Verbetering van de ondersteuning van de geestelijke gezondheid door middel van een ondersteunend sms-programma (Text4Support)

In deze studie testen de onderzoekers het Text4Support-programma, een dagelijkse ondersteunende sms-interventie, ontwikkeld met behulp van cognitieve gedragstherapie (CGT) principes. Het Text4Support-programma zal worden geïmplementeerd in Nova Scotia/Canada, om de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren voor patiënten die toegang hebben tot verschillende niveaus van psychiatrische zorg in de provincie.

Het belangrijkste doel is om te evalueren hoe patiënten die deelnemen aan geestelijke gezondheidsprogramma's in de gemeenschap of die worden ontslagen uit psychiatrische afdelingen, vooruitgang zullen boeken in termen van mentaal welzijn en gebruik van gezondheidsdiensten als ze dagelijks geautomatiseerde ondersteunende sms-berichten ontvangen van een online applicatie, plus de gebruikelijke zorg (d.w.z. wijkzorg, vervolgafspraken). De resultaten van deze evaluatie zullen worden vergeleken met de resultaten van de patiënten die alleen de gebruikelijke zorg krijgen. De voorspelling is dat dagelijkse ondersteunende sms-berichten zullen resulteren in een 20% grotere vermindering van de gemiddelde Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)-schaal en Columbia Suicidal Rating Scale (CSRS)-scores en een 20% grotere toename van de Recovery Assessment Scale (RAS) en de World Health Organization 5 (WHO 5) Well-Being Index-scores op 6 weken, 3, 6 en 12 maanden vanaf baseline in vergelijking met controle-interventies. Er wordt ook een vermindering van 10-25% in het gebruik van diensten verwacht (d.w.z. psychiatrische heropnames en SEH-bezoeken) onder deelnemers van de Text4Support-arm, in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep.

De lengte van deze studie voor deelnemers is 12 maanden. De totale studie zal naar verwachting ongeveer 3 jaar in beslag nemen. De resultaten van dit onderzoek zullen naar verwachting binnen 3 jaar na aanvang van het project beschikbaar zijn. Verwacht wordt dat ongeveer 1500 mensen in alle zones van Nova Scotia aan deze studie zullen deelnemen.

Studieprocedures omvatten de volgende stappen:

screening:

Een aangewezen persoon uit de zorgkring van de patiënt zal een wekelijkse lijst van potentiële deelnemers (d.w.z. nieuwe patiënten die zijn ingeschreven in de TMHP, DH, RASP of MHCC, of ​​patiënten die naar verwachting zullen worden ontslagen uit de SEH of PIU) aan het onderzoeksteam verstrekken, die zal bevestigen of u in aanmerking komt voordat u de patiënten benadert.

Geïnformeerd toestemmingsproces:

Patiënten die zijn ingeschreven voor de TMHP, DH, RASP of MHCC krijgen informatie over het onderzoek en worden op de dag van inschrijving voor het programma gefaciliteerd om de toestemmingsformulieren in te vullen. Patiënten die worden ontslagen van de SEH of PIU worden benaderd voordat ze de afdeling verlaten. Tijdens het proces van geïnformeerde toestemming zullen patiënten (en/of hun ouders/verzorgers, in het geval van patiënten jonger dan 18 jaar) gedetailleerde informatie ontvangen over het doel en de procedures van het onderzoek, de risico's en voordelen en de alternatieven voor deelname. Zij kunnen al dan niet toestemming geven voor deelname aan de RCT en/of het kwalitatieve deelonderzoek. Deelnemers worden geïnformeerd over het vrijwillige karakter van het onderzoek en dat zij zich op elk gewenst moment kunnen terugtrekken uit het onderzoek, zonder opgaaf van reden. Wanneer een deelnemer zich terugtrekt, worden er na die datum geen nieuwe gezondheidsgegevens meer verzameld. Informatie die vóór de intrekking is verzameld, mag verder worden gebruikt als de deelnemer daarmee instemt, anders kan hij kiezen voor volledige gegevensintrekking. Randomisatie en gegevensverzameling worden alleen gedaan nadat toestemming is verkregen.

Randomisatie en toewijzing:

Het randomisatieproces zal gepermuteerde blokken gebruiken om te zorgen voor een evenwicht (1:1) tussen de twee interventiegroepen. Patiënten worden gerandomiseerd in een van twee groepen, namelijk "interventiegroep" of "controlegroep". Eenvoudige willekeurige toewijzing met behulp van een generator voor willekeurige getallen zal worden uitgevoerd door de onderzoeksmedewerker om de toewijzing te verbergen. De onderzoeker die patiënten in groepen indeelt en sms't, wordt niet betrokken bij de baseline- en follow-upbeoordelingen.

Blindering: aangezien deelnemers weten of ze al dan niet ondersteunende sms-berichten ontvingen, is blindering van patiënten voor hun toegewezen experimentele toestand niet mogelijk. Administratieve uitkomstbeoordelaars zullen blind zijn voor de toewijzing van behandelgroepen door hen niet te betrekken bij discussies over studiedeelnemers en hen geen toegang te verlenen tot de database met randomisatiecodes.

Individuele interviews en focusgroepen:

Een substeekproef uit de totale pool van studiedeelnemers zal worden getrokken en door leden van het onderzoeksteam worden uitgenodigd om deel te nemen aan de kwalitatieve component van de studie, die aan het einde van kwartaal 2/jaar 2 zou moeten plaatsvinden. het kwalitatieve deelonderzoek moet eerder toestemming hebben gegeven en beschikbaar zijn om een ​​2 uur durend, op audio opgenomen, individueel interview en focusgroepsessie bij te wonen. Hoewel de substeekproef zal worden getrokken, zal zowel sekse als gendergebaseerde vertegenwoordiging in de steekproef worden meegenomen, waarbij ervoor wordt gezorgd dat ten minste tien niet-mannelijke personen worden opgenomen, aangezien mannen vaak oververtegenwoordigd zijn in onderzoek. Onderzoekers zullen ook garanderen dat verschillende leeftijdsgroepen en die van gemarginaliseerde groepen in deze steekproef vertegenwoordigd zijn. De ontmoetingen worden persoonlijk of via Zoom uitgevoerd door een getraind lid van het onderzoeksteam. De focusgroep heeft maximaal 10 deelnemers en duurt minder dan 1,5 uur. Deelnemers krijgen tijdens het inschrijvingsproces een cadeaubon van $ 40 aangeboden om hen te bedanken voor hun tijd en betrokkenheid.

Zoals eerder vermeld, zullen onderzoeksdeelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee groepen genaamd de Interventiegroep en de Controlegroep, zoals hieronder beschreven:

De Interventiegroep:

Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen de gebruikelijke zorg plus Text4Support. Gebruikelijke zorg omvat de standaardzorg die wordt aangeboden door elk programma/eenheid die aan dit onderzoek deelneemt (d.w.z. vervolgafspraken of het aanbieden van behandelingsopties voor een gemeenschapskliniek/programma). Text4Support wordt geleverd via ResilienceNHope, een online applicatie (https://application.resiliencenhope.com/) en aangeboden door de Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/). Vanaf een dag na inschrijving ontvangen deelnemers aan de interventiegroep gedurende 12 maanden dagelijks unidirectionele (no-reply) ondersteunende sms-berichten. De inhoud van het bericht is gemaakt door psychiaters, therapeuten voor geestelijke gezondheidszorg en gebruikers van geestelijke gezondheidszorg en is gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie om acht veelvoorkomende presentaties over geestelijke gezondheid en algemeen welzijn aan te pakken. Geautomatiseerde dagelijkse sms-berichten zullen dus bestaan ​​uit aandoeningspecifieke symptoombeheersingsinhoud (bijv. Activiteitenplanning bij depressie, het belang van medicatietrouw) en algemene, breed geïndiceerde en symptomatologie-onafhankelijke inhoud (bijv. Zelfzorg, sociale steun, hoop , affirmatie en herstelinhoud).

Het Text4Support-programma is ontwikkeld op basis van kennis uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in Ierland en Alberta en uit evaluaties van het Text4Mood-programma in Alberta. Het bepalen van een diagnostisch-specifieke benadering was gebaseerd op een analyse van servicegegevens, waaruit bleek dat diagnostische clusters voor personen die toegang hebben tot geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg in zes hoofdcategorieën vielen: stemmingsstoornissen, angststoornissen, schizofrenie en andere psychotische stoornissen, stoornissen in het gebruik van middelen. , aanpassingsstoornissen en persoonlijkheidsstoornissen. De inhoud van sms-berichten zal zich dus concentreren op twee dimensies. Ten eerste zal algemene inhoud worden gepresenteerd die ongeacht de symptomatologie wordt aangegeven, inclusief berichten over zelfzorg, sociale steun, hoop, bevestiging en herstel. Ten tweede zal specifieke inhoud zich richten op het beheersen van symptomen die verband houden met de specifieke aandoeningen die hierboven zijn beschreven (bijvoorbeeld activiteitenplanning bij depressie). Als onderdeel van schaalbaarheid en inclusiviteit kan de inhoud van sms-berichten ook worden aangepast op basis van kenmerken van eindgebruikers. Onderzoekers zullen met name inhoud onderzoeken die gevoelig is voor behoeften op basis van leeftijdsgroep, culturele identiteit en genderidentiteit. Dit dient om de toegang voor diverse groepen te verbeteren, van wie velen mogelijk gemarginaliseerd of onderbediend zijn. Als ze hun deelname willen beëindigen, sms'en abonnees gewoon "stop" en stoppen de berichten; zij ontvangen deze instructie als onderdeel van het welkomstbericht.

De controlegroep:

De controlearm van het onderzoek zal bestaan ​​uit de gebruikelijke zorg, waaronder de vervolgafspraken en/of het aanbieden van behandelingsopties in de gemeenschapskliniek/programma en de vrij toegankelijke door de gezondheidsautoriteit goedgekeurde laagintensieve e-GGZ-diensten. Ze ontvangen een enkel sms-bericht met de link naar de MHAP open-access en op internet gebaseerde bronnen voor geestelijke gezondheidszorg, die beschikbaar zijn op de website (https://mha.nshealth.ca/en/tools). Momenteel zijn er 22 online tools beschikbaar, die een breed scala aan psychiatrische aandoeningen bestrijken (d.w.z. verslavingsstoornissen, gokken, depressie, angst, verdriet, bipolaire stoornissen, eetstoornissen, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, schizofrenie, onder andere psychose), groepsleeftijden (kinderen, jongeren, volwassenen, senioren) en groepsidentiteiten (zwarte/Afrikaanse Nova Scotians, 2SLGBTQIA+, Canadian Forces, RCMP, verzorgers en gezinnen, First Nations/inheemse mensen en eerstehulpverleners).

Na toestemming te hebben gegeven en te zijn toegewezen aan een van de twee studiegroepen, worden de deelnemers officieel ingeschreven voor het onderzoek.

Onderzoeksdeelnemers wordt gevraagd het volgende te doen:

• Vul vier (4) online vragenlijsten in over geestelijke gezondheid bij inschrijving en 6 weken, 3, 6 en 12 maanden na inschrijving. Het invullen van de vragenlijsten duurt gewoonlijk in totaal ongeveer 5 tot 10 minuten.
• Vul een (1) online vragenlijst in over de tevredenheid met de diensten die ze ontvangen 6 weken, 3, 6 en 12 maanden na inschrijving. Het invullen van deze vragenlijst duurt in totaal ongeveer 5 minuten.
• Deelnemers kunnen worden uitgenodigd voor een individueel interview met onderzoekers. Het interview wordt opgenomen met audio en kan persoonlijk of via Zoom worden gehouden en duurt ongeveer 30 minuten.
• Tijdens het interview zullen onderzoekers vragen stellen over de tevredenheid en ervaring van patiënten met de interventies die in het onderzoek zijn ontvangen.
• Deelnemers kunnen worden uitgenodigd voor een groepsbijeenkomst met onderzoekers en andere deelnemers aan het onderzoek. Deze bijeenkomst wordt een focusgroepinterview genoemd. De ontmoeting wordt persoonlijk of via Zoom uitgevoerd door een getraind lid van het onderzoeksteam. De focusgroep heeft een maximum van 10 deelnemers en duurt ongeveer 1,5 uur en gaat over de tevredenheid en ervaring van de deelnemers met de studie-interventies.

De link naar de online enquêtes wordt per sms naar de mobiele telefoons van de deelnemers gestuurd. De link wordt opnieuw verzonden als de deelnemer de online enquêtes niet binnen een week na ontvangst heeft ingevuld. Een lid van het onderzoeksteam kan de deelnemers bellen om hen eraan te herinneren de vragenlijsten af ​​te ronden.

Aan het einde van het onderzoek kunnen deelnemers de studieinterventie (Text4Support) blijven ontvangen na het voltooien van 12 maanden onderzoeksdeelname. Onderzoeksdeelnemers kunnen stoppen met het ontvangen van sms-berichten door simpelweg "STOP" te sms'en en de software zal hen geen sms-berichten meer sturen. Deze actie kan op elk moment tijdens het onderzoek worden uitgevoerd (d.w.z. als de patiënt zich uit het onderzoek wil terugtrekken). Na het einde van het onderzoek zal de gebruikelijke zorg aan alle proefpersonen worden voortgezet.