Zwiększenie wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego za pomocą wspomagającego programu wiadomości tekstowych (Text4Support)

W tym badaniu badacze testują program Text4Support, który jest codzienną wspierającą interwencją SMS-ową, opracowaną z wykorzystaniem zasad terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Program Text4Support zostanie wdrożony w Nowej Szkocji/Kanadzie, aby zwiększyć wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego dla pacjentów korzystających z różnych stopni opieki psychiatrycznej w tej prowincji.

Głównym celem jest ocena, w jaki sposób pacjenci uczestniczący w społecznych programach zdrowia psychicznego lub wypisywani z oddziałów psychiatrycznych będą postępowali pod względem dobrostanu psychicznego i korzystania z usług zdrowotnych, jeśli będą otrzymywać codzienne automatyczne wspierające wiadomości tekstowe z aplikacji internetowej, a także zwykłą opiekę (tj. opieka środowiskowa, wizyty kontrolne). Wyniki tej oceny zostaną porównane z wynikami uzyskanymi od pacjentów, którzy otrzymują jedynie zwykłą opiekę. Przewiduje się, że codzienne wspierające wiadomości tekstowe spowodują o 20% większą redukcję średnich wyników Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9), Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych 7 (GAD-7) oraz Skali Suicidal Rating Scale (CSRS) Columbia i o 20% większy wzrost wyników w skali oceny powrotu do zdrowia (RAS) i indeksie dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia 5 (WHO 5) po 6 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach od wartości wyjściowych w porównaniu z interwencjami kontrolnymi. Przewiduje się również zmniejszenie wykorzystania usług o 10-25% (tj. powtórnych przyjęć psychiatrycznych i wizyt na ostrym dyżurze) wśród uczestników grupy Text4Support w porównaniu do zwykłej grupy opieki.

Długość tego badania dla uczestników wynosi 12 miesięcy. Przewiduje się, że całe badanie potrwa około 3 lat. Oczekuje się, że wyniki tego badania będą dostępne w ciągu 3 lat od rozpoczęcia projektu. Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział około 1500 osób we wszystkich strefach Nowej Szkocji.

Procedury badawcze będą obejmować następujące kroki:

Ekranizacja:

Wyznaczona osoba z kręgu opieki nad pacjentem będzie dostarczać zespołowi badawczemu cotygodniową listę potencjalnych uczestników (tj. który potwierdzi kwalifikację przed podejściem do pacjentów.

Proces świadomej zgody:

Pacjenci zapisani do TMHP, DH, RASP lub MHCC otrzymają informacje o badaniu i ułatwią w dniu rejestracji do programu wypełnienie formularzy zgody. Pacjenci wypisywani z SOR lub PIU będą przyjmowani przed opuszczeniem oddziału. W trakcie procesu uzyskiwania świadomej zgody pacjenci (i/lub ich rodzice/opiekunowie w przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia) otrzymają szczegółowe informacje o celu i procedurach badania, ryzyku i korzyściach oraz możliwościach udziału. Mogą wyrazić zgodę lub zrezygnować z udziału w RCT i/lub jakościowym badaniu cząstkowym, wyrażając zgodę lub nie. Uczestnicy zostaną poinformowani o dobrowolności udziału w badaniu oraz o możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie bez podania przyczyny. Gdy uczestnik się wycofa, po tej dacie nie będą gromadzone żadne nowe informacje o stanie zdrowia. Informacje, które zostały zebrane przed wycofaniem, mogą być nadal wykorzystywane, jeśli uczestnik wyrazi na to zgodę, w przeciwnym razie może zdecydować się na pełne wycofanie danych. Randomizacja i gromadzenie danych będą przeprowadzane dopiero po uzyskaniu zgody.

Randomizacja i alokacja:

Proces randomizacji będzie wykorzystywał permutowane bloki, aby zapewnić równowagę (1:1) między dwiema grupami interwencyjnymi. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, a mianowicie do „grupy interwencyjnej” lub „grupy kontrolnej”. Prosta alokacja losowa za pomocą generatora liczb losowych zostanie przeprowadzona przez pracownika naukowego w celu zapewnienia ukrycia alokacji. Badacz, który przypisuje pacjentów do grup i wysyła wiadomości tekstowe, nie będzie zaangażowany w ocenę wyjściową i kontrolną.

Zaślepienie: ponieważ uczestnicy będą świadomi, czy otrzymują wspierające wiadomości tekstowe, zaślepienie pacjentów na przydzielone im warunki eksperymentalne nie będzie możliwe. Oceniający wyniki danych administracyjnych będą ślepi na przydział grup terapeutycznych, nie angażując ich w dyskusje na temat uczestników badania i nie udzielając im dostępu do bazy danych kodów randomizacji.

Wywiady indywidualne i grupy fokusowe:

Podpróba z ogólnej puli uczestników badania zostanie wylosowana i zaproszona przez członków zespołu badawczego do udziału w jakościowej części badania, która powinna odbyć się pod koniec 2. kwartału/2. roku. Kryteria włączenia do udziału w badaniu jakościowe badanie cząstkowe mają wcześniej wyrażoną zgodę i są dostępne na 2-godzinny, nagrany dźwiękowo, indywidualny wywiad i sesję grupy fokusowej. Chociaż podpróba zostanie wylosowana, w próbie zostanie uwzględniona zarówno płeć, jak i reprezentacja oparta na płci, zapewniając uwzględnienie co najmniej dziesięciu osób innych niż mężczyźni, ponieważ mężczyźni są często nadreprezentowani w badaniach. Śledczy zagwarantują również, że w tej próbie reprezentowane są różne grupy wiekowe oraz te z grup marginalizowanych. Spotkania będą prowadzone przez przeszkolonego członka zespołu badawczego osobiście lub przez Zoom. Grupa fokusowa będzie liczyć maksymalnie 10 uczestników i potrwa mniej niż 1,5 godziny. Uczestnicy otrzymają stypendium w postaci karty podarunkowej o wartości 40 USD podczas procesu rejestracji, aby podziękować im za poświęcony czas i zaangażowanie.

Jak wspomniano wcześniej, uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup nazwanych Grupą Interwencyjną i Grupą Kontrolną, jak opisano poniżej:

Grupa Interwencyjna:

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają zwykłą opiekę plus Text4Support. Zwykła opieka będzie obejmowała standardową opiekę oferowaną przez każdy program/jednostkę uczestniczącą w tym badaniu (tj. wizyty kontrolne lub oferowanie opcji leczenia przychodni środowiskowej/programu). Text4Support będzie świadczone za pośrednictwem ResilienceNHope, która jest aplikacją online (https://application.resiliencenhope.com/) i oferowane przez Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/). Począwszy od następnego dnia po rejestracji, uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać codziennie jednokierunkowe (bez odpowiedzi) wspierające wiadomości tekstowe przez 12 miesięcy. Treść wiadomości została stworzona przez psychiatrów, terapeutów zajmujących się zdrowiem psychicznym i użytkowników usług w zakresie zdrowia psychicznego i została opracowana w oparciu o zasady terapii poznawczo-behawioralnej, aby odnieść się do ośmiu typowych prezentacji zdrowia psychicznego i ogólnego samopoczucia. Tak więc zautomatyzowane codzienne wiadomości tekstowe będą składać się z treści związanych z zarządzaniem objawami specyficznymi dla danego stanu (np. planowanie aktywności w depresji, znaczenie przestrzegania zaleceń lekarskich) oraz treści ogólnych, szeroko wskazanych i niezależnych od symptomatologii (np. samoopieka, wsparcie społeczne, nadzieja). , afirmacja i treść zdrowienia).

Program Text4Support został opracowany w oparciu o wiedzę z badań z randomizacją przeprowadzonych w Irlandii i Albercie oraz z ewaluacji programu Text4Mood w Albercie. Określenie podejścia diagnostycznego oparto na analizie danych z usług, które sugerowały, że klastry diagnostyczne dla osób korzystających z usług w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień dzielą się na sześć głównych kategorii: zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych , zaburzenia adaptacyjne i zaburzenia osobowości. Treść SMS-a będzie więc koncentrować się na dwóch wymiarach. Najpierw zostaną przedstawione ogólne treści, które są wskazane niezależnie od symptomatologii, w tym przesłania dotyczące dbania o siebie, wsparcia społecznego, nadziei, afirmacji i powrotu do zdrowia. Po drugie, określone treści będą koncentrować się na leczeniu objawów związanych z określonymi stanami opisanymi powyżej (np. planowanie aktywności w depresji). Jako składnik skalowalności i integracji, treść wiadomości tekstowych może być również dostosowywana w oparciu o cechy użytkownika końcowego. W szczególności śledczy zbadają treści, które są wrażliwe na potrzeby w oparciu o grupę wiekową, tożsamość kulturową i tożsamość płciową. Służy to zwiększeniu dostępu dla różnych grup, z których wiele może być marginalizowanych lub niedostatecznie obsłużonych. Jeśli chcą zakończyć swój udział, abonenci po prostu wysyłają SMS-a o treści „stop” i wiadomości się zatrzymują; otrzymują tę instrukcję jako część wiadomości powitalnej.

Grupa kontrolna:

Ramię kontrolne badania będzie składać się ze zwykłej opieki, która obejmuje wizyty kontrolne i/lub oferowanie opcji leczenia w klinice środowiskowej/programie oraz ogólnodostępne, zatwierdzone przez Urząd ds. Zdrowia usługi e-psychiatryczne o niskiej intensywności. Otrzymają pojedynczą wiadomość tekstową z linkiem do ogólnodostępnych i internetowych zasobów MHAP dotyczących zdrowia psychicznego, które są dostępne na stronie internetowej (https://mha.nshealth.ca/en/tools). Obecnie dostępnych jest 22 narzędzi internetowych, obejmujących szeroki zakres schorzeń psychiatrycznych (tj. zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, hazard, depresja, lęk, smutek, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia odżywiania, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, schizofrenia, psychozy), grupy wiekowe (dzieci, młodzież, dorośli, seniorzy) i tożsamości grupowe (czarni/afrykańscy mieszkańcy Nowej Szkocji, 2SLGBTQIA+, kanadyjskie siły zbrojne, RCMP, opiekunowie i rodziny, rdzenni narody/rdzenni mieszkańcy i osoby udzielające pierwszej pomocy).

Po wyrażeniu zgody i przydzieleniu do jednej z dwóch grup badawczych, uczestnicy zostaną oficjalnie włączeni do badania.

Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:

• Wypełnij cztery (4) kwestionariusze online dotyczące zdrowia psychicznego podczas rejestracji oraz 6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji. Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje zazwyczaj od 5 do 10 minut.
• Wypełnij jeden (1) kwestionariusz online dotyczący zadowolenia z usług, które otrzymują po 6 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji. Wypełnienie tego kwestionariusza zajmuje zwykle około 5 minut.
• Uczestnicy mogą zostać zaproszeni na indywidualną rozmowę z naukowcami. Wywiad zostanie nagrany w formie audio i może odbyć się osobiście lub przez Zoom i potrwa około 30 minut.
• Podczas wywiadu badacze będą zadawać pytania dotyczące satysfakcji pacjentów i doświadczeń z interwencjami otrzymanymi w ramach badania.
• Uczestnicy mogą zostać zaproszeni na spotkanie grupowe z naukowcami i innymi uczestnikami badania. Takie spotkanie nazywa się wywiadem grupowym. Spotkanie poprowadzi przeszkolony członek zespołu badawczego osobiście lub przez Zoom. Grupa fokusowa będzie liczyć maksymalnie 10 uczestników i potrwa około 1,5 godziny, a tematem będzie satysfakcja i doświadczenia uczestników z interwencji badawczych.

Link do ankiet online zostanie wysłany na telefony komórkowe uczestników w wiadomości SMS. Link zostanie wysłany ponownie, jeśli uczestnik nie wypełni ankiet online w ciągu tygodnia od jego otrzymania. Członek zespołu badawczego może zadzwonić do uczestników, aby przypomnieć im o wypełnieniu kwestionariuszy.

Po zakończeniu badania uczestnicy mogą kontynuować udział w badaniu (Text4Support) po ukończeniu 12 miesięcy udziału w badaniu. Uczestnicy badania mogą przestać otrzymywać wiadomości tekstowe, wysyłając po prostu SMS-a o treści „STOP”, a oprogramowanie nie będzie już do nich wysyłać wiadomości tekstowych. Czynność tę można wykonać w dowolnym momencie badania (np. jeśli pacjent chce wycofać się z badania). Zwykła opieka będzie nadal zapewniana wszystkim uczestnikom po zakończeniu badania.