Rozšíření podpory duševního zdraví prostřednictvím podpůrného programu textových zpráv (Text4Support)

V této studii vyšetřovatelé testují program Text4Support, což je každodenní podpůrná intervence pomocí textových zpráv, vyvinutá na základě principů kognitivně-behaviorální terapie (CBT). Program Text4Support bude implementován v Novém Skotsku/Kanadě s cílem rozšířit podporu duševního zdraví pro pacienty s přístupem k různým stupňům psychiatrické péče v provincii.

Hlavním cílem je vyhodnotit, jak budou pacienti účastnící se komunitních programů duševního zdraví nebo propuštění z psychiatrických jednotek postupovat z hlediska duševní pohody a využívání zdravotních služeb, pokud budou denně dostávat automatizované podpůrné textové zprávy z online aplikace, plus obvyklou péči. (tj. komunitní péče, následné schůzky). Výsledky tohoto hodnocení budou porovnány s výsledky pacientů, kteří dostávají pouze běžnou péči. Předpovídá se, že každodenní podpůrné textové zprávy povedou k o 20 % většímu snížení průměrného skóre dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9), stupnice Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) a Columbia Suicidal Rating Scale (CSRS). o 20 % větší nárůst v hodnotách Recovery Assessment Scale (RAS) a indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace 5 (WHO 5) po 6 týdnech, 3, 6 a 12 měsících od výchozí hodnoty ve srovnání s kontrolními intervencemi. Očekává se také snížení využití služeb o 10–25 % (tj. psychiatrické readmise a návštěvy ED) mezi účastníky skupiny Text4Support ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou.

Délka této studie pro účastníky je 12 měsíců. Očekává se, že dokončení celé studie bude trvat přibližně 3 roky. Očekává se, že výsledky této studie budou k dispozici do 3 let od zahájení projektu. Očekává se, že se této studie zúčastní asi 1500 lidí ve všech zónách Nového Skotska.

Studijní postupy budou zahrnovat následující kroky:

Promítání:

Určená osoba z okruhu péče o pacienta poskytne výzkumnému týmu týdenní seznam potenciálních účastníků (tj. nových pacientů zařazených do TMHP, DH, RASP nebo MHCC nebo pacientů, u nichž se očekává propuštění z ED nebo PIU), kteří potvrdí způsobilost, než přistoupí k pacientům.

Proces informovaného souhlasu:

Pacientům zařazeným do TMHP, DH, RASP nebo MHCC budou poskytnuty informace o studii a v den zápisu do programu jim bude umožněno vyplnit formuláře souhlasu. Pacienti, kteří jsou propouštěni z ED nebo PIU, budou osloveni před odchodem z jednotky. Během procesu informovaného souhlasu pacienti (a/nebo jejich rodiče/opatrovníci v případě pacientů mladších 18 let) obdrží podrobné informace o cíli studie a postupech, rizicích a přínosech a alternativách účasti. Mohou se přihlásit nebo odhlásit ze své účasti v RCT a/nebo kvalitativní dílčí studii poskytnutím souhlasu nebo ne. Účastníci budou informováni o dobrovolné povaze studie a o tom, že mohou ze studie kdykoli odstoupit bez udání důvodu. Když se účastník odhlásí, nebudou po tomto datu shromažďovány žádné nové zdravotní informace. Informace, které byly shromážděny před odstoupením, mohou být nadále používány, pokud s tím účastník souhlasí, jinak se může rozhodnout pro úplné stažení dat. Randomizace a shromažďování údajů bude provedeno pouze po obdržení souhlasu.

Randomizace a alokace:

Proces randomizace bude používat permutované bloky k zajištění rovnováhy (1:1) mezi dvěma intervenčními skupinami. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin, a to „Intervenční skupina“ nebo „Kontrolní skupina“. Jednoduché náhodné přidělování pomocí generátoru náhodných čísel provede výzkumný pracovník, aby bylo zajištěno utajení přidělování. Výzkumník, který zařazuje pacienty do skupin a posílá textové zprávy, nebude zapojen do základního a následného hodnocení.

Zaslepení: Vzhledem k tomu, že si účastníci budou vědomi toho, zda dostávali podpůrné textové zprávy či nikoli, nebude možné zaslepit pacienty do jejich přiděleného experimentálního stavu. Hodnotitelé výsledků administrativních dat budou zaslepeni vůči přidělování léčebných skupin tím, že je nezapojí do diskusí o účastnících studie a neudělí jim přístup k databázi randomizačních kódů.

Individuální rozhovory a fokusní skupiny:

Členové výzkumného týmu vyberou dílčí vzorek z celkového souboru účastníků studie a pozvou jej k účasti na kvalitativní složce studie, která by se měla uskutečnit na konci 2. čtvrtletí/roku 2. Kritéria pro zařazení do studie kvalitativní dílčí studie již dříve poskytli souhlas a jsou k dispozici k účasti na 2hodinovém, zvukově nahraném, individuálním rozhovoru a sezení ve skupině. Přestože bude vybrán dílčí výběr, bude ve vzorku zohledněno zastoupení pohlaví i pohlaví, což zajistí, že bude zahrnuto alespoň deset osob jiného než mužského pohlaví, protože muži jsou ve výzkumu často nadměrně zastoupeni. Výzkumníci také zaručí, že v tomto vzorku budou zastoupeny různé věkové skupiny a skupiny marginalizovaných. Setkání povede vyškolený člen výzkumného týmu osobně nebo prostřednictvím Zoomu. Fokusní skupina bude mít maximálně 10 účastníků a bude trvat méně než 1,5 hodiny. Účastníkům bude během procesu registrace nabídnuto stipendium na dárkovou kartu ve výši 40 USD jako poděkování za jejich čas a zapojení.

Jak bylo uvedeno dříve, účastníci výzkumu budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin nazvaných Intervenční skupina a Kontrolní skupina, jak je podrobně uvedeno níže:

Intervenční skupina:

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží obvyklou péči plus Text4Support. Obvyklá péče bude zahrnovat standardní péči nabízenou každým programem/jednotkou účastnící se této studie (tj. následné schůzky nebo nabídka možností komunitní kliniky/programu léčby). Text4Support bude poskytován prostřednictvím ResilienceNHope, což je online aplikace (https://application.resiliencenhope.com/) a nabízí je Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/). Počínaje dnem po zápisu budou účastníci intervenční skupiny denně dostávat jednosměrné (bez odpovědi) podpůrné textové zprávy po dobu 12 měsíců. Obsah zprávy byl vytvořen psychiatry, terapeuty duševního zdraví a uživateli služeb duševního zdraví a je vytvořen na základě principů kognitivně behaviorální terapie, aby se zabýval osmi běžnými prezentacemi duševního zdraví a celkovou pohodou. Automatizované denní textové zprávy se tedy budou skládat z obsahu řízení symptomů specifického pro daný stav (např. plánování aktivit při depresi, důležitost dodržování léků) a obecného, ​​široce indikovaného a na symptomatologii nezávislého obsahu (např. sebepéče, sociální podpora, naděje). , potvrzení a obsah pro obnovení).

Program Text4Support byl vyvinut na základě znalostí z randomizovaných kontrolovaných studií provedených v Irsku a Albertě a také z hodnocení programu Text4Mood v Albertě. Stanovení diagnosticky specifického přístupu bylo založeno na analýze servisních dat, která naznačovala, že diagnostické skupiny pro jednotlivce využívající služby duševního zdraví a závislostí spadají do šesti hlavních kategorií: poruchy nálady, úzkostné poruchy, schizofrenie a další psychotické poruchy, poruchy užívání návykových látek. , poruchy přizpůsobení a poruchy osobnosti. Obsah textových zpráv se tedy zaměří na dva rozměry. Nejprve bude prezentován obecný obsah, který je indikován bez ohledu na symptomatologii, včetně zpráv o sebepéči, sociální podpoře, naději, potvrzení a uzdravení. Za druhé, konkrétní obsah se zaměří na zvládání příznaků souvisejících se specifickými stavy popsanými výše (např. plánování aktivity v depresi). Jako součást škálovatelnosti a inkluzivity lze obsah textových zpráv také přizpůsobit na základě charakteristik koncového uživatele. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat obsah, který je citlivý na potřeby na základě věkové skupiny, kulturní identity a genderové identity. To slouží ke zlepšení přístupu pro různé skupiny, z nichž mnohé mohou být marginalizovány nebo nedostatečně obsluhovány. Pokud chtějí ukončit svou účast, odběratelé pouze napíšou "stop" a zprávy se zastaví; obdrží tento pokyn jako součást uvítací zprávy.

Kontrolní skupina:

Kontrolní větev studie bude sestávat z obvyklé péče, která zahrnuje následné schůzky a/nebo nabídku možností komunitní kliniky/programu léčby a volně přístupné nízkointenzivní e-mentální zdravotní služby schválené Zdravotním úřadem. Obdrží jedinou textovou zprávu s odkazem na otevřený přístup MHAP a internetové zdroje duševního zdraví, které jsou k dispozici na webových stránkách (https://mha.nshealth.ca/en/tools). V současné době je k dispozici 22 online nástrojů, které pokrývají širokou škálu psychiatrických stavů (tj. poruchy zneužívání návykových látek, gamblerství, deprese, úzkost, smutek, bipolární poruchy, poruchy příjmu potravy, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, schizofrenie, psychózy, mimo jiné), skupinové věky (děti, mládež, dospělí, senioři) a skupinové identity (Černí/Afričtí Noví Skotové, 2SLGBTQIA+, Kanadské síly, RCMP, Pečovatelé a rodiny, První národy/Domorodí lidé a první zasahující).

Po poskytnutí souhlasu a zařazení do jedné ze dvou studijních skupin budou účastníci oficiálně zařazeni do studie.

Účastníci výzkumu budou požádáni, aby provedli následující:

• Vyplňte čtyři (4) online dotazníky o duševním zdraví při zápisu a 6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců po zápisu. Vyplnění dotazníků obvykle zabere celkem asi 5 až 10 minut.
• Vyplňte jeden (1) online dotazník o spokojenosti se službami, které dostávají, 6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců po registraci. Vyplnění tohoto dotazníku obvykle zabere celkem asi 5 minut.
• Účastníci mohou být pozváni k individuálnímu rozhovoru s výzkumníky. Rozhovor bude nahráván a může být osobně nebo prostřednictvím Zoomu a bude trvat asi 30 minut.
• Během rozhovoru budou výzkumníci klást otázky týkající se spokojenosti pacientů a zkušeností s intervencemi přijatými ve studii.
• Účastníci mohou být pozváni na skupinové setkání s výzkumníky a dalšími účastníky studie. Toto setkání se nazývá fokusní skupinový rozhovor. Setkání povede vyškolený člen výzkumného týmu osobně nebo prostřednictvím Zoomu. Fokusní skupina bude mít maximálně 10 účastníků a bude trvat cca 1,5 hodiny a předmětem bude spokojenost a zkušenost účastníků se studijními intervencemi.

Odkaz na online průzkumy bude účastníkům zaslán na mobilní telefony formou textové zprávy. Odkaz bude zaslán znovu, pokud účastník nevyplní online průzkumy do týdne od jeho obdržení. Člen výzkumného týmu může účastníkům zavolat, aby jim připomněl, že mají vyplnit dotazníky.

Na konci studie mohou účastníci pokračovat ve studijní intervenci (Text4Support) po dokončení 12 měsíců účasti ve výzkumu. Účastníci výzkumu mohou přestat přijímat textové zprávy jednoduše zasláním textové zprávy „STOP“ a software jim již nebude posílat textové zprávy. Tuto akci lze provést kdykoli během studie (tj. pokud si pacient přeje ze studie odstoupit). Všem subjektům bude i po ukončení studia poskytována obvyklá péče.