Mielenterveystuen lisääminen tukevan tekstiviestiohjelman avulla (Text4Support)

Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat Text4Support-ohjelmaa, joka on päivittäinen tukeva tekstiviestiinterventio, joka on kehitetty kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) periaatteilla. Text4Support-ohjelma toteutetaan Nova Scotiassa/Kanadassa lisäämään mielenterveystukea potilaille, jotka saavat provinssin eriasteista psykiatrista hoitoa.

Päätavoitteena on arvioida, miten yhteiskunnallisiin mielenterveysohjelmiin osallistuvat tai psykiatrisista yksiköistä kotiutetut potilaat edistyvät henkisen hyvinvoinnin ja terveyspalvelujen hyödyntämisen kannalta, jos he saavat päivittäin automaattisia tukitekstiviestejä verkkosovelluksesta sekä tavallista hoitoa. (eli yhdyskuntahoito, seurantakäynnit). Tämän arvioinnin tuloksia verrataan niiden potilaiden tuloksiin, jotka saavat vain tavallista hoitoa. Ennusteen mukaan päivittäiset tukevat tekstiviestit vähentävät 20 % enemmän keskimääräisiä potilaiden terveyskyselyn 9 (PHQ-9), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) asteikon ja Columbia Suicidal Rating Scale (CSRS) -pisteitä. 20 % suurempi nousu Recovery Assessment Scalen (RAS) ja Maailman terveysjärjestön 5 (WHO 5) hyvinvointiindeksin pisteissä 6 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötasosta verrattuna kontrollitoimenpiteisiin. Palveluiden käyttöasteen odotetaan myös laskevan 10-25 % (ts. psykiatriset takaisinotto- ja lääkärikäynnit) Text4Support-ryhmän osallistujien keskuudessa verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.

Tämän tutkimuksen kesto osallistujille on 12 kuukautta. Koko tutkimuksen odotetaan kestävän noin 3 vuotta. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan olevan saatavilla kolmen vuoden kuluessa hankkeen alkamisesta. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 1500 ihmistä Nova Scotian kaikilla alueilla.

Tutkimusmenettelyt sisältävät seuraavat vaiheet:

Seulonta:

Potilaan hoitopiirin nimetty henkilö toimittaa tutkimusryhmälle viikoittain luettelon mahdollisista osallistujista (eli uusista TMHP-, DH-, RASP- tai MHCC-potilaista tai potilaista, joiden odotetaan kotiutettavan ED- tai PIU-osastolta), joka vahvistaa kelpoisuuden ennen kuin lähestyy potilaita.

Tietoon perustuva suostumusprosessi:

TMHP-, DH-, RASP- tai MHCC:hen ilmoittautuneille potilaille annetaan tietoa tutkimuksesta, ja heitä helpotetaan ohjelman ilmoittautumispäivänä täyttämään suostumuslomakkeet. Potilaita, jotka kotiutetaan päivystysosastolta tai sairaalahoidosta, lähestytään ennen yksiköstä poistumista. Tietoon perustuvan suostumusprosessin aikana potilaat (ja/tai heidän vanhempansa/huoltajansa alle 18-vuotiaiden potilaiden osalta) saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tavoitteesta ja menettelyistä, riskeistä ja hyödyistä sekä osallistumisvaihtoehdoista. He voivat osallistua tai kieltäytyä osallistumasta RCT:hen ja/tai kvalitatiiviseen osatutkimukseen antamalla suostumuksensa tai ei. Osallistujia informoidaan tutkimuksen vapaaehtoisuudesta ja siitä, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa haluamaansa syytä ilmoittamatta. Kun osallistuja vetäytyy, uusia terveystietoja ei kerätä kyseisen päivämäärän jälkeen. Ennen peruuttamista kerättyjen tietojen käyttöä voidaan jatkaa, jos osallistuja suostuu siihen, muuten hän voi valita tietojen täydellisen poistamisen. Satunnaistaminen ja tiedonkeruu suoritetaan vasta suostumuksen saamisen jälkeen.

Satunnaistaminen ja jakaminen:

Satunnaistusprosessissa käytetään permutoituja lohkoja tasapainon (1:1) varmistamiseksi kahden interventioryhmän välillä. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, nimittäin "interventioryhmään" tai "kontrolliryhmään". Tutkija suorittaa yksinkertaisen satunnaisallokoinnin satunnaislukugeneraattorilla allokoinnin piilottamisen varmistamiseksi. Tutkija, joka jakaa potilaita ryhmiin ja lähettää tekstiviestejä, ei ole mukana perus- ja seuranta-arvioinneissa.

Sokeutus: Koska osallistujat tietävät, saivatko he tukevia tekstiviestejä, potilaiden sokeuttaminen heille määrätylle kokeelliselle tilalle ei ole mahdollista. Hallinnollisten tietojen tulosten arvioijat sokeutuvat hoitoryhmien jakamiseen, koska heitä ei oteta mukaan tutkimuksen osallistujista käytäviin keskusteluihin eikä heille myönnetä pääsyä satunnaiskooditietokantaan.

Yksilöhaastattelut ja kohderyhmät:

Tutkimusryhmän jäsenten joukosta valitaan alaotos, jonka tutkimusryhmän jäsenet kutsuvat osallistumaan tutkimuksen kvalitatiiviseen osaan, jonka pitäisi tapahtua toisen vuosineljänneksen lopussa/vuosi 2. Osallistumiskriteerit Kvalitatiivisessa osatutkimuksessa on aiemmin saatu suostumus ja he ovat valmiita osallistumaan 2 tunnin mittaiseen, äänitettyyn, yksilölliseen haastatteluun ja fokusryhmäistuntoon. Vaikka alaotos otetaankin, otoksessa huomioidaan sekä sukupuoleen että sukupuoleen perustuva edustus varmistaen, että vähintään kymmenen ei-mieshenkilöä on mukana, sillä miehet ovat usein yliedustettuina tutkimuksessa. Tutkijat varmistavat myös, että eri ikäryhmät ja syrjäytyneiden ryhmien ryhmät ovat edustettuina tässä otoksessa. Tapaamiset toteuttaa koulutettu tutkimusryhmän jäsen henkilökohtaisesti tai Zoomin kautta. Fokusryhmässä on enintään 10 osallistujaa ja se kestää alle 1,5 tuntia. Osallistujille tarjotaan 40 dollarin lahjakorttiapuraha ilmoittautumisprosessin aikana kiitoksena ajastaan ​​ja osallistumisestaan.

Kuten aiemmin todettiin, tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä nimeltä Intervention Group ja Control Group, kuten alla on kuvattu:

Interventioryhmä:

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sekä Text4Supportin. Tavanomainen hoito käsittää jokaisen tähän tutkimukseen osallistuvan ohjelman/yksikön tarjoaman tavanomaisen hoidon (ts. seurantakäynnit tai paikkakunnan klinikan/ohjelman hoitovaihtoehtojen tarjoaminen). Text4Support tarjotaan ResilienceNHopen kautta, joka on online-sovellus (https://application.resiliencenhope.com/) ja sen tarjoaa Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/). Interventioryhmän osallistujat saavat päivittäin yksisuuntaisia ​​(ei vastausta) tukevia tekstiviestejä vuorokaudesta ilmoittautumisen jälkeen 12 kuukauden ajan. Viestisisällön ovat luoneet psykiatrit, mielenterveysterapeutit ja mielenterveyspalvelujen käyttäjät, ja se on laadittu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteiden pohjalta kahdeksaan yleiseen mielenterveysesitykseen ja yleiseen hyvinvointiin. Näin ollen automatisoidut päivittäiset tekstiviestit koostuvat tilakohtaisesta oireiden hallintasisällöstä (esim. masennuksen toiminnan ajoitus, lääkityksen noudattamisen tärkeys) ja yleisestä, laajalti indikoidusta ja oireista riippumattomasta sisällöstä (esim. itsehoito, sosiaalinen tuki, toivo , vahvistuksen ja palautuksen sisältö).

Text4Support-ohjelma kehitettiin Irlannissa ja Albertassa suoritettujen satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden sekä Albertan Text4Mood-ohjelman arvioiden perusteella. Diagnostiikkaspesifisen lähestymistavan määrittäminen perustui palvelutietojen analyysiin, jonka mukaan mielenterveys- ja riippuvuuspalveluja käyttävien henkilöiden diagnostiset klusterit jakautuivat kuuteen pääluokkaan: mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt, päihteiden käyttöhäiriöt. , sopeutumishäiriöt ja persoonallisuushäiriöt. Näin ollen tekstiviestien sisältö keskittyy kahteen ulottuvuuteen. Ensin esitetään yleistä sisältöä, joka on osoitettu oireista riippumatta, mukaan lukien viestit itsehoidosta, sosiaalisesta tuesta, toivosta, vahvistuksesta ja toipumisesta. Toiseksi erityinen sisältö keskittyy yllä kuvattuihin erityisiin tiloihin liittyvien oireiden hallintaan (esim. masennuksen aktiviteettien ajoitus). Skaalautuvuuden ja kattavuuden osana tekstiviestien sisältöä voidaan myös räätälöidä loppukäyttäjän ominaisuuksien mukaan. Erityisesti tutkijat tutkivat sisältöä, joka on herkkä tarpeille ikäryhmän, kulttuuri-identiteetin ja sukupuoli-identiteetin perusteella. Tämä parantaa pääsyä eri ryhmille, joista monet voivat olla syrjäytyneitä tai alipalveluttuja. Jos he haluavat lopettaa osallistumisensa, tilaajat lähettävät vain tekstiviestin "stop" ja viestit loppuvat; he saavat tämän ohjeen osana tervetuloviestiä.

Valvontaryhmä:

Tutkimuksen kontrollihaara koostuu tavanomaisesta hoidosta, joka sisältää seuranta-ajan ja/tai yhteisöklinikan/ohjelman hoitovaihtoehtojen tarjoamisen sekä vapaasti saatavilla Terveysviraston hyväksymät matala-intensiteetit sähköiset mielenterveyspalvelut. He saavat yhden tekstiviestin, jossa on linkki avoimeen MHAP:iin ja Internet-pohjaisiin mielenterveysresursseihin, jotka ovat saatavilla verkkosivustolla (https://mha.nshealth.ca/en/tools). Tällä hetkellä saatavilla on 22 verkkotyökalua, jotka kattavat laajan valikoiman psykiatrisia sairauksia (eli päihteiden väärinkäyttöhäiriöt, uhkapelit, masennus, ahdistuneisuus, suru, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, syömishäiriöt, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, skitsofrenia, muun muassa psykoosi), ryhmien iät (lapset, nuoret, aikuiset, eläkeläiset) ja ryhmäidentiteetit (mustat/afrikkalaiset nova-skotialaiset, 2SLGBTQIA+, Kanadan joukot, RCMP, omaishoitajat ja perheet, ensimmäiset kansakunnat/alkuperäiskansat ja ensiapuhenkilöt).

Kun osallistujat on annettu suostumuksensa ja heidät on määrätty toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, osallistujat rekisteröidään virallisesti tutkimukseen.

Tutkimuksen osallistujia pyydetään tekemään seuraavat:

• Täytä neljä (4) online-kyselyä mielenterveydestä ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Kyselylomakkeiden täyttämiseen menee yleensä yhteensä noin 5-10 minuuttia.
• Täytä yksi (1) online-kyselylomake tyytyväisyydestä saamiinsa palveluihin 6 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Tämän kyselyn täyttäminen vie yleensä yhteensä noin 5 minuuttia.
• Osallistujat voidaan kutsua henkilökohtaiseen haastatteluun tutkijoiden kanssa. Haastattelu äänitetään ja se voi tapahtua henkilökohtaisesti tai Zoomin kautta ja kestää noin 30 minuuttia.
• Haastattelun aikana tutkijat esittävät kysymyksiä potilaiden tyytyväisyydestä ja kokemuksista tutkimuksessa saatuihin interventioihin.
• Osallistujat voidaan kutsua ryhmätapaamiseen tutkijoiden ja muiden tutkimukseen osallistuvien kanssa. Tätä tapaamista kutsutaan fokusryhmähaastatteluksi. Tapaamisen suorittaa koulutettu tutkimusryhmän jäsen henkilökohtaisesti tai Zoomin kautta. Fokusryhmässä on enintään 10 osallistujaa ja se kestää noin 1,5 tuntia ja aiheena on osallistujien tyytyväisyys ja kokemus tutkimusinterventioista.

Linkki verkkokyselyihin lähetetään osallistujien matkapuhelimiin tekstiviestinä. Linkki lähetetään uudelleen, jos osallistuja ei täytä verkkokyselyitä viikon kuluessa sen saamisesta. Tutkimusryhmän jäsen voi soittaa osallistujille muistuttaakseen heitä täyttämään kyselylomakkeet.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujat voivat jatkaa tutkimusintervention (Text4Support) saamista 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Tutkimuksen osallistujat voivat lopettaa tekstiviestien vastaanottamisen yksinkertaisesti lähettämällä tekstiviestin "STOP", eikä ohjelmisto enää lähetä heille tekstiviestejä. Tämä toimenpide voidaan tehdä milloin tahansa tutkimuksen aikana (eli jos potilas haluaa vetäytyä tutkimuksesta). Normaalia hoitoa jatketaan kaikille koehenkilöille tutkimuksen päätyttyä.