens, insbesondere regulatorische Polymorphismen in den Promotorregionen, wurden mit einer Vielzahl von Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht, darunter allergische Rhinitis, Typ-I-Diabetes (TID), systemischer Lupus erythematodes (SLE), Multiple Sklerose (MS). , und autoimmune Schilddrüsenerkrankungen (AITD), laut zahlreichen Studien [9-13].
Die Promotorregion des FOXP3-Gens, die für die Genexpression und Treg-Aktivierung entscheidend ist, kann wichtige SNPs enthalten. Die 6054 del/ATT- und 924A > G-SNPs sind funktionell gut definiert und unterscheiden sich durch die Relevanz von Studien zu ihnen unter diesen SNPs. [14, 15].
Das Zytokin Interleukin 10 (IL-10) wird zur Regulierung der Immunfunktionen benötigt, indem es durch seine pleiotropen Wirkungen die weit verbreitete Unterdrückung von Immunantworten fördert. Die IL-10-Sekretion aus CD4+CD25+FoxP3+ regulatorischen Zellen (Tregs), Makrophagen und anderen Leukozyten, gefolgt von einer anschließenden Bindung an IL-10-Rezeptoren auf Makrophagen und dendritischen Zellen (DCs), wurde mit einer reduzierten Antigenpräsentation und einer erhöhten T-Zell-Anergie in Verbindung gebracht [16]. Die Beziehung zwischen den beiden FOXP3-Polymorphismen und ITP wurde nicht gut aufgeklärt, daher ist das Ziel dieser Studie zu untersuchen, ob diese funktionellen Polymorphismen mit ITP verbunden sind, wie sie mit IL-10-Spiegeln korrelieren und wie sie mit anderen Merkmalen von in Beziehung stehen klinische Präsentation bei erwachsenen Patienten mit ITP.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 01067261504
- E-Mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- E-Mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82524
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mahmoud G Mahmoud, Lecturer
- E-Mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 00201067261504
- E-Mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Asmaa Baset, Lecturer
-
Hauptermittler:
- Moustafa A Younis, Lecturer
-
Hauptermittler:
- Alshimaa H Abdelall, Lecturer
-
Hauptermittler:
- Mahmoud Ibrahim, lecturer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit primärer ITP und ab 18 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Patienten unter 18 Jahren und solche mit nachgewiesener sekundärer ITP [als Fälle, die durch Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-assoziiert), Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus-assoziierter sekundärer ITP initiiert oder damit in Verbindung gebracht wurden] werden ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Patienten mit begleitenden Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Patienten mit malignen Erkrankungen ausgeschlossen.
Alle Patienten werden einer gründlichen Beurteilung der Anamnese, einer vollständigen klinischen Untersuchung und Untersuchungen unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärer ITP und ab 18 Jahren werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren und solche mit nachgewiesener sekundärer ITP [als Fälle, die durch Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-assoziiert), Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus-assoziierter sekundärer ITP initiiert wurden oder damit in Zusammenhang stehen] .
- Patienten mit begleitenden Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes (SLE).
- Patienten mit malignen Erkrankungen werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit primärer ITP
Patienten mit primärer ITP und ab 18 Jahren werden in die Studie aufgenommen.
Patienten unter 18 Jahren und solche mit nachgewiesener sekundärer ITP [als Fälle, die durch Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-assoziiert), Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus-assoziierter sekundärer ITP initiiert oder damit in Verbindung gebracht wurden] werden ausgeschlossen.
Darüber hinaus wurden Patienten mit begleitenden Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Patienten mit malignen Erkrankungen ausgeschlossen.
|
Messung von IL10 durch ELISA
Die Genotypisierung von -6054 del/ATT wird unter Verwendung der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion durchgeführt.
Die Genotypisierung von -924 A/G-Polymorphismen wurde unter Verwendung der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion durchgeführt.
|
|
normale Personen
Die Kontrollgruppe wird aus altersangepassten und geschlechtsangepassten normalen gesunden Freiwilligen bestehen.
|
Messung von IL10 durch ELISA
Die Genotypisierung von -6054 del/ATT wird unter Verwendung der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion durchgeführt.
Die Genotypisierung von -924 A/G-Polymorphismen wurde unter Verwendung der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SNP-Effekt im FOXP3-Gen bei ITP-Patienten
Zeitfenster: 26. Mai bis August 2022
|
verschiedene Genotypen von FOXP3 bei Patienten mit ITP werden mittels Echtzeit-PCR bestimmt
|
26. Mai bis August 2022
|
|
Assoziation der Serum-IL-10-Spiegel in beiden Gruppen (Patienten mit ITP und normaler Kontrolle)
Zeitfenster: 26. Mai bis August 2022
|
Messung von Serum-IL10 bei Patienten mit ITP und normalen Kontrollen mittels ELISA
|
26. Mai bis August 2022
|
|
Assoziation von SNP im FOXP3-Gen und das klinische Erscheinungsbild bei erwachsenen Patienten mit ITP
Zeitfenster: 26. Mai bis August 2022
|
Auswertung und statistische Analyse der Wirkung von SNP in FOXP3 im Krankheitsbild bei erwachsenen Patienten mit ITP
|
26. Mai bis August 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa A Abdelbaset, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-4-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .