A mentális egészség támogatásának növelése támogató szöveges üzenetküldő programmal (Text4Support)

Ebben a tanulmányban a kutatók a Text4Support programot tesztelik, amely egy napi támogató szöveges üzenetkezelés, amelyet a kognitív-viselkedési terápia (CBT) alapelvei alapján fejlesztettek ki. A Text4Support programot Új-Skóciában/Kanadában hajtják végre, hogy fokozzák a mentális egészségügyi támogatást a tartományban különböző fokú pszichiátriai ellátásban részesülő betegek számára.

A fő cél annak felmérése, hogy a közösségi mentálhigiénés programokban részt vevő vagy a pszichiátriai osztályokról elbocsátott betegek hogyan fejlődnek a mentális jólét és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele szempontjából, ha napi automatizált támogató szöveges üzeneteket kapnak egy online alkalmazásból, valamint a szokásos ellátást. (azaz. közösségi ellátás, nyomon követési időpontok). Ennek az értékelésnek az eredményeit összehasonlítják azon betegek eredményeivel, akik csak a szokásos ellátásban részesülnek. Az előrejelzések szerint a napi támogató szöveges üzenetek 20%-kal nagyobb csökkenést eredményeznek a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9), a generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7) skála és a Columbia öngyilkossági értékelési skála (CSRS) átlagos pontszámaiban. a Recovery Assessment Scale (RAS) és az Egészségügyi Világszervezet 5 (WHO 5) jólléti indexének 20%-kal nagyobb emelkedése a kiindulási értékhez képest 6 hét, 3, 6 és 12 hónap elteltével a kontroll beavatkozásokhoz képest. A szolgáltatások kihasználtságának 10-25%-os csökkenése is várható (pl. pszichiátriai visszafogadás és ED-látogatás) a Text4Support kar résztvevői között, a szokásos gondozási csoporthoz képest.

A vizsgálat időtartama a résztvevők számára 12 hónap. A teljes tanulmány várhatóan körülbelül 3 évet vesz igénybe. A tanulmány eredményei várhatóan a projekt megkezdésétől számított 3 éven belül elérhetők lesznek. Várhatóan körülbelül 1500 ember vesz részt ebben a tanulmányban Új-Skócia összes zónájában.

A tanulmányi eljárások a következő lépéseket tartalmazzák:

Szűrés:

A páciens ellátási köréből egy kijelölt személy heti listát bocsát a kutatócsoport rendelkezésére a potenciális résztvevőkről (azaz a TMHP-be, DH-ba, RASP-be vagy MHCC-be beírt új betegek, illetve az ED-ből vagy PIU-ból várhatóan elbocsátandó betegek), aki megerősíti a jogosultságot, mielőtt a betegekhez fordul.

Tájékozott hozzájárulási eljárás:

A TMHP-be, DH-ba, RASP-be vagy MHCC-be beiratkozott betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és a programba való beiratkozás napján megkönnyítik a hozzájárulási űrlapok kitöltését. Az ED-ből vagy PIU-ból elbocsátott betegeket az osztály elhagyása előtt meg kell közelíteni. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat során a betegek (és/vagy 18 év alatti betegek esetében szüleik/gondviselőik) részletes tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról és eljárásairól, kockázatairól és előnyeiről, valamint a részvételi alternatívákról. Az RCT-ben és/vagy a kvalitatív részvizsgálatban való részvételükről a hozzájárulás megadásával vagy elutasításával jelentkezhetnek. A résztvevőket tájékoztatjuk a vizsgálat önkéntes jellegéről, és arról, hogy bármikor, indoklás nélkül kiléphetnek a vizsgálatból. Ha egy résztvevő kilép, a dátum után nem gyűjtenek új egészségügyi információkat. A visszavonás előtt gyűjtött információk továbbra is felhasználhatók, ha a Résztvevő ezzel egyetért, ellenkező esetben választhatja a teljes adatfelvételt. A véletlenszerűsítésre és az adatgyűjtésre csak a hozzájárulás megszerzése után kerül sor.

Randomizálás és kiosztás:

A randomizációs folyamat permutált blokkokat használ, hogy biztosítsa az egyensúlyt (1:1) a két beavatkozási csoport között. A betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe kell besorolni, nevezetesen a „Beavatkozási csoportba” vagy a „Kontrollcsoportba”. A kutató munkatársa véletlenszám-generátor segítségével egyszerű véletlenszerű kiosztást hajt végre az allokáció elrejtésének biztosítása érdekében. A betegeket csoportokba osztó és szöveges üzeneteket küldő kutató nem vesz részt az alap- és a nyomon követési értékelésben.

Vakítás: Mivel a résztvevők tisztában lesznek azzal, hogy kaptak-e támogató szöveges üzeneteket vagy sem, a betegeket nem lehet a számukra kijelölt kísérleti állapot tekintetében elvakítani. Az adminisztratív adatok kimenetelének értékelői vakok lesznek a kezelési csoportok elosztására azáltal, hogy nem vonják be őket a vizsgálat résztvevőiről szóló vitákba, és nem biztosítanak hozzáférést a randomizációs kód adatbázisához.

Egyéni interjúk és fókuszcsoportok:

A vizsgálatban részt vevők teljes köréből almintát vesznek, és a kutatócsoport tagjai felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálat kvalitatív elemében, aminek a 2. negyedév/2. év végén kell megtörténnie. A részvétel feltételei a kvalitatív részvizsgálat előzetesen hozzájárult ahhoz, hogy részt vegyen egy 2 órás, hangfelvétellel készült egyéni interjún és fókuszcsoportos foglalkozáson. Bár az almintát ki fogják húzni, mind a nemi, mind a nemi alapú reprezentációt figyelembe veszik a mintában, biztosítva, hogy legalább tíz nem férfi személy szerepeljen, mivel a férfiak gyakran felülreprezentáltak a kutatásban. A vizsgálók azt is garantálják, hogy ebben a mintában különböző korcsoportok és marginalizált csoportok képviselve legyenek. A találkozásokat a kutatócsoport képzett tagja személyesen vagy a Zoomon keresztül bonyolítja le. A fókuszcsoport legfeljebb 10 résztvevőből állhat, és kevesebb mint 1,5 óráig tart. A résztvevők 40 dolláros ajándékutalványt kapnak a jelentkezési folyamat során, hogy megköszönjék idejüket és részvételüket.

Amint azt korábban említettük, a kutatás résztvevőit véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, az Intervenciós Csoportba és a Kontrollcsoportba, az alábbiak szerint:

Az intervenciós csoport:

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a szokásos ellátásban, valamint Text4Supportban részesülnek. A szokásos ellátás magában foglalja a vizsgálatban részt vevő egyes programok/egységek által kínált standard ellátást (pl. nyomon követési időpontok vagy közösségi klinika/program kezelési lehetőségeinek felkínálása). A Text4Supportot a ResilienceNHope-on keresztül biztosítják, amely egy online alkalmazás (https://application.resiliencenhope.com/) és a Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/) által ajánlott. A beiratkozást követő egy naptól az intervenciós csoport résztvevői napi egyirányú (válasz nélküli) támogató szöveges üzeneteket kapnak 12 hónapon keresztül. Az üzenet tartalmát pszichiáterek, mentálhigiénés terapeuták és mentálhigiénés szolgáltatások felhasználói hozták létre, és a kognitív viselkedésterápia alapelvei alapján alkották meg nyolc általános mentális egészségügyi bemutatóra és az általános jólétre. Így az automatizált napi szöveges üzenetek állapot-specifikus tünetkezelési tartalomból (pl. tevékenység ütemezése depresszióban, a gyógyszeres kezelés fontossága) és általános, széles körben jelzett és a tünetektől független tartalomból (pl. öngondoskodás, szociális támogatás, remény , megerősítés és helyreállítás tartalom).

A Text4Support programot Írországban és Albertában végzett randomizált, kontrollált vizsgálatokból, valamint az albertai Text4Mood program értékeléséből származó ismeretek alapján fejlesztették ki. A diagnosztika-specifikus megközelítés meghatározása a szolgáltatási adatok elemzésén alapult, amely azt sugallta, hogy a Mentális Egészségügyi és Addiktológiai szolgáltatásokat igénybe vevő egyének diagnosztikai klaszterei hat fő kategóriába sorolhatók: hangulati zavarok, szorongásos zavarok, skizofrénia és más pszichotikus rendellenességek, szerhasználati zavarok. , alkalmazkodási zavarok és személyiségzavarok. Így a szöveges üzenetek tartalma két dimenzióra fog összpontosítani. Először a tünetektől függetlenül feltüntetett általános tartalom kerül bemutatásra, beleértve az öngondoskodást, a szociális támogatást, a reményt, a megerősítést és a gyógyulást. Másodszor, a konkrét tartalom a fent leírt konkrét állapotokhoz kapcsolódó tünetek kezelésére összpontosít (pl. tevékenység ütemezése depresszióban). A méretezhetőség és a befogadás összetevőjeként a szöveges üzenetek tartalma is testreszabható a végfelhasználói jellemzők alapján. A nyomozók konkrétan olyan tartalmakat fognak feltárni, amelyek korcsoporton, kulturális identitáson és nemi identitáson alapuló igényekre érzékenyek. Ez arra szolgál, hogy javítsa a hozzáférést a különböző csoportokhoz, amelyek közül sokan marginalizáltak vagy alulszolgáltak. Ha meg akarják szakítani részvételüket, az előfizetőknek csak egy "stop" üzenetet küldenek, és az üzenetek leállnak; az üdvözlő üzenet részeként kapják ezt az utasítást.

Az ellenőrző csoport:

A vizsgálat ellenőrző ága a szokásos ellátásból áll, amely magában foglalja az utóellenőrzést és/vagy a közösségi klinikán/programos kezelési lehetőségek felkínálását, valamint a szabadon elérhető Egészségügyi Hatóság által jóváhagyott alacsony intenzitású e-mentális egészségügyi szolgáltatásokat. Egyetlen szöveges üzenetet kapnak az MHAP nyílt hozzáférésű és internetes mentálhigiénés forrásaira mutató hivatkozással, amelyek elérhetők a weboldalon (https://mha.nshealth.ca/en/tools). Jelenleg 22 online eszköz áll rendelkezésre, amelyek a pszichiátriai állapotok széles skáláját fedik le (pl. kábítószer-visszaélési zavarok, szerencsejáték, depresszió, szorongás, gyász, bipoláris zavarok, étkezési zavarok, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, poszttraumás stressz zavar, skizofrénia, pszichózis, többek között a csoport életkora (gyerekek, fiatalok, felnőttek, idősek) és a csoport identitása (fekete/afrikai újskóciaiak, 2SLGBTQIA+, kanadai erők, RCMP, gondozók és családok, első nemzetek/bennszülöttek és első reagálók).

A beleegyezés megadása és a két vizsgálati csoport egyikébe való besorolásuk után a résztvevőket hivatalosan is beíratják a vizsgálatba.

A kutatás résztvevőinek a következőket kell tenniük:

• Töltsön ki négy (4) online kérdőívet a mentális egészséggel kapcsolatban a beiratkozáskor, valamint 6 héttel, 3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után. A kérdőívek kitöltése általában összesen körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
• Töltsön ki egy (1) online kérdőívet az általuk kapott szolgáltatásokkal való elégedettségről 6 héttel, 3, 6 és 12 hónappal a beiratkozás után. Ennek a kérdőívnek a kitöltése általában összesen körülbelül 5 percet vesz igénybe.
• A résztvevőket egyéni interjúra hívhatják meg kutatókkal. Az interjú hangfelvétellel készül, és történhet személyesen vagy a Zoomon keresztül, és körülbelül 30 percig tart.
• Az interjú során a kutatók kérdéseket tesznek fel a betegek elégedettségéről és tapasztalatairól a vizsgálat során kapott beavatkozásokkal kapcsolatban.
• A résztvevők meghívást kaphatnak egy csoportos találkozóra kutatókkal és a vizsgálat többi résztvevőjével. Ezt a találkozót fókuszcsoportos interjúnak nevezik. A találkozást egy képzett kutatócsoport-tag személyesen vagy a Zoomon keresztül bonyolítja le. A fókuszcsoport legfeljebb 10 résztvevőből áll, és körülbelül 1,5 óráig tart, és a téma a résztvevők elégedettsége és tapasztalata a vizsgálati beavatkozásokkal.

Az online felmérések linkjét szöveges üzenetben küldik el a résztvevők mobiltelefonjára. A linket újra elküldjük, ha a résztvevő nem tölti ki az online kérdőíveket a kézhezvételétől számított egy héten belül. A kutatócsoport egy tagja felhívhatja a résztvevőket, hogy emlékeztesse őket a kérdőívek kitöltésére.

A vizsgálat végén a résztvevők 12 hónapos kutatási részvétel után továbbra is részesülhetnek a vizsgálati beavatkozásban (Text4Support). A kutatás résztvevői leállíthatják a szöveges üzenetek fogadását, ha egyszerűen elküldik a „STOP” üzenetet, és a szoftver többé nem küld nekik szöveges üzeneteket. Ezt a műveletet a vizsgálat során bármikor meg lehet tenni (azaz ha a beteg ki kíván lépni a vizsgálatból). A szokásos ellátást a vizsgálat befejezése után is minden alanynak biztosítják.