Расширение поддержки психического здоровья с помощью поддерживающей программы обмена текстовыми сообщениями (Text4Support)

В этом исследовании исследователи тестируют программу Text4Support, которая представляет собой ежедневное вмешательство в виде поддерживающих текстовых сообщений, разработанное с использованием принципов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Программа Text4Support будет реализована в Новой Шотландии/Канаде для усиления поддержки психического здоровья пациентов, получающих психиатрическую помощь разного уровня в провинции.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить, как пациенты, участвующие в общественных программах психического здоровья или выписанные из психиатрических отделений, будут улучшаться с точки зрения психического благополучия и использования медицинских услуг, если они будут ежедневно получать автоматические поддерживающие текстовые сообщения из онлайн-приложения, а также обычный уход. (т.е. уход по месту жительства, последующее наблюдение). Результаты этой оценки будут сравниваться с результатами пациентов, получающих только обычную помощь. Прогноз состоит в том, что ежедневные поддерживающие текстовые сообщения приведут к снижению среднего балла по шкале опросника здоровья пациента 9 (PHQ-9), шкале генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7) и Колумбийской шкале суицидальных оценок (CSRS) на 20 %. увеличение на 20 % большего значения Шкалы оценки восстановления (RAS) и индекса благополучия 5 Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ 5) через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев от исходного уровня по сравнению с контрольными вмешательствами. Также ожидается сокращение использования услуг на 10-25% (т. количество повторных госпитализаций в психиатрические учреждения и посещения отделений неотложной помощи) среди участников группы Text4Support по сравнению с группой обычного ухода.

Продолжительность этого исследования для участников составляет 12 месяцев. Ожидается, что все исследование займет около 3 лет. Ожидается, что результаты этого исследования будут доступны в течение 3 лет после начала проекта. Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 1500 человек во всех зонах Новой Шотландии.

Процедуры исследования будут включать следующие этапы:

Скрининг:

Назначенный человек из круга заботы о пациенте будет еженедельно предоставлять исследовательской группе список потенциальных участников (т. е. новых пациентов, зарегистрированных в TMHP, DH, RASP или MHCC, или пациентов, которые, как ожидается, будут выписаны из отделения неотложной помощи или PIU). который подтвердит соответствие требованиям, прежде чем обращаться к пациентам.

Процесс информированного согласия:

Пациентам, зарегистрированным в программах TMHP, DH, RASP или MHCC, предоставляется информация об исследовании, и в день регистрации в программе им предлагается заполнить формы согласия. К пациентам, которые выписываются из отделения неотложной помощи или отделения интенсивной терапии, будут подходить перед тем, как покинуть отделение. В процессе получения информированного согласия пациенты (и/или их родители/опекуны в случае пациентов моложе 18 лет) получат подробную информацию о цели и процедурах исследования, рисках и преимуществах, а также альтернативах участия. Они могут согласиться или отказаться от своего участия в РКИ и/или качественном вспомогательном исследовании, предоставив согласие или нет. Участники будут проинформированы о добровольном характере исследования и о том, что они могут выйти из исследования в любое время по своему желанию без объяснения причин. Когда участник отказывается от участия, после этой даты не будет собираться новая медицинская информация. Информация, которая была собрана до отзыва, может продолжать использоваться, если участник согласен с этим, в противном случае он может выбрать полный отзыв данных. Рандомизация и сбор данных будут проводиться только после получения согласия.

Рандомизация и распределение:

В процессе рандомизации будут использоваться переставленные блоки для обеспечения баланса (1:1) между двумя группами вмешательства. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп, а именно, «группа вмешательства» или «контрольная группа». Простое случайное распределение с использованием генератора случайных чисел будет проводиться научным сотрудником для обеспечения сокрытия распределения. Исследователь, который распределяет пациентов по группам и отправляет текстовые сообщения, не будет участвовать в исходной и последующей оценках.

Ослепление: поскольку участники будут знать, получали ли они поддерживающие текстовые сообщения или нет, ослепление пациентов в отношении назначенного им экспериментального состояния будет невозможно. Оценщики результатов административных данных не будут знать о распределении групп лечения, не привлекая их к обсуждению участников исследования и не предоставляя им доступ к базе данных кодов рандомизации.

Индивидуальные интервью и фокус-группы:

Подвыборка из общего числа участников исследования будет сформирована и приглашена членами исследовательской группы для участия в качественном компоненте исследования, которое должно произойти в конце 2-го квартала/2-го года. Критерии включения для участия в качественное вспомогательное исследование предварительно дало согласие и доступно для участия в двухчасовом индивидуальном интервью с аудиозаписью и сеансе фокус-группы. Несмотря на то, что подвыборка будет сформирована, в выборке будет учитываться как гендерное, так и гендерное представительство, гарантируя, что будет включено не менее десяти лиц, не являющихся мужчинами, поскольку мужчины часто чрезмерно представлены в исследованиях. Следователи также гарантируют, что в этой выборке представлены разные возрастные группы, а также группы маргинализированных групп. Встречи будут проводиться обученным членом исследовательской группы лично или через Zoom. Фокус-группа будет состоять максимум из 10 участников и продлится менее 1,5 часов. Участникам будет предложена подарочная карта в размере 40 долларов США в процессе регистрации, чтобы поблагодарить их за их время и участие.

Как указывалось ранее, участники исследования будут рандомизированы в одну из двух групп, называемых группой вмешательства и контрольной группой, как подробно описано ниже:

Группа вмешательства:

Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат обычную помощь плюс Text4Support. Обычная помощь будет включать стандартную помощь, предлагаемую каждой программой/подразделением, участвующим в этом исследовании (т.е. последующие приемы или предложение вариантов лечения в местной клинике/программе). Text4Support будет предоставляться через онлайн-приложение ResilienceNHope (https://application.resiliencenhope.com/). и предложено Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/). Начиная со дня после регистрации, участники группы вмешательства будут получать ежедневные однонаправленные (без ответа) поддерживающие текстовые сообщения в течение 12 месяцев. Содержание сообщения было создано психиатрами, психиатрами и пользователями психиатрических служб и создано на основе принципов когнитивно-поведенческой терапии для решения восьми распространенных презентаций психического здоровья и общего благополучия. Таким образом, автоматические ежедневные текстовые сообщения будут состоять из контента для управления симптомами, специфичного для состояния (например, планирование деятельности при депрессии, важность соблюдения режима приема лекарств), и общего, широко показанного и независимого от симптоматики контента (например, самопомощь, социальная поддержка, надежда). , подтверждение и содержание восстановления).

Программа Text4Support была разработана на основе данных рандомизированных контролируемых испытаний, проведенных в Ирландии и Альберте, а также результатов оценки программы Text4Mood в Альберте. Определение конкретного диагностического подхода было основано на анализе данных службы, который показал, что диагностические кластеры для лиц, обращающихся за услугами в области психического здоровья и зависимости, делятся на шесть основных категорий: расстройства настроения, тревожные расстройства, шизофрения и другие психотические расстройства, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ. , расстройства адаптации и расстройства личности. Таким образом, содержание текстовых сообщений будет сосредоточено на двух измерениях. Во-первых, будет представлен общий контент, указанный независимо от симптоматики, включая сообщения о заботе о себе, социальной поддержке, надежде, утверждении и выздоровлении. Во-вторых, особое содержание будет сосредоточено на управлении симптомами, связанными с конкретными состояниями, описанными выше (например, планирование активности при депрессии). В качестве компонента масштабируемости и инклюзивности содержимое текстовых сообщений также может быть настроено на основе характеристик конечного пользователя. В частности, следователи будут изучать контент, учитывающий потребности в зависимости от возрастной группы, культурной и гендерной идентичности. Это служит для расширения доступа для различных групп, многие из которых могут быть маргинализованы или недостаточно обслуживаться. Если они хотят прекратить свое участие, подписчики просто пишут «стоп», и сообщения прекращаются; они получают эту инструкцию как часть приветственного сообщения.

Контрольная группа:

Контрольная группа исследования будет состоять из обычной помощи, которая включает в себя последующие приемы и/или предложение вариантов лечения в клиниках/программах по месту жительства, а также бесплатные низкоинтенсивные электронные услуги по охране психического здоровья, одобренные Управлением здравоохранения. Они получат одно текстовое сообщение со ссылкой на открытый доступ MHAP и интернет-ресурсы по психическому здоровью, которые доступны на веб-сайте (https://mha.nshealth.ca/en/tools). В настоящее время доступно 22 онлайн-инструмента, охватывающих широкий спектр психических состояний (например, расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, азартными играми, депрессией, тревогой, горем, биполярными расстройствами, расстройствами пищевого поведения, обсессивно-компульсивным расстройством, посттравматическим стрессовым расстройством, шизофренией и т. психоз, среди прочего), групповой возраст (дети, молодежь, взрослые, пожилые люди) и групповая идентичность (черные/африканцы Новой Шотландии, 2SLGBTQIA+, канадские вооруженные силы, RCMP, опекуны и семьи, коренные народы/коренные жители и службы экстренного реагирования).

После предоставления согласия и включения в одну из двух исследовательских групп участники будут официально включены в исследование.

Участникам исследования будет предложено сделать следующее:

• Заполните четыре (4) онлайн-анкеты о психическом здоровье при зачислении, а также через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев после зачисления. Заполнение анкет обычно занимает от 5 до 10 минут.
• Заполните одну (1) онлайн-анкету об удовлетворенности услугами, которые они получают через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев после регистрации. Заполнение этой анкеты обычно занимает около 5 минут.
• Участников могут пригласить на индивидуальное интервью с исследователями. Интервью будет записано на аудио и может быть личным или через Zoom, и продлится около 30 минут.
• Во время интервью исследователи будут задавать вопросы об удовлетворенности пациентов и опыте вмешательств, полученных в ходе исследования.
• Участники могут быть приглашены на групповую встречу с исследователями и другими участниками исследования. Эта встреча называется фокус-групповым интервью. Встреча будет проводиться обученным членом исследовательской группы лично или через Zoom. Фокус-группа будет состоять максимум из 10 участников и продлится около 1,5 часов, и ее предметом будет удовлетворенность участников и их опыт вмешательств в рамках исследования.

Ссылка на онлайн-опросы будет отправлена ​​на мобильные телефоны участников текстовым сообщением. Ссылка будет отправлена ​​повторно, если участник не заполнит онлайн-опросы в течение недели после ее получения. Член исследовательской группы может позвонить участникам, чтобы напомнить им заполнить анкеты.

В конце исследования участники могут продолжать получать исследовательское вмешательство (Text4Support) после завершения 12 месяцев участия в исследовании. Участники исследования могут перестать получать текстовые сообщения, просто отправив текстовое сообщение «СТОП», и программа больше не будет отправлять им текстовые сообщения. Это действие может быть выполнено в любое время в ходе исследования (т. е. если пациент желает отказаться от участия в исследовании). Обычный уход будет по-прежнему предоставляться всем субъектам после окончания исследования.