Verbesserung der Unterstützung der psychischen Gesundheit durch ein unterstützendes Textnachrichtenprogramm (Text4Support)

In dieser Studie testen die Forscher das Text4Support-Programm, bei dem es sich um eine tägliche unterstützende SMS-Intervention handelt, die nach den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) entwickelt wurde. Das Text4Support-Programm wird in Nova Scotia/Kanada implementiert, um die Unterstützung der psychischen Gesundheit für Patienten zu erweitern, die Zugang zu unterschiedlichen Graden psychiatrischer Versorgung in der Provinz haben.

Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, wie sich Patienten, die an kommunalen Programmen für psychische Gesundheit teilnehmen oder aus psychiatrischen Einrichtungen entlassen werden, in Bezug auf das psychische Wohlbefinden und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten entwickeln, wenn sie täglich automatisierte unterstützende Textnachrichten von einer Online-Anwendung sowie die übliche Versorgung erhalten (d.h. Gemeinschaftspflege, Nachsorgetermine). Die Ergebnisse dieser Auswertung werden mit den Ergebnissen der Patienten verglichen, die nur die übliche Versorgung erhalten. Die Vorhersage besagt, dass tägliche unterstützende Textnachrichten zu einer um 20 % stärkeren Reduzierung der mittleren Punktzahlen im Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), der Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)-Skala und der Columbia Suicidal Rating Scale (CSRS) führen werden ein um 20 % größerer Anstieg der Werte der Recovery Assessment Scale (RAS) und des Well-Being Index der Weltgesundheitsorganisation 5 (WHO 5) nach 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten nach dem Ausgangswert im Vergleich zu Kontrollinterventionen. Es wird auch eine Reduzierung der Dienstnutzung um 10-25 % erwartet (d. h. Wiederaufnahmen in die Psychiatrie und Besuche in der Notaufnahme) unter den Teilnehmern des Text4Support-Arms im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe.

Die Dauer dieser Studie für die Teilnehmer beträgt 12 Monate. Die gesamte Studie wird voraussichtlich etwa 3 Jahre in Anspruch nehmen. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich innerhalb von 3 Jahren nach Projektbeginn verfügbar sein. Es wird erwartet, dass etwa 1500 Personen in allen Zonen von Nova Scotia an dieser Studie teilnehmen werden.

Das Studienverfahren umfasst die folgenden Schritte:

Vorführung:

Eine benannte Person aus dem Pflegekreis des Patienten stellt dem Forschungsteam eine wöchentliche Liste potenzieller Teilnehmer (d. h. neue Patienten, die in TMHP, DH, RASP oder MHCC eingeschrieben sind, oder Patienten, die voraussichtlich aus der Notaufnahme oder PIU entlassen werden) zur Verfügung. der die Berechtigung bestätigt, bevor er sich an die Patienten wendet.

Einwilligungsprozess:

Patienten, die in das TMHP, DH, RASP oder MHCC eingeschrieben sind, erhalten Informationen über die Studie und werden am Tag der Programmeinschreibung beim Ausfüllen der Einverständniserklärungen unterstützt. Patienten, die aus der Notaufnahme oder der Intensivstation entlassen werden, werden angesprochen, bevor sie die Station verlassen. Während des Aufklärungsverfahrens erhalten Patienten (und/oder ihre Eltern/Erziehungsberechtigten im Falle von Patienten unter 18 Jahren) detaillierte Informationen über das Ziel und den Ablauf der Studie, Risiken und Nutzen sowie Teilnahmealternativen. Sie können sich für oder gegen ihre Teilnahme an der RCT und/oder der qualitativen Teilstudie entscheiden, indem sie ihre Zustimmung geben oder nicht. Die Teilnehmer werden auf die Freiwilligkeit der Studie hingewiesen und darauf hingewiesen, dass sie jederzeit ohne Angabe von Gründen von der Studie zurücktreten können. Wenn ein Teilnehmer zurücktritt, werden nach diesem Datum keine neuen Gesundheitsinformationen erfasst. Informationen, die vor dem Widerruf gesammelt wurden, können weiterhin verwendet werden, wenn der Teilnehmer damit einverstanden ist, andernfalls kann er sich für den vollständigen Widerruf der Daten entscheiden. Randomisierung und Datenerhebung erfolgen nur nach Einholung der Einwilligung.

Randomisierung und Zuordnung:

Der Randomisierungsprozess verwendet permutierte Blöcke, um ein Gleichgewicht (1:1) zwischen den beiden Interventionsgruppen sicherzustellen. Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert, nämlich "Interventionsgruppe" oder "Kontrollgruppe". Eine einfache Zufallsvergabe mittels Zufallszahlengenerator erfolgt durch den wissenschaftlichen Mitarbeiter, um die Verschleierung der Vergabe zu gewährleisten. Der Forscher, der Patienten Gruppen zuweist und Textnachrichten sendet, wird nicht in die Baseline- und Follow-up-Bewertungen einbezogen.

Verblindung: Da die Teilnehmer wissen, ob sie unterstützende Textnachrichten erhalten haben oder nicht, ist eine Verblindung der Patienten für ihre zugewiesene experimentelle Bedingung nicht möglich. Ergebnisbewerter von Verwaltungsdaten werden gegenüber der Zuweisung von Behandlungsgruppen verblindet, indem sie sie nicht in Diskussionen über Studienteilnehmer einbeziehen und ihnen keinen Zugang zur Randomisierungscode-Datenbank gewähren.

Einzelinterviews und Fokusgruppen:

Aus dem Gesamtpool der Studienteilnehmer wird eine Teilstichprobe gezogen und von den Mitgliedern des Forschungsteams eingeladen, an der qualitativen Komponente der Studie teilzunehmen, die am Ende des zweiten Quartals/des zweiten Jahres stattfinden sollte. Einschlusskriterien für die Teilnahme der qualitativen Teilstudie zuvor ihre Einwilligung erteilt haben und bereit sind, an einem 2-stündigen Audioaufzeichnungs-Einzelinterview und einer Fokusgruppensitzung teilzunehmen. Obwohl die Teilstichprobe gezogen wird, werden sowohl das Geschlecht als auch die geschlechtsspezifische Repräsentation in der Stichprobe berücksichtigt, wodurch sichergestellt wird, dass mindestens zehn nicht männliche Personen enthalten sind, da Männer in der Forschung häufig überrepräsentiert sind. Die Ermittler werden auch garantieren, dass verschiedene Altersgruppen und solche von Randgruppen in dieser Stichprobe vertreten sind. Die Begegnungen werden von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams persönlich oder über Zoom durchgeführt. Die Fokusgruppe hat maximal 10 Teilnehmer und dauert weniger als 1,5 Stunden. Den Teilnehmern wird während des Anmeldevorgangs ein Geschenkkartenstipendium in Höhe von 40 USD angeboten, um ihnen für ihre Zeit und ihr Engagement zu danken.

Wie bereits erwähnt, werden die Forschungsteilnehmer randomisiert einer der beiden Gruppen zugeordnet, die als Interventionsgruppe und Kontrollgruppe bezeichnet werden, wie unten beschrieben:

Die Interventionsgruppe:

Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung plus Text4Support. Die übliche Versorgung umfasst die Standardversorgung, die von jedem an dieser Studie teilnehmenden Programm/Einheit angeboten wird (d. h. Nachsorgetermine oder Angebot von Behandlungsoptionen in der Gemeinschaftsklinik/Programm). Text4Support wird über ResilienceNHope bereitgestellt, eine Online-Anwendung (https://application.resiliencenhope.com/). und angeboten von der Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/). Ab einem Tag nach der Registrierung erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe 12 Monate lang täglich unidirektionale (keine Antwort) unterstützende Textnachrichten. Der Nachrichteninhalt wurde von Psychiatern, Therapeuten für psychische Gesundheit und Nutzern von psychiatrischen Diensten erstellt und basiert auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie, um acht gängige Präsentationen der psychischen Gesundheit und das allgemeine Wohlbefinden anzusprechen. Somit bestehen automatisierte tägliche Textnachrichten aus konditionsspezifischen Inhalten zum Symptommanagement (z. B. Aktivitätsplanung bei Depressionen, die Bedeutung der Medikamenteneinhaltung) und allgemeinen, breit indizierten und symptomatologieunabhängigen Inhalten (z. B. Selbstfürsorge, soziale Unterstützung, Hoffnung). , Bestätigung und Wiederherstellungsinhalt).

Das Text4Support-Programm wurde auf der Grundlage von Erkenntnissen aus randomisierten kontrollierten Studien entwickelt, die in Irland und Alberta durchgeführt wurden, sowie aus Bewertungen des Text4Mood-Programms in Alberta. Die Bestimmung eines diagnosespezifischen Ansatzes basierte auf einer Analyse von Dienstdaten, die darauf hindeuteten, dass Diagnosecluster für Personen, die Zugang zu Diensten für psychische Gesundheit und Sucht haben, in sechs Hauptkategorien fallen: Stimmungsstörungen, Angststörungen, Schizophrenie und andere psychotische Störungen, Störungen des Substanzgebrauchs , Anpassungsstörungen und Persönlichkeitsstörungen. Somit konzentriert sich der Textnachrichteninhalt auf zwei Dimensionen. Zunächst werden allgemeine Inhalte präsentiert, die unabhängig von der Symptomatologie angezeigt werden, einschließlich Botschaften der Selbstfürsorge, sozialer Unterstützung, Hoffnung, Bestätigung und Genesung. Zweitens konzentrieren sich spezifische Inhalte auf die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit den oben beschriebenen spezifischen Bedingungen (z. B. Aktivitätsplanung bei Depressionen). Als eine Komponente der Skalierbarkeit und Inklusivität kann der Textnachrichteninhalt auch basierend auf Endbenutzermerkmalen angepasst werden. Insbesondere werden die Ermittler Inhalte untersuchen, die auf Bedürfnisse basierend auf Altersgruppe, kultureller Identität und Geschlechtsidentität eingehen. Dies dient dazu, den Zugang für verschiedene Gruppen zu verbessern, von denen viele möglicherweise marginalisiert oder unterversorgt sind. Wenn sie ihre Teilnahme beenden möchten, senden die Abonnenten einfach eine SMS mit „Stopp“ und die Nachrichten hören auf; sie erhalten diese Anweisung als Teil der Begrüßungsnachricht.

Die Kontrollgruppe:

Der Kontrollarm der Studie besteht aus der üblichen Versorgung, die die Nachsorgetermine und/oder das Angebot von Behandlungsoptionen in Gemeinschaftskliniken/-programmen und die frei zugänglichen, von der Gesundheitsbehörde genehmigten e-mentalen Gesundheitsdienste mit geringer Intensität umfasst. Sie erhalten eine einzelne Textnachricht mit dem Link zu den frei zugänglichen und internetbasierten MHAP-Ressourcen zur psychischen Gesundheit, die auf der Website (https://mha.nshealth.ca/en/tools) verfügbar sind. Derzeit sind 22 Online-Tools verfügbar, die ein breites Spektrum psychiatrischer Erkrankungen abdecken (z. B. Drogenmissbrauch, Glücksspiel, Depression, Angst, Trauer, bipolare Störungen, Essstörungen, Zwangsstörungen, posttraumatische Belastungsstörung, Psychose), Gruppenalter (Kinder, Jugendliche, Erwachsene, Senioren) und Gruppenidentitäten (Schwarze/Afrikanische Nova Scotians, 2SLGBTQIA+, Kanadische Streitkräfte, RCMP, Betreuer und Familien, First Nations/Indigene und Ersthelfer).

Nach Zustimmung und Zuordnung zu einer der beiden Studiengruppen werden die Teilnehmer offiziell in die Studie aufgenommen.

Die Forschungsteilnehmer werden gebeten, Folgendes zu tun:

• Füllen Sie vier (4) Online-Fragebögen zur psychischen Gesundheit bei der Einschreibung und 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung aus. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert in der Regel insgesamt etwa 5 bis 10 Minuten.
• Füllen Sie 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate nach der Registrierung einen (1) Online-Fragebogen zur Zufriedenheit mit den erhaltenen Dienstleistungen aus. Das Ausfüllen dieses Fragebogens dauert in der Regel insgesamt etwa 5 Minuten.
• Teilnehmende können zu einem individuellen Gespräch mit Forschenden eingeladen werden. Das Interview wird per Audio aufgezeichnet und kann persönlich oder über Zoom geführt werden und dauert etwa 30 Minuten.
• Während des Interviews werden die Forscher Fragen zur Zufriedenheit und Erfahrung der Patienten mit den in der Studie erhaltenen Interventionen stellen.
• Die Teilnehmer können zu einem Gruppentreffen mit Forschern und anderen Teilnehmern der Studie eingeladen werden. Dieses Treffen wird Fokusgruppeninterview genannt. Die Begegnung wird von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams persönlich oder über Zoom durchgeführt. Die Fokusgruppe hat maximal 10 Teilnehmer und dauert etwa 1,5 Stunden, und das Thema wird die Zufriedenheit und Erfahrung der Teilnehmer mit den Studieninterventionen sein.

Der Link zu den Online-Umfragen wird per SMS auf die Handys der Teilnehmer gesendet. Der Link wird erneut gesendet, wenn der Teilnehmer die Online-Umfragen nicht innerhalb einer Woche nach Erhalt ausfüllt. Ein Mitglied des Forschungsteams kann die Teilnehmer anrufen, um sie daran zu erinnern, die Fragebögen auszufüllen.

Am Ende der Studie können die Teilnehmer die Studienintervention (Text4Support) nach Abschluss von 12 Monaten Forschungsteilnahme weiter erhalten. Forschungsteilnehmer können den Erhalt von Textnachrichten beenden, indem sie einfach „STOP“ senden, und die Software sendet ihnen keine Textnachrichten mehr. Diese Maßnahme kann jederzeit während der Studie durchgeführt werden (d. h. wenn der Patient aus der Studie ausscheiden möchte). Auch nach Beendigung des Studiums wird die gewohnte Betreuung aller Probanden fortgeführt.